- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04551235
Zavedení automatické metody počítání a klasifikace kostní dřeně a periferních krvinek
9. března 2022 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Počítání a klasifikace krevních buněk v nátěru kostní dřeně a nátěru periferní krve jsou zásadní pro klinickou hematologii.
Doposud byl tento postup prováděn manuálním způsobem ve velké většině klinických zařízení.
Mezi různými operátory často dochází k nesrovnalostem ve výsledku počítání, a to především kvůli jeho manuální povaze.
Pro přípravu krevního nátěru a automatické počítání a klasifikaci neexistuje účinná a standardní metoda.
Nedávný nástup hluboké neuronové sítě pro lékařské zpracování obrazu přinesl nové možnosti efektivního řešení tohoto dlouhodobého problému.
Byla publikována řada výsledků o účinnosti konvoluční neuronové sítě v úloze rozpoznávání klinického obrazu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
900
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Bor-Sheng Ko
- Telefonní číslo: 886-0-72651297
- E-mail: kevinkomd@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- National Taiwan University Tai-Chen Cell Therapy Center
-
Kontakt:
- Bor-Sheng Ko
- Telefonní číslo: 886-9-726512
- E-mail: kevinkomd@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří mají podezření na hematologická onemocnění nebo je potvrdili a podstupují morfologické vyšetření kostní dřeně nebo buněk periferní krve v National Taiwan University Cancer Center
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří mají podezření na hematologická onemocnění nebo je potvrdili a dostávají kost
- morfologické vyšetření kostní dřeně nebo buněk periferní krve v National Taiwan University Cancer Center
- Pacienti, kteří jsou starší 20 let
Kritéria vyloučení:
•Pacienti, kteří nejsou ochotni podepsat informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnoťte přesnost počítání buněk a klasifikaci mezi automatickou metodou a manuální metodou pomocí digitálních mikroskopických fotografií nátěru kostní dřeně a nátěru periferní krve pomocí hlubokých konvolučních neuronových sítí
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. srpna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
16. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202007086RIPB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .