- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04550533
ONTWERP VAN EEN SCHAAL OM DE NALEVING VAN DRUGSBEHANDELING TE METEN BIJ PATIËNTEN MET ORALE CHEMOTHERAPIE
ONTWERP EN VALIDATIE VAN EEN SCHAAL VOOR HET EVALUEREN VAN THERAPEUTISCHE ADHERENTIE BIJ PATIËNTEN MET ANTINEOPlastische GENEESMIDDELEN
Inleiding: In de afgelopen jaren is er een toename geweest in het gebruik van orale chemotherapie, vanwege het comfort en om een hogere levenskwaliteit mogelijk te maken. Een van de belangrijkste nadelen is echter het gebrek aan therapietrouw met belangrijke klinische, sociale en economische gevolgen. In dit scenario beschikten de onderzoekers niet over een vragenlijst die ontworpen en gevalideerd was om therapietrouw te meten bij onco-hematologische patiënten, een populatie die ten onrechte als zeer therapietrouw werd beschouwd.
Het doel van de onderzoekers is om een vragenlijst op te stellen en te valideren om therapietrouw te meten bij oncohematologische patiënten die worden behandeld met orale geneesmiddelen tegen kanker.
Methoden en analyse: Er zal een observationele studie worden uitgevoerd om vragenlijsten te valideren, waarbij kwalitatieve en kwantitatieve onderzoekstechnieken worden gecombineerd. Met de resultaten van een systematische review van de literatuur en een kwalitatief onderzoek op basis van focusgroepen, zal een vragenlijst worden ontworpen om de therapietrouw te meten bij oncohematologische patiënten die worden behandeld met orale antikankergeneesmiddelen. De onderzoekers zullen patiënten uit twee ziekenhuizen in de Valenciaanse Gemeenschap opnemen.
Discussie: Het is essentieel om een eenvoudig, betrouwbaar en gevalideerd instrument te hebben voor het meten van therapietrouw bij kankerpatiënten die een behandeling met orale antineoplastische middelen ondergaan. Hiermee kunnen een gebrek aan therapietrouw en de oorzaken ervan worden opgespoord om interventies vast te stellen die deze verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar die worden behandeld met orale geneesmiddelen tegen kanker (groepen L01 en L02 volgens de ATC-geneesmiddelenclassificatie), die naar het San Juan Hospital of Elda General Hospital komen om hun medicatie op te halen, zullen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Die patiënten met communicatieproblemen en/of die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek, zullen worden uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maatstaf voor therapietrouw
Tijdsspanne: Minimaal 3 maanden na de behandeling
|
Opstellen en valideren van een vragenlijst om therapietrouw te meten bij oncohematologische patiënten die worden behandeld met orale antineoplastische geneesmiddelen
|
Minimaal 3 maanden na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Belemmeringen en moeilijkheden bij het evalueren van therapietrouw
Tijdsspanne: Minimaal 3 maanden na de behandeling
|
De barrières en moeilijkheden begrijpen bij het evalueren van therapietrouw met orale antineoplastische geneesmiddelen bij oncohematologische patiënten door middel van een bibliografisch onderzoek en door het houden van discussiegroepen met professionals en patiënten.
|
Minimaal 3 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 18/327
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .