- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04550533
구강 화학 요법 환자의 약물 치료 순응도를 측정하기 위한 척도 설계
항종양성 약물을 사용하는 환자의 치료 순응도를 평가하기 위한 척도의 설계 및 검증
소개: 최근 몇 년 동안 편안함과 삶의 질 향상을 위해 경구 화학 요법의 사용이 증가했습니다. 그러나 주요 단점 중 하나는 중요한 임상적, 사회적 및 경제적 결과를 초래하는 치료 순응도 부족입니다. 이 시나리오에서 조사관은 매우 순응도가 높은 것으로 잘못 간주된 모집단인 종양 혈액학적 환자의 순응도를 측정하도록 설계되고 검증된 설문지를 가지고 있지 않았습니다.
연구자의 목적은 경구용 항암제로 치료 중인 종양혈액학 환자의 치료 순응도를 측정하기 위한 설문지를 작성하고 검증하는 것입니다.
방법 및 분석: 설문지를 검증하기 위한 관찰 연구는 정성 및 정량 연구 기법을 결합하여 수행됩니다. 체계적인 문헌 검토 결과와 포커스 그룹을 기반으로 한 질적 연구를 통해 경구용 항암제로 치료 중인 종양혈액학 환자의 순응도를 측정하기 위한 설문지가 설계될 것입니다. 수사관은 Valencian Community에 있는 두 병원의 환자를 포함할 것입니다.
토론: 경구 항종양제로 치료를 받는 암 환자의 순응도를 측정하기 위한 간단하고 신뢰할 수 있으며 검증된 도구를 갖는 것이 필수적입니다. 이를 통해 치료 순응도 부족과 그 원인을 파악하여 이를 개선하는 개입을 확립할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 경구용 항암제(ATC 약물 분류에 따른 그룹 L01 및 L02)로 치료 중인 18세 이상의 환자 중 산후안 병원 또는 엘다 종합 병원에 약을 받으러 오는 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 의사소통에 어려움이 있거나 연구 참여에 동의하지 않는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 순응도 측정
기간: 치료 후 최소 3개월
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경구용 항종양 약물로 치료 중인 종양혈액학 환자의 치료 순응도를 측정하기 위한 설문지 작성 및 검증
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치료 후 최소 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순응도 평가의 장벽과 어려움
기간: 치료 후 최소 3개월
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서지 검색을 통해 그리고 전문가 및 환자와의 토론 그룹을 수행하여 종양혈액학 환자의 경구 항종양 약물 치료 순응도를 평가하는 장벽과 어려움을 이해합니다.
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치료 후 최소 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 18/327
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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치료 순응도에 대한 임상 시험
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Case Western Reserve UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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