- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04559698
A mentális egészségügyi szolgáltatók klinikai tudásának és készségeinek felmérése az LMBTQ-megerősítő kognitív-viselkedési terápiáról szóló online tréningen keresztül
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A javasolt tanulmány célja, hogy az Egyesült Államok LMBTQ közösségi központjaiban mentálhigiénés szolgáltatókat (MHP) képezzenek bizonyítékokon alapuló, LMBTQ-megerősítő kognitív-viselkedési terápiára (CBT).
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy az LMBTQ-pozitív CBT-képzés növeli-e az LMBTQ- és CBT-ismereteket, a klinikai készségeket és a kulturális alázatot az Egyesült Államokban működő LMBTQ közösségi központokból származó MHP-k körében. A javasolt prospektív tanulmány kétágú várólistás, randomizált-kontrollos vizsgálati terv, ahol az MHP-k egy csoportját randomizálják, hogy részt vegyenek az intervenciós képzésben (azaz az azonnali képzési csoportban) az LMBTQ-pozitív CBT-ben, az MHP-k második csoportja pedig egy várólistás kontrollcsoportba kerül.
A javasolt vegyes módszerekkel végzett vizsgálat túlnyomórészt kvantitatív önbevallási intézkedésekből, valamint a résztvevők LMBTQ-megerősítő CBT klinikai készségeinek kvalitatív önértékeléséből fog állni. Valamennyi vizsgálati intézkedést három időpontban – a kiindulási, a kiindulási állapot utáni 4 és a kiindulási időpont utáni 8 hónappal (a véletlen besorolás előtt 3 hónapról, illetve 6 hónapról módosultak) – online adják be a biztonságos eszközön keresztül. Yale Qualtrics felmérési szoftver.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10010
- Yale LGBTQ+ Mental Health Initiative - Research Lab
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18+ éves
- Folyékonyan beszél angolul
- Mentális egészségügyi szolgáltató (beleértve, de nem kizárólagosan az engedéllyel rendelkező gyakorló tanácsadókat, az engedéllyel rendelkező klinikai szociális munkásokat, az engedéllyel rendelkező házassági és családterapeutákat, a klinikai/tanácsadó pszichológusokat, a doktori képzés előtti pszichológiai gyakornokokat, a harmadik éves vagy magasabb végzettségű gyakorlati hallgatókat/externeket)
- Jelenleg egy LMBTQ közösségi központban gyakorol, amelyet a CenterLink, az Egyesült Államok LMBTQ közösségi központjainak koordinációs központja koordinál.
Kizárási kritériumok:
- • Olyan személyek, akik nem hajlandók vagy nem tudnak tájékozott beleegyezést adni a részvétel időpontjában és/vagy nem felelnek meg a fent vázolt alkalmassági feltételeknek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: azonnali képzési csoport
A résztvevők 11 hetes LMBTQ-megerősítő CBT tréningen vesznek részt a Zoomon keresztül, heti 1 órában.
A közvetlen tréningcsoport résztvevői az első 11 hetes tanfolyamon vesznek részt.
|
A résztvevők 11 hetes LMBTQ-megerősítő CBT tréningen vesznek részt a Zoomon keresztül, heti 1 órában.
|
|
Kísérleti: várólista vezérlőcsoport
A résztvevők 11 hetes LMBTQ-megerősítő CBT tréningen vesznek részt a Zoomon keresztül, heti 1 órában.
A várólistás kontrollcsoport résztvevői a második 11 hetes tanfolyamon vesznek részt.
|
A résztvevők 11 hetes LMBTQ-megerősítő CBT tréningen vesznek részt a Zoomon keresztül, heti 1 órában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az LMBTQ-megerősítő CBT-készségek ismerete
Időkeret: Négy hónapos előzetes beavatkozás, azonnali előzetes beavatkozás, azonnali utóbeavatkozás, négy hónapos utóbeavatkozás
|
Az LMBTQ megerősítő CBT készségek ismeretét a kutatók saját maguk által kidolgozott kérdőív segítségével mérik e tanulmány céljaira.
Ez a kérdőív 7 tételből áll, melyek mindegyike 5-ös Likert-skálán van értékelve.
A 35-ös összpontszám (az összes elem összege) a kérdőív lehetséges legmagasabb pontszáma, és az LMBTQ-megerősítő CBT-készségek magas szintű ismeretét jelzi.
|
Négy hónapos előzetes beavatkozás, azonnali előzetes beavatkozás, azonnali utóbeavatkozás, négy hónapos utóbeavatkozás
|
|
LMBTQ-megerősítő CBT készségek használata
Időkeret: Négy hónapos előzetes beavatkozás, azonnali előzetes beavatkozás, azonnali utóbeavatkozás, négy hónapos utóbeavatkozás
|
Használja az LMBTQ-megerősítő CBT-készségeket a kutatók saját fejlesztésű kérdőív segítségével mérik fel e tanulmány céljaira.
Ez a kérdőív 7 tételből áll, melyek mindegyike 5-ös Likert-skálán van értékelve.
A 35-ös összpontszám (az összes elem összege) a kérdőív lehetséges legmagasabb pontszáma lenne, és az LMBTQ-megerősítő CBT-készségek magas szintű használatára utalna.
|
Négy hónapos előzetes beavatkozás, azonnali előzetes beavatkozás, azonnali utóbeavatkozás, négy hónapos utóbeavatkozás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önbevallású LMBTQ klinikai készségek kompetencia
Időkeret: Négy hónapos előzetes beavatkozás, azonnali előzetes beavatkozás, azonnali utóbeavatkozás, négy hónapos utóbeavatkozás
|
Az LMBTQ klinikai készségekre vonatkozó kompetenciát a Szexuális Orientációs Tanácsadói Kompetencia Skála (SOCCS) – Klinikai készségek alskála segítségével mérjük.
Ez az alskála egy pszichometriailag validált mérőszám 11 eleméből áll, amely egy 7 pontos Likert-skálán alapul, amely azt méri fel, hogy a válaszadók milyen mértékben támogatják a klinikai kompetenciát a különböző szexuális identitású kliensekkel való munkavégzés során szerzett készségeik tekintetében.
A jelen tanulmányban az elemeket úgy alakítottuk ki, hogy kifejezetten értékeljék a klinikai készségek kompetenciáját egy LMBTQ-megerősítő CBT keretrendszer alapján.
A 7-es összpontszám (mind a 11 tétel számtani átlaga) a lehető legmagasabb pontszám lenne, és az LMBTQ klinikai készségek magas szintű kompetenciáját jelezné.
|
Négy hónapos előzetes beavatkozás, azonnali előzetes beavatkozás, azonnali utóbeavatkozás, négy hónapos utóbeavatkozás
|
|
Alkalmazott LMBTQ klinikai készségek kompetencia
Időkeret: Négy hónapos előzetes beavatkozás, azonnali előzetes beavatkozás, azonnali utóbeavatkozás, négy hónapos utóbeavatkozás
|
Az LMBTQ klinikai készségekkel kapcsolatos kompetenciáját úgy fogják mérni, hogy megkérik a résztvevőket, hogy adjanak válaszokat kitalált LMBTQ kliensekről készült videókra.
A résztvevők 2 rövid (egyenként 90 másodperces) videoklipet néznek meg fiktív kliensekről, amelyek olyan aggodalmakat mutatnak be, amelyekkel foglalkozni szeretnének a pszichoterápia során.
A résztvevőket ezután arra kérik, hogy írjanak egy rövid bekezdést, amelyben leírják, milyen klinikai megközelítéseket alkalmaznának a klinikai kezelés során a kitalált ügyfél által megvitatott kihívások kezelése érdekében.
Ezeket az írásbeli válaszokat 22 tétel alapján értékelik egy 2 pontos skálán: 0 (egyáltalán nem említettem), 1 (röviden megvitatva) és 2 (részletesen megvitatva), hogy meghatározzák a résztvevők LMBTQ-megerősítő és általános CBT-készségeit. .
Az LMBTQ-megerősítő CBT-készségekhez kapcsolódó kódolt elemek nem lesznek duplán kódolva az általános CBT-készségekhez kapcsolódó hasonló tételekben.
Az átlagos pontszámot úgy vesszük, hogy a 2 a lehető legmagasabb pontszám legyen, és az LMBTQ klinikai készségek magas szintű kompetenciáját jelezze.
|
Négy hónapos előzetes beavatkozás, azonnali előzetes beavatkozás, azonnali utóbeavatkozás, négy hónapos utóbeavatkozás
|
|
Alkalmazott CBT Clinical Skills kompetencia
Időkeret: Négy hónapos előzetes beavatkozás, azonnali előzetes beavatkozás, azonnali utóbeavatkozás, négy hónapos utóbeavatkozás
|
Az általános CBT klinikai készségekre vonatkozó kompetenciát úgy mérik, hogy megkérik a résztvevőket, hogy adjanak válaszokat a kitalált LMBTQ kliensekről készült videókra.
A résztvevők 2 rövid (egyenként 90 másodperces) videoklipet néznek meg fiktív kliensekről, amelyek olyan aggodalmakat mutatnak be, amelyekkel foglalkozni szeretnének a pszichoterápia során.
A résztvevőket ezután arra kérik, hogy írjanak egy rövid bekezdést, amelyben leírják, milyen klinikai megközelítéseket alkalmaznának a klinikai kezelés során a kitalált ügyfél által megvitatott kihívások kezelése érdekében.
Ezeket az írásbeli válaszokat 22 tétel alapján értékelik egy 2 pontos skálán: 0 (egyáltalán nem említettem), 1 (röviden megvitatva) és 2 (részletesen megvitatva), hogy meghatározzák a résztvevők LMBTQ-megerősítő és általános CBT-készségeit. .
Az LMBTQ-megerősítő CBT-készségekhez kapcsolódó kódolt elemek nem lesznek duplán kódolva az általános CBT-készségekhez kapcsolódó hasonló tételekben.
Az átlagpontszámokat úgy veszik, hogy a 2 a lehető legmagasabb pontszám legyen, és a CBT klinikai készségek magas szintű kompetenciáját jelezze.
|
Négy hónapos előzetes beavatkozás, azonnali előzetes beavatkozás, azonnali utóbeavatkozás, négy hónapos utóbeavatkozás
|
|
LMBTQ kulturális alázat
Időkeret: Négy hónapos előzetes beavatkozás, azonnali előzetes beavatkozás, azonnali utóbeavatkozás, négy hónapos utóbeavatkozás
|
Az LMBTQ kulturális alázatot a Multidimensional Cultural Humility Scale (MCHS) segítségével mérjük.
Ez a kérdőív egy 15 elemből álló önbevallásos, pszichometriailag validált mérőszám, amely felméri, hogy a válaszadók milyen mértékben támogatják azt a képességet, hogy más-orientált, interperszonális álláspontot tartsanak fenn az ügyfelek számára legszembetűnőbb kulturális identitásokkal kapcsolatban.
A jelen tanulmányban az elemeket úgy adaptáltuk, hogy kifejezetten értékeljék az LMBTQ-kliensekkel való munkavégzéssel kapcsolatos kulturális alázatot.
A 90-es összpontszám (az összes elem összege) a kérdőív lehetséges legmagasabb pontszáma lenne, és az LMBTQ kulturális alázat magas szintjét jelezné.
|
Négy hónapos előzetes beavatkozás, azonnali előzetes beavatkozás, azonnali utóbeavatkozás, négy hónapos utóbeavatkozás
|
|
Tartalom A kisebbségi stressz ismerete
Időkeret: Négy hónapos elő-beavatkozás, azonnali elő-beavatkozás, azonnali utóbeavatkozás, négy hónapos beavatkozás után
|
A kisebbségi stresszel kapcsolatos tartalmi ismereteket a kutatók egy saját fejlesztésű, 10 tételes feleletválasztós mérőszámmal mérik e tanulmány céljaira, a korábbi kisebbségi stresszkutatások alapján.
A 10-es összpontszám (azaz mind a 10 elem helyes megválaszolása) a mérés lehetséges legmagasabb pontszáma lenne, és a kisebbségi stressz magas szintű tartalmi ismeretére utalna.
|
Négy hónapos elő-beavatkozás, azonnali elő-beavatkozás, azonnali utóbeavatkozás, négy hónapos beavatkozás után
|
|
Tartalom A CBT/LMBTQ-Megerősítő CBT ismerete
Időkeret: Négy hónapos előzetes beavatkozás, azonnali előzetes beavatkozás, azonnali utóbeavatkozás, négy hónapos utóbeavatkozás
|
A CBT/LMBTQ-megerősítő CBT tartalmi ismeretét a kutatók egy saját fejlesztésű, 10 tételből álló feleletválasztós mérőszámmal mérik e tanulmány céljaira, az LMBTQ-megerősítő CBT korábbi intervenciós vizsgálatai alapján.
A 10-es összpontszám (azaz mind a 10 elem helyes megválaszolása) a mérés lehetséges legmagasabb pontszáma, és a CBT/LMBTQ-pozitív CBT tartalmi ismereteinek magas szintjét jelzi.
|
Négy hónapos előzetes beavatkozás, azonnali előzetes beavatkozás, azonnali utóbeavatkozás, négy hónapos utóbeavatkozás
|
|
Az LMBTQ-megerősítő CBT-képzés elfogadhatósága
Időkeret: Azonnali utóbeavatkozás
|
Az LMBTQ-pozitív CBT elfogadhatóságát a kutatók saját fejlesztésű kérdőív segítségével mérik, amely a képzés elfogadhatóságával kapcsolatos korábbi kutatásokon alapul.
A résztvevőket arra kérik, hogy számoljanak be arról, hogy a 11 képzésből hányon vettek részt.
A résztvevőknek ezután 2 kvalitatív kérdést kell feltenni, hogy a 11 tréning közül melyiket találták a leghasznosabbnak és a legkevésbé hasznosnak.
A résztvevőknek 7 kérdést is feltesznek egy 5 fokozatú Likert-skála alapján a képzéssel kapcsolatos érdeklődésükről és vélt haszonról.
A Likert-skála elemeinek 35-ös összpontszáma (az összes elem összege) a mérés lehetséges legmagasabb pontszáma lenne, és az LMBTQ-megerősítő CBT-képzés magas szintű elfogadottságát jelzi.
|
Azonnali utóbeavatkozás
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: John Pachankis, Ph.D., Associate Professor of Public Health (Social and Behavioral Sciences)
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Meyer IH. Prejudice, social stress, and mental health in lesbian, gay, and bisexual populations: conceptual issues and research evidence. Psychol Bull. 2003 Sep;129(5):674-697. doi: 10.1037/0033-2909.129.5.674.
- Bidell, M. P. (2005). The Sexual Orientation Counselor Competency Scale: Assessing attitudes, skills, and knowledge of counselors working with lesbian, gay, and bisexual clients. Counselor Education and Supervision, 44(4), 267-279.
- Gonzalez, E., Sperandio, K. R., Mullen, P. R., & Tuazon, V. E. (2021). Development and initial testing of the Multidimensional Cultural Humility Scale. Measurement and Evaluation in Counseling and Development, 54(1), 56-70.
- Pachankis JE, McConocha EM, Clark KA, Wang K, Behari K, Fetzner BK, Brisbin CD, Scheer JR, Lehavot K. A transdiagnostic minority stress intervention for gender diverse sexual minority women's depression, anxiety, and unhealthy alcohol use: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2020 Jul;88(7):613-630. doi: 10.1037/ccp0000508. Epub 2020 May 21.
- Myles, P. J., & Milne, D. L. (2004). Outcome evaluation of a brief shared learning programme in cognitive behavioural therapy. Behavioural and Cognitive Psychotherapy, 32(2), 177-188.
- White Hughto JM, Clark KA, Altice FL, Reisner SL, Kershaw TS, Pachankis JE. Improving correctional healthcare providers' ability to care for transgender patients: Development and evaluation of a theory-driven cultural and clinical competence intervention. Soc Sci Med. 2017 Dec;195:159-169. doi: 10.1016/j.socscimed.2017.10.004. Epub 2017 Oct 30.
- Lelutiu-Weinberger C, Pachankis JE. Acceptability and Preliminary Efficacy of a Lesbian, Gay, Bisexual, and Transgender-Affirmative Mental Health Practice Training in a Highly Stigmatizing National Context. LGBT Health. 2017 Oct;4(5):360-370. doi: 10.1089/lgbt.2016.0194. Epub 2017 Sep 11.
- Rousmaniere, T. (2017). Deliberate practice for psychotherapists: A guide to improving clinical effectiveness. Routledge/Taylor & Francis Group.
- Pachankis JE, Soulliard ZA, Seager van Dyk I, Layland EK, Clark KA, Levine DS, Jackson SD. Training in LGBTQ-affirmative cognitive behavioral therapy: A randomized controlled trial across LGBTQ community centers. J Consult Clin Psychol. 2022 Jul;90(7):582-599. doi: 10.1037/ccp0000745.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2000028914
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .