- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04559698
Évaluation des connaissances et des compétences cliniques des prestataires de soins de santé mentale via une formation en ligne sur la thérapie cognitivo-comportementale affirmative LGBTQ
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude proposée est de former des prestataires de santé mentale (MHP) dans des centres communautaires LGBTQ à travers les États-Unis à une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) fondée sur des preuves et affirmative pour les LGBTQ.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si la formation TCC affirmative LGBTQ augmente les connaissances LGBTQ et TCC, les compétences cliniques et l'humilité culturelle parmi un échantillon de MHP de centres communautaires LGBTQ aux États-Unis. L'étude prospective proposée suivra une étude à 2 bras conception d'essai contrôlé randomisé sur liste d'attente où un groupe de MHP sera randomisé pour recevoir la formation à l'intervention (c'est-à-dire le groupe de formation immédiat) en TCC affirmative pour les LGBTQ, et le deuxième groupe de MHP sera randomisé dans un groupe témoin de liste d'attente.
L'étude à méthodes mixtes proposée consistera en des mesures d'auto-évaluation principalement quantitatives, ainsi qu'une auto-évaluation qualitative des compétences cliniques des participants en matière de TCC LGBTQ-affirmative. Toutes les mesures de l'étude seront administrées en ligne à trois points dans le temps – ligne de base, 4 mois après la ligne de base et 8 mois après la ligne de base (modifié avant la randomisation de 3 mois et 6 mois, respectivement) – via le système sécurisé Logiciel d'enquête Yale Qualtrics.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10010
- Yale LGBTQ+ Mental Health Initiative - Research Lab
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Anglais courant
- Fournisseur de soins de santé mentale (y compris, mais sans s'y limiter, les conseillers praticiens agréés, les travailleurs sociaux cliniciens agréés, les thérapeutes conjugaux et familiaux agréés, les psychologues cliniciens/conseillers, les stagiaires en psychologie prédoctorale, les étudiants/externes en stage de troisième année ou plus)
- Exerce actuellement dans un centre communautaire LGBTQ coordonné par CenterLink, le centre de coordination des centres communautaires LGBTQ aux États-Unis.
Critère d'exclusion:
- • Les personnes qui ne veulent pas ou ne peuvent pas donner leur consentement éclairé au moment de la participation et/ou ne répondent pas aux critères d'éligibilité décrits ci-dessus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de formation immédiate
Les participants participeront à une formation TCC affirmative LGBTQ de 11 semaines via Zoom pendant 1 heure par semaine.
Les participants au groupe de formation immédiat participeront au premier cours de 11 semaines.
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Les participants participeront à une formation TCC affirmative LGBTQ de 11 semaines via Zoom pendant 1 heure par semaine.
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Expérimental: groupe de contrôle de la liste d'attente
Les participants participeront à une formation TCC affirmative LGBTQ de 11 semaines via Zoom pendant 1 heure par semaine.
Les participants du groupe témoin de la liste d'attente participeront au deuxième cours de 11 semaines.
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Les participants participeront à une formation TCC affirmative LGBTQ de 11 semaines via Zoom pendant 1 heure par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Familiarité avec les compétences LGBTQ-Affirmative CBT
Délai: Pré-intervention de quatre mois, Pré-intervention immédiate, Post-intervention immédiate, Post-intervention de quatre mois
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La familiarité avec les compétences TCC affirmatives LGBTQ sera mesurée à l'aide d'un questionnaire auto-développé par les chercheurs aux fins de cette étude.
Ce questionnaire est composé de 7 items notés sur une échelle de Likert en 5 points pour chaque item.
Un score global de 35 (somme de tous les éléments) serait le score le plus élevé possible sur le questionnaire et indiquerait un niveau élevé de familiarité avec les compétences TCC affirmatives LGBTQ.
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Pré-intervention de quatre mois, Pré-intervention immédiate, Post-intervention immédiate, Post-intervention de quatre mois
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Utilisation des compétences LGBTQ-Affirmative CBT
Délai: Pré-intervention de quatre mois, Pré-intervention immédiate, Post-intervention immédiate, Post-intervention de quatre mois
|
Les compétences d'utilisation de la TCC affirmative LGBTQ seront mesurées à l'aide d'un questionnaire auto-développé par les chercheurs aux fins de cette étude.
Ce questionnaire est composé de 7 items notés sur une échelle de Likert en 5 points pour chaque item.
Un score global de 35 (somme de tous les éléments) serait le score le plus élevé possible sur le questionnaire et indiquerait un niveau élevé d'utilisation des compétences TCC affirmatives LGBTQ.
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Pré-intervention de quatre mois, Pré-intervention immédiate, Post-intervention immédiate, Post-intervention de quatre mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Compétences cliniques LGBTQ autodéclarées
Délai: Pré-intervention de quatre mois, Pré-intervention immédiate, Post-intervention immédiate, Post-intervention de quatre mois
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La compétence en compétences cliniques LGBTQ sera mesurée à l'aide de l'échelle de compétences des conseillers en orientation sexuelle (SOCCS) - sous-échelle des compétences cliniques.
Cette sous-échelle se compose de 11 éléments d'une mesure validée psychométriquement, basée sur une échelle de Likert en 7 points évaluant dans quelle mesure les répondants approuvent la compétence clinique par rapport à leurs compétences à travailler avec des clients d'identités sexuelles diverses.
Pour la présente étude, les items ont été adaptés pour évaluer spécifiquement la compétence en compétences cliniques sur la base d'un cadre de TCC affirmative pour les LGBTQ.
Un score global de 7 (moyenne arithmétique des 11 éléments) serait le score le plus élevé possible et indiquerait un haut niveau de compétence dans les compétences cliniques LGBTQ.
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Pré-intervention de quatre mois, Pré-intervention immédiate, Post-intervention immédiate, Post-intervention de quatre mois
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Compétence appliquée en compétences cliniques LGBTQ
Délai: Pré-intervention de quatre mois, Pré-intervention immédiate, Post-intervention immédiate, Post-intervention de quatre mois
|
La compétence en compétences cliniques LGBTQ sera mesurée en demandant aux participants de fournir des réponses à des vidéos de clients LGBTQ fictifs.
Les participants visionneront 2 courts clips vidéo (90 secondes chacun) de clients fictifs présentant des préoccupations qu'ils aimeraient aborder en psychothérapie.
Les participants seront ensuite invités à rédiger un bref paragraphe décrivant les approches cliniques qu'ils utiliseraient dans le traitement clinique afin de relever les défis évoqués par le client fictif.
Ces réponses écrites seront notées sur la base de 22 éléments sur une échelle de 2 points de 0 (pas mentionné du tout), 1 (brièvement discuté) et 2 (discuté en détail) pour déterminer les compétences LGBTQ-affirmatives et générales des participants en matière de TCC. .
Les éléments codés liés aux compétences TCC affirmatives LGBTQ ne seront pas codés en double dans les éléments comparables liés aux compétences générales TCC.
Les scores moyens seront pris de telle sorte que 2 serait le score le plus élevé possible et indiquerait un haut niveau de compétence dans les compétences cliniques LGBTQ.
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Pré-intervention de quatre mois, Pré-intervention immédiate, Post-intervention immédiate, Post-intervention de quatre mois
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Compétences cliniques appliquées en TCC
Délai: Pré-intervention de quatre mois, Pré-intervention immédiate, Post-intervention immédiate, Post-intervention de quatre mois
|
La compétence en général Les compétences cliniques en TCC seront mesurées en demandant aux participants de fournir des réponses à des vidéos de clients LGBTQ fictifs.
Les participants visionneront 2 courts clips vidéo (90 secondes chacun) de clients fictifs présentant des préoccupations qu'ils aimeraient aborder en psychothérapie.
Les participants seront ensuite invités à rédiger un bref paragraphe décrivant les approches cliniques qu'ils utiliseraient dans le traitement clinique afin de relever les défis évoqués par le client fictif.
Ces réponses écrites seront notées sur la base de 22 éléments sur une échelle de 2 points de 0 (pas mentionné du tout), 1 (brièvement discuté) et 2 (discuté en détail) pour déterminer les compétences LGBTQ-affirmatives et générales des participants en matière de TCC. .
Les éléments codés liés aux compétences TCC affirmatives LGBTQ ne seront pas codés en double dans les éléments comparables liés aux compétences générales TCC.
Les scores moyens seront pris de telle sorte que 2 serait le score le plus élevé possible et indiquerait un haut niveau de compétence dans les compétences cliniques en TCC.
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Pré-intervention de quatre mois, Pré-intervention immédiate, Post-intervention immédiate, Post-intervention de quatre mois
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Humilité culturelle LGBTQ
Délai: Pré-intervention de quatre mois, Pré-intervention immédiate, Post-intervention immédiate, Post-intervention de quatre mois
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L'humilité culturelle LGBTQ sera mesurée à l'aide de l'échelle d'humilité culturelle multidimensionnelle (MCHS).
Ce questionnaire est une mesure d'auto-évaluation validée psychométriquement en 15 points évaluant dans quelle mesure les répondants approuvent une capacité à maintenir une attitude interpersonnelle orientée vers les autres par rapport aux identités culturelles les plus saillantes pour les clients.
Pour la présente étude, les items ont été adaptés pour évaluer spécifiquement l'humilité culturelle liée au travail avec les clients LGBTQ.
Un score global de 90 (somme de tous les éléments) serait le score le plus élevé possible sur le questionnaire et indiquerait un niveau élevé d'humilité culturelle LGBTQ.
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Pré-intervention de quatre mois, Pré-intervention immédiate, Post-intervention immédiate, Post-intervention de quatre mois
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Connaissance du contenu du stress des minorités
Délai: Pré-intervention de quatre mois, Pré-intervention immédiate, Post-intervention immédiate, Post-intervention de quatre mois
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La connaissance du contenu du stress des minorités sera mesurée à l'aide d'une mesure à choix multiples en 10 points auto-développée par les chercheurs aux fins de cette étude et basée sur des recherches antérieures sur le stress des minorités.
Un score global de 10 (c'est-à-dire répondre correctement aux 10 items) serait le score le plus élevé possible sur la mesure et indiquerait un niveau élevé de connaissance du contenu du stress minoritaire.
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Pré-intervention de quatre mois, Pré-intervention immédiate, Post-intervention immédiate, Post-intervention de quatre mois
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Connaissance du contenu de la CBT/LGBTQ-Affirmative CBT
Délai: Pré-intervention de quatre mois, Pré-intervention immédiate, Post-intervention immédiate, Post-intervention de quatre mois
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La connaissance du contenu de la TCC/LGBTQ-affirmative sera mesurée à l'aide d'une mesure à choix multiples en 10 items auto-développée par les chercheurs aux fins de cette étude basée sur des études interventionnelles antérieures sur la TCC LGBTQ-affirmative.
Un score global de 10 (c'est-à-dire répondre correctement aux 10 items) serait le score le plus élevé possible sur la mesure et indiquerait un niveau élevé de connaissance du contenu de la TCC/TCC affirmative LGBTQ.
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Pré-intervention de quatre mois, Pré-intervention immédiate, Post-intervention immédiate, Post-intervention de quatre mois
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Acceptabilité de la formation TCC affirmative LGBTQ
Délai: Post-intervention immédiate
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L'acceptabilité de la TCC LGBTQ-affirmative sera mesurée à l'aide d'un questionnaire auto-développé par les chercheurs sur la base de recherches antérieures sur l'acceptabilité de la formation.
On demandera aux participants d'indiquer combien des 11 séances de formation ils ont suivies.
Les participants se verront ensuite poser 2 questions qualitatives sur laquelle des 11 sessions de formation ils ont trouvé la plus et la moins utile.
Les participants se verront également poser 7 questions basées sur une échelle de Likert en 5 points concernant leur intérêt et le bénéfice perçu de la formation.
Un score global de 35 (somme de tous les éléments) sur l'échelle de Likert serait le score le plus élevé possible sur la mesure et indiquerait un niveau élevé d'acceptabilité perçue de la formation TCC affirmative LGBTQ.
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Post-intervention immédiate
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Pachankis, Ph.D., Associate Professor of Public Health (Social and Behavioral Sciences)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Meyer IH. Prejudice, social stress, and mental health in lesbian, gay, and bisexual populations: conceptual issues and research evidence. Psychol Bull. 2003 Sep;129(5):674-697. doi: 10.1037/0033-2909.129.5.674.
- Bidell, M. P. (2005). The Sexual Orientation Counselor Competency Scale: Assessing attitudes, skills, and knowledge of counselors working with lesbian, gay, and bisexual clients. Counselor Education and Supervision, 44(4), 267-279.
- Gonzalez, E., Sperandio, K. R., Mullen, P. R., & Tuazon, V. E. (2021). Development and initial testing of the Multidimensional Cultural Humility Scale. Measurement and Evaluation in Counseling and Development, 54(1), 56-70.
- Pachankis JE, McConocha EM, Clark KA, Wang K, Behari K, Fetzner BK, Brisbin CD, Scheer JR, Lehavot K. A transdiagnostic minority stress intervention for gender diverse sexual minority women's depression, anxiety, and unhealthy alcohol use: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2020 Jul;88(7):613-630. doi: 10.1037/ccp0000508. Epub 2020 May 21.
- Myles, P. J., & Milne, D. L. (2004). Outcome evaluation of a brief shared learning programme in cognitive behavioural therapy. Behavioural and Cognitive Psychotherapy, 32(2), 177-188.
- White Hughto JM, Clark KA, Altice FL, Reisner SL, Kershaw TS, Pachankis JE. Improving correctional healthcare providers' ability to care for transgender patients: Development and evaluation of a theory-driven cultural and clinical competence intervention. Soc Sci Med. 2017 Dec;195:159-169. doi: 10.1016/j.socscimed.2017.10.004. Epub 2017 Oct 30.
- Lelutiu-Weinberger C, Pachankis JE. Acceptability and Preliminary Efficacy of a Lesbian, Gay, Bisexual, and Transgender-Affirmative Mental Health Practice Training in a Highly Stigmatizing National Context. LGBT Health. 2017 Oct;4(5):360-370. doi: 10.1089/lgbt.2016.0194. Epub 2017 Sep 11.
- Rousmaniere, T. (2017). Deliberate practice for psychotherapists: A guide to improving clinical effectiveness. Routledge/Taylor & Francis Group.
- Pachankis JE, Soulliard ZA, Seager van Dyk I, Layland EK, Clark KA, Levine DS, Jackson SD. Training in LGBTQ-affirmative cognitive behavioral therapy: A randomized controlled trial across LGBTQ community centers. J Consult Clin Psychol. 2022 Jul;90(7):582-599. doi: 10.1037/ccp0000745.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000028914
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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