Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SZÁJBAN SZABÁLIS KEMOTERÁPIÁS BETEGEK GYÓGYSZER-KEZELÉSÉNEK MEGFELELÉSÉNEK MÉRÉSÉRE VONATKOZÓ SKÁLA TERVEZÉSE

2020. október 2. frissítette: Elsa López Pintor, Universidad Miguel Hernandez de Elche

AZ ANTINEOPLASZTIKUS GYÓGYSZEREKET ALKALMAZOTT BETEGEK TERÁPIÁS ADHERENCIÁJÁNAK ÉRTÉKELÉSÉRE VONATKOZÓ SKÁLA TERVEZÉSE ÉS VALIDÁLÁSA

Bevezetés: Az elmúlt években megnövekedett az orális kemoterápia alkalmazása, annak kényelme és a magasabb életminőség érdekében. Az egyik fő hátrány azonban a kezeléshez való ragaszkodás hiánya, ami fontos klinikai, társadalmi és gazdasági következményekkel jár. Ebben a forgatókönyvben a vizsgálók nem rendelkeztek olyan kérdőívvel, amelyet az onkohematológiai betegek adherenciájának mérésére terveztek és validáltak, egy olyan populációban, amelyet tévesen nagyon adherensnek tartottak.

A vizsgálók célja egy kérdőív felépítése és validálása, amely méri a kezeléshez való ragaszkodást onkohematológiai betegeknél orális rákellenes gyógyszerekkel végzett kezelésben.

Módszerek és elemzés: A kérdőívek validálása érdekében megfigyeléses vizsgálatot végeznek a kvalitatív és kvantitatív kutatási technikák kombinálásával. Az irodalom szisztematikus áttekintése és a fókuszcsoportokon alapuló kvalitatív vizsgálat eredményei alapján kérdőívet készítenek, amely méri az onkohematológiai betegek adherenciáját orális rákellenes gyógyszerekkel végzett kezelés során. A nyomozók között a valenciai közösség két kórházának páciensei is részt vesznek.

Megbeszélés: Elengedhetetlen egy egyszerű, megbízható és validált műszer az orális daganatellenes szerekkel kezelt daganatos betegek adherenciájának mérésére. Ezzel felderíthető a terápiás compliance hiánya és annak okai az azt javító beavatkozások megalapozása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

288

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Orális rákellenes gyógyszerekkel kezelt 18 éven felüli betegek (ATC gyógyszerosztályozás szerint L01 és L02 csoportok), akik gyógyszereik átvételére érkeznek kórházba,

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a 18 éven felüli, szájon át szedhető rákellenes gyógyszerekkel kezelt betegek (az ATC gyógyszerosztályozás szerint L01 és L02 csoportok), akik a San Juan Kórházba vagy az Elda Általános Kórházba érkeznek gyógyszereik átvételére.

Kizárási kritériumok:

  • Azokat a betegeket, akiknek kommunikációs nehézségei vannak, és/vagy nem hajlandók részt venni a vizsgálatban, kizárják

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A terápiás adherencia mértéke
Időkeret: A kezelés után legalább 3 hónappal
Kérdőív összeállítása és validálása orális daganatellenes gyógyszerekkel kezelt onkohematológiai betegek kezelési betartásának mérésére
A kezelés után legalább 3 hónappal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Akadályok és nehézségek az adherencia értékelésében
Időkeret: A kezelés után legalább 3 hónappal
Az onkohematológiai betegek szájon át szedhető daganatellenes gyógyszerrel történő kezelésének adherenciájának értékelése akadályok és nehézségek bibliográfiai keresésen keresztül, valamint szakemberekkel és betegekkel folytatott vitacsoportok szervezése révén.
A kezelés után legalább 3 hónappal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18/327

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel