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设计衡量口服化疗患者药物治疗依从性的量表

2020年10月2日 更新者:Elsa López Pintor、Universidad Miguel Hernandez de Elche

评估抗肿瘤药物患者治疗依从性的量表的设计和验证

简介:近年来,口服化疗的使用有所增加,因为它的舒适度和更高的生活质量。 然而,主要缺点之一是缺乏对具有重要临床、社会和经济后果的治疗的依从性。 在这种情况下,研究人员没有设计和验证问卷来衡量血液肿瘤患者的依从性,该人群被错误地认为非常依从。

研究人员的目的是建立和验证一份问卷,以衡量接受口服抗癌药物治疗的肿瘤血液病患者的治疗依从性。

方法和分析:将结合定性和定量研究技术进行一项观察性研究以验证问卷。 根据对文献的系统回顾和基于焦点小组的定性研究的结果,将设计一份调查问卷来衡量肿瘤血液病患者接受口服抗癌药物治疗的依从性。 调查人员将包括来自巴伦西亚社区两家医院的患者。

讨论:必须有一种简单、可靠且经过验证的仪器来测量接受口服抗肿瘤药物治疗的癌症患者的依从性。 有了这个,可以检测治疗依从性的缺乏及其原因,以便建立改善它的干预措施。

研究概览

地位

未知

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

288

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

18岁以上正在接受口服抗癌药物治疗(根据ATC药物分类为L01和L02组)来医院取药的患者,

描述

纳入标准:

  • 18 岁以上正在接受口服抗癌药物治疗(根据 ATC 药物分类为 L01 和 L02 组)、前来圣胡安医院或埃尔达综合医院取药的患者将包括在内。

排除标准:

  • 那些有沟通困难和/或不同意参加研究的患者将被排除在外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗依从性的测量
大体时间:治疗后至少3个月
建立并验证问卷以衡量肿瘤血液病患者接受口服抗肿瘤药物治疗的依从性
治疗后至少3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估依从性的障碍和困难
大体时间:治疗后至少3个月
通过参考书目搜索以及与专业人员和患者进行讨论,了解评估肿瘤血液病患者口服抗肿瘤药物治疗依从性的障碍和困难。
治疗后至少3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年1月1日

初级完成 (预期的)

2021年12月1日

研究完成 (预期的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月9日

首次发布 (实际的)

2020年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月2日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 18/327

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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治疗依从性的临床试验

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