Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DESIGN AF EN SKALAT TIL MÅLING AF OVERENSSTEMMELSE MED MEDICALBEHANDLING HOS PATIENTER MED ORAL KEMOTERAPI

2. oktober 2020 opdateret af: Elsa López Pintor, Universidad Miguel Hernandez de Elche

DESIGN OG VALIDERING AF EN SKAL TIL EVALUERING AF TERAPEUTISK TILHÆNGELSE HOS PATIENTER MED ANTINEOPLASTISKE LÆGEMIDLER

Introduktion: I de senere år er der sket en stigning i brugen af ​​oral kemoterapi, for dets komfort og for at tillade en højere livskvalitet. En af de største ulemper er imidlertid den manglende overholdelse af behandling med vigtige kliniske, sociale og økonomiske konsekvenser. I dette scenarie havde efterforskerne ikke et spørgeskema designet og valideret til at måle adhærens hos onkohæmatologiske patienter, en population der fejlagtigt blev anset for at være meget adhærent.

Formålet med efterforskerne er at opbygge og validere et spørgeskema til at måle overholdelse af behandling hos onkohæmatologiske patienter i behandling med orale kræftlægemidler.

Metoder og analyse: Et observationsstudie for at validere spørgeskemaer vil blive udført, der kombinerer kvalitative og kvantitative forskningsteknikker. Med resultaterne af en systematisk gennemgang af litteraturen og en kvalitativ undersøgelse baseret på fokusgrupper, vil der blive udformet et spørgeskema til måling af adherence hos onkohæmatologiske patienter i behandling med orale anti-cancer lægemidler. Efterforskerne vil omfatte patienter fra to hospitaler i Valencia.

Diskussion: Det er essentielt at have et enkelt, pålideligt og valideret instrument til måling af adhærens hos cancerpatienter, der er i behandling med orale antineoplastiske midler. Med dette kan manglende terapeutisk compliance og dens årsager opdages for at etablere interventioner, der forbedrer den.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

288

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 18 år i behandling med orale kræftlægemidler (gruppe L01 og L02 i henhold til ATC-lægemiddelklassifikationen), som kommer på hospitalet for at hente deres medicin,

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år i behandling med orale lægemidler mod kræft (gruppe L01 og L02 i henhold til ATC-lægemiddelklassifikationen), som kommer til San Juan Hospital eller Elda General Hospital for at hente deres medicin, vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kommunikationsvanskeligheder og/eller ikke accepterer at deltage i undersøgelsen vil blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for terapeutisk adhærens
Tidsramme: Mindst 3 måneder efter behandlingen
At opbygge og validere et spørgeskema til at måle overholdelse af behandling hos onkohæmatologiske patienter i behandling med orale antineoplastiske lægemidler
Mindst 3 måneder efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barrierer og vanskeligheder med at evaluere overholdelse
Tidsramme: Mindst 3 måneder efter behandlingen
At forstå barriererne og vanskelighederne ved at evaluere overholdelse af behandling med oralt antineoplastisk lægemiddel hos onkohæmatologiske patienter gennem en bibliografisk søgning og ved at gennemføre diskussionsgrupper med fagpersoner og patienter.
Mindst 3 måneder efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

16. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18/327

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Terapeutisk overholdelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner