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CONCEPTION D'UNE ÉCHELLE POUR MESURER LA CONFORMITÉ AU TRAITEMENT MÉDICAMENTEUX CHEZ LES PATIENTS SUIVANT UNE CHIMIOTHÉRAPIE ORALE

2 octobre 2020 mis à jour par: Elsa López Pintor, Universidad Miguel Hernandez de Elche

CONCEPTION ET VALIDATION D'UNE ÉCHELLE D'ÉVALUATION DE L'ADHÉRENCE THÉRAPEUTIQUE CHEZ LES PATIENTS AVEC DES MÉDICAMENTS ANTINÉOPLASIQUES

Introduction : Depuis quelques années, on assiste à une augmentation du recours à la chimiothérapie orale, pour son confort et pour permettre une meilleure qualité de vie. Cependant, l'un des principaux inconvénients est le manque d'adhésion au traitement avec des conséquences cliniques, sociales et économiques importantes. Dans ce scénario, les investigateurs ne disposaient pas d'un questionnaire conçu et validé pour mesurer l'observance chez les patients onco-hématologiques, population considérée à tort comme très adhérente.

L'objectif des investigateurs est de construire et de valider un questionnaire pour mesurer l'adhésion au traitement chez les patients oncohématologiques sous traitement par anticancéreux oraux.

Méthodes et analyse : Une étude observationnelle de validation des questionnaires sera réalisée combinant des techniques de recherche qualitatives et quantitatives. A partir des résultats d'une revue systématique de la littérature et d'une étude qualitative basée sur des groupes de discussion, un questionnaire sera conçu pour mesurer l'observance chez les patients oncohématologiques en traitement avec des anticancéreux oraux. Les enquêteurs comprendront des patients de deux hôpitaux de la Communauté valencienne.

Discussion : Il est indispensable de disposer d'un instrument simple, fiable et validé pour mesurer l'observance chez les patients cancéreux sous traitement par antinéoplasiques oraux. Grâce à cela, le manque d'observance thérapeutique et ses causes peuvent être détectés afin d'établir des interventions qui l'améliorent.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

288

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients de plus de 18 ans sous traitement par anticancéreux oraux (groupes L01 et L02 selon la classification ATC des médicaments) qui se présentent à l'hôpital pour récupérer leurs médicaments,

La description

Critère d'intégration:

  • Seront inclus les patients de plus de 18 ans en traitement avec des médicaments anticancéreux oraux (groupes L01 et L02 selon la classification des médicaments ATC), qui viennent à l'hôpital San Juan ou à l'hôpital général d'Elda pour récupérer leurs médicaments.

Critère d'exclusion:

  • Les patients ayant des difficultés de communication et/ou n'acceptant pas de participer à l'étude seront exclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'adhésion thérapeutique
Délai: Au moins 3 mois après le traitement
Construire et valider un questionnaire pour mesurer l'adhésion au traitement chez les patients oncohématologiques sous traitement par antinéoplasiques oraux
Au moins 3 mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Obstacles et difficultés d'évaluation de l'observance
Délai: Au moins 3 mois après le traitement
Comprendre les barrières et les difficultés d'évaluation de l'adhésion au traitement par antinéoplasique oral chez les patients oncohématologiques par une recherche bibliographique et en réalisant des groupes de discussion avec des professionnels et des patients.
Au moins 3 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2020

Première publication (RÉEL)

16 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18/327

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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