Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ONTWERP VAN EEN SCHAAL OM DE NALEVING VAN DRUGSBEHANDELING TE METEN BIJ PATIËNTEN MET ORALE CHEMOTHERAPIE

2 oktober 2020 bijgewerkt door: Elsa López Pintor, Universidad Miguel Hernandez de Elche

ONTWERP EN VALIDATIE VAN EEN SCHAAL VOOR HET EVALUEREN VAN THERAPEUTISCHE ADHERENTIE BIJ PATIËNTEN MET ANTINEOPlastische GENEESMIDDELEN

Inleiding: In de afgelopen jaren is er een toename geweest in het gebruik van orale chemotherapie, vanwege het comfort en om een ​​hogere levenskwaliteit mogelijk te maken. Een van de belangrijkste nadelen is echter het gebrek aan therapietrouw met belangrijke klinische, sociale en economische gevolgen. In dit scenario beschikten de onderzoekers niet over een vragenlijst die ontworpen en gevalideerd was om therapietrouw te meten bij onco-hematologische patiënten, een populatie die ten onrechte als zeer therapietrouw werd beschouwd.

Het doel van de onderzoekers is om een ​​vragenlijst op te stellen en te valideren om therapietrouw te meten bij oncohematologische patiënten die worden behandeld met orale geneesmiddelen tegen kanker.

Methoden en analyse: Er zal een observationele studie worden uitgevoerd om vragenlijsten te valideren, waarbij kwalitatieve en kwantitatieve onderzoekstechnieken worden gecombineerd. Met de resultaten van een systematische review van de literatuur en een kwalitatief onderzoek op basis van focusgroepen, zal een vragenlijst worden ontworpen om de therapietrouw te meten bij oncohematologische patiënten die worden behandeld met orale antikankergeneesmiddelen. De onderzoekers zullen patiënten uit twee ziekenhuizen in de Valenciaanse Gemeenschap opnemen.

Discussie: Het is essentieel om een ​​eenvoudig, betrouwbaar en gevalideerd instrument te hebben voor het meten van therapietrouw bij kankerpatiënten die een behandeling met orale antineoplastische middelen ondergaan. Hiermee kunnen een gebrek aan therapietrouw en de oorzaken ervan worden opgespoord om interventies vast te stellen die deze verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

288

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan 18 jaar die worden behandeld met orale geneesmiddelen tegen kanker (groepen L01 en L02 volgens de ATC-geneesmiddelenclassificatie) die naar het ziekenhuis komen om hun medicatie op te halen,

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar die worden behandeld met orale geneesmiddelen tegen kanker (groepen L01 en L02 volgens de ATC-geneesmiddelenclassificatie), die naar het San Juan Hospital of Elda General Hospital komen om hun medicatie op te halen, zullen worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Die patiënten met communicatieproblemen en/of die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek, zullen worden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maatstaf voor therapietrouw
Tijdsspanne: Minimaal 3 maanden na de behandeling
Opstellen en valideren van een vragenlijst om therapietrouw te meten bij oncohematologische patiënten die worden behandeld met orale antineoplastische geneesmiddelen
Minimaal 3 maanden na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Belemmeringen en moeilijkheden bij het evalueren van therapietrouw
Tijdsspanne: Minimaal 3 maanden na de behandeling
De barrières en moeilijkheden begrijpen bij het evalueren van therapietrouw met orale antineoplastische geneesmiddelen bij oncohematologische patiënten door middel van een bibliografisch onderzoek en door het houden van discussiegroepen met professionals en patiënten.
Minimaal 3 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 18/327

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren