- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04559698
Hodnocení klinických znalostí a dovedností poskytovatelů duševního zdraví prostřednictvím online školení o LGBTQ-afirmativní kognitivně-behaviorální terapii
Přehled studie
Detailní popis
Účelem navrhované studie je vyškolit poskytovatele duševního zdraví (MHP) v komunitních centrech LGBTQ po celých Spojených státech v oblasti LGBTQ-afirmativní kognitivně-behaviorální terapie (CBT) založené na důkazech.
Primárním cílem této studie je zjistit, zda LGBTQ-afirmativní CBT trénink zvyšuje LGBTQ a CBT znalosti, klinické dovednosti a kulturní pokoru u vzorku MHP z LGBTQ komunitních center v USA. Navrhovaná prospektivní studie bude sledovat 2-ramenné Plán randomizované kontrolované studie na čekací listině, kde jedna skupina MHP bude randomizována k absolvování intervenčního školení (tj. bezprostřední cvičící skupina) v LGBTQ-afirmativní CBT, a druhá skupina MHP bude randomizována do kontrolní skupiny na čekací listině.
Navrhovaná studie smíšených metod se bude skládat převážně z kvantitativních self-report měření a také z kvalitativního sebehodnocení LGBTQ-afirmativních CBT klinických dovedností účastníků. Všechna měření studie budou prováděna online ve třech časových bodech – výchozí, 4 měsíce po výchozím stavu a 8 měsíců po výchozím stavu (změněno před randomizací z 3 měsíců a 6 měsíců, v tomto pořadí) – prostřednictvím zabezpečeného Software pro průzkum Yale Qualtrics.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10010
- Yale LGBTQ+ Mental Health Initiative - Research Lab
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18+ let
- Plynně v angličtině
- Poskytovatel duševního zdraví (včetně mimo jiné licencovaných praktických poradců, licencovaných klinických sociálních pracovníků, licencovaných manželských a rodinných terapeutů, klinických/poradenských psychologů, stážistů v předdoktorské psychologii, studentů/externích absolventů 3. nebo vyšších ročníků)
- V současné době praktikuje v komunitním centru LGBTQ, které koordinuje CenterLink, koordinační centrum pro komunitní centra LGBTQ v USA.
Kritéria vyloučení:
- • Jednotlivci, kteří nechtějí nebo nemohou dát informovaný souhlas v době účasti a/nebo nesplňují výše uvedená kritéria způsobilosti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: bezprostřední tréninková skupina
Účastníci se zúčastní 11týdenního LGBTQ-afirmativního CBT školení přes Zoom po dobu 1 hodiny týdně.
Účastníci bezprostřední tréninkové skupiny se zúčastní prvního 11týdenního kurzu.
|
Účastníci se zúčastní 11týdenního LGBTQ-afirmativního CBT školení přes Zoom po dobu 1 hodiny týdně.
|
|
Experimentální: kontrolní skupina čekatelů
Účastníci se zúčastní 11týdenního LGBTQ-afirmativního CBT školení přes Zoom po dobu 1 hodiny týdně.
Účastníci kontrolní skupiny čekatelů se zúčastní druhého 11týdenního kurzu.
|
Účastníci se zúčastní 11týdenního LGBTQ-afirmativního CBT školení přes Zoom po dobu 1 hodiny týdně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost LGBTQ-Afirmativních CBT dovedností
Časové okno: Čtyřměsíční předintervence, Bezprostřední předintervence, Bezprostřední po intervenci, Čtyři měsíce po intervenci
|
Znalost LGBTQ-afirmativních dovedností CBT bude měřena pomocí dotazníku, který sami vyvinuli výzkumníci pro účely této studie.
Tento dotazník se skládá ze 7 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále pro každou položku.
Celkové skóre 35 (součet všech položek) by bylo nejvyšším možným skóre v dotazníku a naznačovalo by vysokou úroveň obeznámenosti s LGBTQ-afirmativními dovednostmi KBT.
|
Čtyřměsíční předintervence, Bezprostřední předintervence, Bezprostřední po intervenci, Čtyři měsíce po intervenci
|
|
Použití LGBTQ-Afirmativních CBT dovedností
Časové okno: Čtyřměsíční předintervence, Bezprostřední předintervence, Bezprostřední po intervenci, Čtyři měsíce po intervenci
|
Použití LGBTQ-afirmativních dovedností CBT bude měřeno pomocí dotazníku, který sami vyvinuli výzkumníci pro účely této studie.
Tento dotazník se skládá ze 7 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále pro každou položku.
Celkové skóre 35 (součet všech položek) by bylo nejvyšším možným skóre v dotazníku a naznačovalo by vysokou úroveň používání LGBTQ-afirmativních dovedností KBT.
|
Čtyřměsíční předintervence, Bezprostřední předintervence, Bezprostřední po intervenci, Čtyři měsíce po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samostatná kompetence LGBTQ klinických dovedností
Časové okno: Čtyřměsíční předintervence, Bezprostřední předintervence, Bezprostřední po intervenci, Čtyři měsíce po intervenci
|
Kompetence v LGBTQ klinických dovednostech bude měřena pomocí škály kompetencí poradce pro sexuální orientaci (SOCCS) – podškály klinické dovednosti.
Tato subškála se skládá z 11 položek z psychometricky ověřené míry založené na 7bodové Likertově škále hodnotící, do jaké míry respondenti schvalují klinickou kompetenci ve vztahu k jejich dovednostem v práci s klienty různých sexuálních identit.
Pro tuto studii byly položky upraveny tak, aby konkrétně posuzovaly kompetence v klinických dovednostech na základě LGBTQ-afirmativního rámce CBT.
Celkové skóre 7 (aritmetický průměr všech 11 položek) by bylo nejvyšší možné skóre a znamenalo by vysokou úroveň kompetence v LGBTQ klinických dovednostech.
|
Čtyřměsíční předintervence, Bezprostřední předintervence, Bezprostřední po intervenci, Čtyři měsíce po intervenci
|
|
Kompetence aplikovaných LGBTQ klinických dovedností
Časové okno: Čtyřměsíční předintervence, Bezprostřední předintervence, Bezprostřední po intervenci, Čtyři měsíce po intervenci
|
Kompetence v LGBTQ klinických dovednostech bude měřena tím, že účastníci budou požádáni, aby poskytli odpovědi na videa fiktivních LGBTQ klientů.
Účastníci zhlédnou 2 krátké videoklipy (každý 90 sekund) s fiktivními klienty prezentujícími obavy, které by chtěli řešit v psychoterapii.
Účastníci budou poté požádáni, aby napsali krátký odstavec popisující, jaké klinické přístupy by použili v klinické léčbě, aby se vypořádali s výzvami, o nichž hovořil fiktivní klient.
Tyto písemné odpovědi budou hodnoceny na základě 22 položek na 2-bodové škále 0 (vůbec neuvedeno), 1 (krátce probráno) a 2 (podrobně probráno), aby se určily LGBTQ-afirmativní a obecné dovednosti CBT účastníků. .
Položky kódované související s LGBTQ pozitivními dovednostmi CBT nebudou dvojitě kódovány ve srovnatelných položkách souvisejících s obecnými dovednostmi CBT.
Průměrné skóre bude vzato tak, že 2 bude nejvyšší možné skóre a bude znamenat vysokou úroveň kompetence v LGBTQ klinických dovednostech.
|
Čtyřměsíční předintervence, Bezprostřední předintervence, Bezprostřední po intervenci, Čtyři měsíce po intervenci
|
|
Kompetence aplikovaných CBT klinických dovedností
Časové okno: Čtyřměsíční předintervence, Bezprostřední předintervence, Bezprostřední po intervenci, Čtyři měsíce po intervenci
|
Kompetence v obecných klinických dovednostech CBT bude měřena tak, že účastníci budou požádáni, aby poskytli odpovědi na videa fiktivních LGBTQ klientů.
Účastníci zhlédnou 2 krátké videoklipy (každý 90 sekund) s fiktivními klienty prezentujícími obavy, které by chtěli řešit v psychoterapii.
Účastníci budou poté požádáni, aby napsali krátký odstavec popisující, jaké klinické přístupy by použili v klinické léčbě, aby se vypořádali s výzvami, o nichž hovořil fiktivní klient.
Tyto písemné odpovědi budou hodnoceny na základě 22 položek na 2-bodové škále 0 (vůbec neuvedeno), 1 (krátce probráno) a 2 (podrobně probráno), aby se určily LGBTQ-afirmativní a obecné dovednosti CBT účastníků. .
Položky kódované související s LGBTQ pozitivními dovednostmi CBT nebudou dvojitě kódovány ve srovnatelných položkách souvisejících s obecnými dovednostmi CBT.
Průměrné skóre bude vzato tak, že 2 bude nejvyšší možné skóre a bude znamenat vysokou úroveň kompetence v klinických dovednostech KBT.
|
Čtyřměsíční předintervence, Bezprostřední předintervence, Bezprostřední po intervenci, Čtyři měsíce po intervenci
|
|
LGBTQ kulturní pokora
Časové okno: Čtyřměsíční předintervence, Bezprostřední předintervence, Bezprostřední po intervenci, Čtyři měsíce po intervenci
|
LGBTQ kulturní pokora bude měřena pomocí multidimenzionální škály kulturní pokory (MCHS).
Tento dotazník je 15-položkový self-report, psychometricky ověřené měřítko, které hodnotí míru, do jaké respondenti schvalují schopnost zachovat si interpersonální postoj orientovaný na druhé ve vztahu ke kulturním identitám, které jsou pro klienty nejvýraznější.
Pro tuto studii byly položky upraveny tak, aby konkrétně posuzovaly kulturní pokoru ve vztahu k práci s LGBTQ klienty.
Celkové skóre 90 (součet všech položek) by bylo nejvyšší možné skóre v dotazníku a znamenalo by to vysokou míru LGBTQ kulturní pokory.
|
Čtyřměsíční předintervence, Bezprostřední předintervence, Bezprostřední po intervenci, Čtyři měsíce po intervenci
|
|
Obsahová znalost menšinového stresu
Časové okno: Čtyřměsíční předintervence, okamžitá předintervence, okamžitá pointervence, čtyři měsíce po intervenci
|
Znalost obsahu menšinového stresu bude měřena pomocí samostatně vyvinutého 10-položkového měření s výběrem odpovědí vědci pro účely této studie a na základě dřívějšího výzkumu menšinového stresu.
Celkové skóre 10 (tj. správné zodpovězení všech 10 položek) by bylo nejvyšším možným skóre v měření a znamenalo by vysokou úroveň znalosti obsahu menšinového stresu.
|
Čtyřměsíční předintervence, okamžitá předintervence, okamžitá pointervence, čtyři měsíce po intervenci
|
|
Obsahová znalost CBT/LGBTQ-Afirmativní CBT
Časové okno: Čtyřměsíční předintervence, Bezprostřední předintervence, Bezprostřední po intervenci, Čtyři měsíce po intervenci
|
Znalost obsahu CBT/LGBTQ-afirmativního CBT bude měřena pomocí samostatně vyvinutého, 10-položkového multi-výběrového měřítka pro účely této studie založené na minulých intervenčních studiích LGBTQ-afirmativního CBT.
Celkové skóre 10 (tj. správné zodpovězení všech 10 položek) by bylo nejvyšším možným skóre v měření a znamenalo by vysokou úroveň znalosti obsahu CBT/LGBTQ-afirmativní CBT.
|
Čtyřměsíční předintervence, Bezprostřední předintervence, Bezprostřední po intervenci, Čtyři měsíce po intervenci
|
|
Přijatelnost LGBTQ-afirmativního CBT školení
Časové okno: Bezprostřední po zásahu
|
Přijatelnost LGBTQ-afirmativního CBT bude měřena pomocí dotazníku, který si sami vytvořili výzkumníci na základě dřívějšího výzkumu přijatelnosti školení.
Účastníci budou požádáni, aby uvedli, kolik z 11 školení absolvovali.
Účastníkům budou poté položeny 2 kvalitativní otázky týkající se toho, které z 11 školení jim nejvíce a nejméně pomohlo.
Účastníkům bude také položeno 7 otázek na základě 5bodové Likertovy škály týkající se jejich zájmu a vnímaného přínosu školení.
Celkové skóre 35 (součet všech položek) na položkách Likertovy škály by bylo nejvyšším možným skóre v měření a indikovalo by vysokou úroveň vnímané přijatelnosti LGBTQ-pozitivního CBT tréninku.
|
Bezprostřední po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Pachankis, Ph.D., Associate Professor of Public Health (Social and Behavioral Sciences)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Meyer IH. Prejudice, social stress, and mental health in lesbian, gay, and bisexual populations: conceptual issues and research evidence. Psychol Bull. 2003 Sep;129(5):674-697. doi: 10.1037/0033-2909.129.5.674.
- Bidell, M. P. (2005). The Sexual Orientation Counselor Competency Scale: Assessing attitudes, skills, and knowledge of counselors working with lesbian, gay, and bisexual clients. Counselor Education and Supervision, 44(4), 267-279.
- Gonzalez, E., Sperandio, K. R., Mullen, P. R., & Tuazon, V. E. (2021). Development and initial testing of the Multidimensional Cultural Humility Scale. Measurement and Evaluation in Counseling and Development, 54(1), 56-70.
- Pachankis JE, McConocha EM, Clark KA, Wang K, Behari K, Fetzner BK, Brisbin CD, Scheer JR, Lehavot K. A transdiagnostic minority stress intervention for gender diverse sexual minority women's depression, anxiety, and unhealthy alcohol use: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2020 Jul;88(7):613-630. doi: 10.1037/ccp0000508. Epub 2020 May 21.
- Myles, P. J., & Milne, D. L. (2004). Outcome evaluation of a brief shared learning programme in cognitive behavioural therapy. Behavioural and Cognitive Psychotherapy, 32(2), 177-188.
- White Hughto JM, Clark KA, Altice FL, Reisner SL, Kershaw TS, Pachankis JE. Improving correctional healthcare providers' ability to care for transgender patients: Development and evaluation of a theory-driven cultural and clinical competence intervention. Soc Sci Med. 2017 Dec;195:159-169. doi: 10.1016/j.socscimed.2017.10.004. Epub 2017 Oct 30.
- Lelutiu-Weinberger C, Pachankis JE. Acceptability and Preliminary Efficacy of a Lesbian, Gay, Bisexual, and Transgender-Affirmative Mental Health Practice Training in a Highly Stigmatizing National Context. LGBT Health. 2017 Oct;4(5):360-370. doi: 10.1089/lgbt.2016.0194. Epub 2017 Sep 11.
- Rousmaniere, T. (2017). Deliberate practice for psychotherapists: A guide to improving clinical effectiveness. Routledge/Taylor & Francis Group.
- Pachankis JE, Soulliard ZA, Seager van Dyk I, Layland EK, Clark KA, Levine DS, Jackson SD. Training in LGBTQ-affirmative cognitive behavioral therapy: A randomized controlled trial across LGBTQ community centers. J Consult Clin Psychol. 2022 Jul;90(7):582-599. doi: 10.1037/ccp0000745.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2000028914
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na LGBTQ
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Miami; Northwestern... a další spolupracovníciNábor
-
Hong Kong Metropolitan UniversityDokončenoDuševní zdraví | Obrázek těla | Sebe-soucit | LGBTQHongkong
-
University of Southern CaliforniaDokončenoStresové zkušenosti sexuálních menšin mezi LGBTQ mládežíSpojené státy
-
Yale UniversityDokončeno
-
Yale UniversityDokončenoSexuální chování | LGBTQSpojené státy
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborDeprese | Úzkost | Užívání drog | Rasové rozdíly | Menšinový stres | Rodinné vztahy | LGBTQ | Násilí na randění mladistvých | Snížení sexuálního rizikaSpojené státy
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Fogarty International Center of... a další spolupracovníciDokončenoSexuální chování | Riziko HIV | LGBTQČína
-
University of MichiganUniversity of Colorado, Colorado Springs; University of Nebraska LincolnNáborDeprese | Úzkost | Užívání drog | Rasové rozdíly | Menšinový stres | Rodinné vztahy | LGBTQ | Násilí na randění mladistvých | Snížení sexuálního rizikaSpojené státy
Klinické studie na LGBTQ-afirmativní CBT trénink
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Miami; Northwestern... a další spolupracovníciNábor
-
Yale UniversityBen-Gurion University of the Negev; Israel Science FoundationNáborVztahy mezi rodiči a dětmi | Problém duševního zdravíSpojené státy, Izrael
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Yale UniversityDokončenoDeprese | Úzkost | HIV | Transgender | SebevražednostSpojené státy