- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04551235
Etablierung einer automatischen Methode zur Zählung und Klassifizierung von Knochenmark und peripheren Blutzellen
9. März 2022 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Die Zählung und Klassifizierung der Blutzellen in einem Knochenmarksausstrich und einem peripheren Blutausstrich sind für die klinische Hämatologie von wesentlicher Bedeutung.
Bisher wurde dieses Verfahren in der überwiegenden Mehrheit der klinischen Einrichtungen manuell durchgeführt.
Es kommt häufig zu Inkonsistenzen im Zählergebnis zwischen verschiedenen Bedienern, was größtenteils auf den manuellen Charakter zurückzuführen ist.
Es gibt keine wirksame und standardisierte Methode zur Vorbereitung von Blutausstrichen und zur automatischen Zählung und Klassifizierung.
Das jüngste Aufkommen tiefer neuronaler Netzwerke für die medizinische Bildverarbeitung eröffnete neue Möglichkeiten für eine wirksame Lösung dieses seit langem bestehenden Problems.
Es wurden zahlreiche Ergebnisse zur Wirksamkeit von Faltungs-Neuronalen Netzwerken bei klinischen Bilderkennungsaufgaben veröffentlicht.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
900
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Bor-Sheng Ko
- Telefonnummer: 886-0-72651297
- E-Mail: kevinkomd@gmail.com
Studienorte
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Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- National Taiwan University Tai-Chen Cell Therapy Center
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Kontakt:
- Bor-Sheng Ko
- Telefonnummer: 886-9-726512
- E-Mail: kevinkomd@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen hämatologische Erkrankungen vermutet oder bestätigt wurden und die im National Taiwan University Cancer Center eine morphologische Untersuchung des Knochenmarks oder der peripheren Blutzellen erhalten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen hämatologische Erkrankungen vermutet oder bestätigt wurden und die Knochen erhalten
- Morphologische Untersuchung des Knochenmarks oder der peripheren Blutzellen im National Taiwan University Cancer Center
- Patienten, die älter als 20 Jahre sind
Ausschlusskriterien:
•Patienten, die nicht bereit sind, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie die Genauigkeit der Zellzählung und Klassifizierung zwischen automatischer und manueller Methode anhand digitaler mikroskopischer Fotos von Knochenmarksausstrichen und peripheren Blutausstrichen unter Verwendung tiefer Faltungs-Neuronalnetze
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. August 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202007086RIPB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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