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구강 화학 요법 환자의 약물 치료 순응도를 측정하기 위한 척도 설계

2020년 10월 2일 업데이트: Elsa López Pintor, Universidad Miguel Hernandez de Elche

항종양성 약물을 사용하는 환자의 치료 순응도를 평가하기 위한 척도의 설계 및 검증

소개: 최근 몇 년 동안 편안함과 삶의 질 향상을 위해 경구 화학 요법의 사용이 증가했습니다. 그러나 주요 단점 중 하나는 중요한 임상적, 사회적 및 경제적 결과를 초래하는 치료 순응도 부족입니다. 이 시나리오에서 조사관은 매우 순응도가 높은 것으로 잘못 간주된 모집단인 종양 혈액학적 환자의 순응도를 측정하도록 설계되고 검증된 설문지를 가지고 있지 않았습니다.

연구자의 목적은 경구용 항암제로 치료 중인 종양혈액학 환자의 치료 순응도를 측정하기 위한 설문지를 작성하고 검증하는 것입니다.

방법 및 분석: 설문지를 검증하기 위한 관찰 연구는 정성 및 정량 연구 기법을 결합하여 수행됩니다. 체계적인 문헌 검토 결과와 포커스 그룹을 기반으로 한 질적 연구를 통해 경구용 항암제로 치료 중인 종양혈액학 환자의 순응도를 측정하기 위한 설문지가 설계될 것입니다. 수사관은 Valencian Community에 있는 두 병원의 환자를 포함할 것입니다.

토론: 경구 항종양제로 치료를 받는 암 환자의 순응도를 측정하기 위한 간단하고 신뢰할 수 있으며 검증된 도구를 갖는 것이 필수적입니다. 이를 통해 치료 순응도 부족과 그 원인을 파악하여 이를 개선하는 개입을 확립할 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

관찰

등록 (예상)

288

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세 이상의 경구용 항암제(ATC 약물 분류에 따른 그룹 L01 및 L02) 치료를 받고 있는 환자가 약을 받기 위해 병원에 내원하는 경우,

설명

포함 기준:

  • 경구용 항암제(ATC 약물 분류에 따른 그룹 L01 및 L02)로 치료 중인 18세 이상의 환자 중 산후안 병원 또는 엘다 종합 병원에 약을 받으러 오는 환자가 포함됩니다.

제외 기준:

  • 의사소통에 어려움이 있거나 연구 참여에 동의하지 않는 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 순응도 측정
기간: 치료 후 최소 3개월
경구용 항종양 약물로 치료 중인 종양혈액학 환자의 치료 순응도를 측정하기 위한 설문지 작성 및 검증
치료 후 최소 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순응도 평가의 장벽과 어려움
기간: 치료 후 최소 3개월
서지 검색을 통해 그리고 전문가 및 환자와의 토론 그룹을 수행하여 종양혈액학 환자의 경구 항종양 약물 치료 순응도를 평가하는 장벽과 어려움을 이해합니다.
치료 후 최소 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 18/327

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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치료 순응도에 대한 임상 시험

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