- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04559698
Ocena wiedzy klinicznej i umiejętności pracowników służby zdrowia psychicznego poprzez szkolenie online na temat afirmatywnej terapii poznawczo-behawioralnej LGBTQ
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem proponowanego badania jest przeszkolenie dostawców usług w zakresie zdrowia psychicznego (MHP) w centrach społeczności LGBTQ w całych Stanach Zjednoczonych w zakresie opartej na dowodach terapii poznawczo-behawioralnej (CBT).
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy szkolenie CBT potwierdzające LGBTQ zwiększa wiedzę na temat LGBTQ i CBT, umiejętności kliniczne i pokorę kulturową wśród próby MHP z centrów społeczności LGBTQ w USA. losowo kontrolowany projekt badania z listą oczekujących, w którym jedna grupa MHP zostanie losowo przydzielona do udziału w szkoleniu interwencyjnym (tj. grupa bezpośredniego szkolenia) w CBT potwierdzająca LGBTQ, a druga grupa MHP zostanie losowo przydzielona do grupy kontrolnej z listy oczekujących.
Proponowane badanie metodami mieszanymi będzie składać się głównie z ilościowych środków samoopisowych, a także jakościowej samooceny umiejętności klinicznych CBT potwierdzających osoby LGBTQ. Wszystkie pomiary w ramach badania będą administrowane online w trzech punktach czasowych — w punkcie wyjściowym, 4 miesiące po punkcie wyjściowym i 8 miesięcy po punkcie wyjściowym (zmieniony przed randomizacją odpowiednio z 3 miesięcy i 6 miesięcy) — za pośrednictwem bezpiecznego Oprogramowanie do ankiet Yale Qualtrics.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
- Yale LGBTQ+ Mental Health Initiative - Research Lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18+ lat
- Biegły w angielskim
- Dostawcy usług w zakresie zdrowia psychicznego (w tym między innymi licencjonowani praktykujący doradcy, licencjonowani kliniczni pracownicy socjalni, licencjonowani terapeuci małżeńscy i rodzinni, psychologowie kliniczni/doradcy, stażyści psychologii przed doktoratem, absolwenci trzeciego roku lub wyższego stopnia/stażyści zewnętrzni)
- Obecnie praktykuje w centrum społeczności LGBTQ, które jest koordynowane przez CenterLink, centrum koordynujące centra społeczności LGBTQ w USA
Kryteria wyłączenia:
- • Osoby, które nie chcą lub nie mogą wyrazić świadomej zgody w momencie uczestnictwa i/lub nie spełniają określonych powyżej kryteriów kwalifikacyjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: natychmiastowa grupa szkoleniowa
Uczestnicy wezmą udział w 11-tygodniowym szkoleniu CBT potwierdzającym LGBTQ przez Zoom przez 1 godzinę tygodniowo.
Uczestnicy pierwszej grupy szkoleniowej wezmą udział w pierwszym 11-tygodniowym kursie.
|
Uczestnicy wezmą udział w 11-tygodniowym szkoleniu CBT potwierdzającym LGBTQ przez Zoom przez 1 godzinę tygodniowo.
|
|
Eksperymentalny: grupa kontrolna listy oczekujących
Uczestnicy wezmą udział w 11-tygodniowym szkoleniu CBT potwierdzającym LGBTQ przez Zoom przez 1 godzinę tygodniowo.
Uczestnicy z grupy kontrolnej z listy oczekujących wezmą udział w drugim 11-tygodniowym kursie.
|
Uczestnicy wezmą udział w 11-tygodniowym szkoleniu CBT potwierdzającym LGBTQ przez Zoom przez 1 godzinę tygodniowo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znajomość umiejętności CBT potwierdzających LGBTQ
Ramy czasowe: Czteromiesięczny okres poprzedzający interwencję, Natychmiastowy okres poprzedzający interwencję, Natychmiastowy okres pointerwencji, Czteromiesięczny okres pointerwencji
|
Znajomość umiejętności CBT potwierdzających LGBTQ zostanie zmierzona za pomocą samodzielnie opracowanego kwestionariusza przez naukowców na potrzeby tego badania.
Kwestionariusz ten składa się z 7 pozycji ocenianych na 5-stopniowej skali Likerta dla każdej pozycji.
Ogólny wynik 35 (suma wszystkich pozycji) byłby najwyższym możliwym wynikiem w kwestionariuszu i wskazywałby na wysoki poziom znajomości umiejętności CBT potwierdzających LGBTQ.
|
Czteromiesięczny okres poprzedzający interwencję, Natychmiastowy okres poprzedzający interwencję, Natychmiastowy okres pointerwencji, Czteromiesięczny okres pointerwencji
|
|
Korzystanie z afirmatywnych umiejętności CBT LGBTQ
Ramy czasowe: Czteromiesięczny okres poprzedzający interwencję, Natychmiastowy okres poprzedzający interwencję, Natychmiastowy okres pointerwencji, Czteromiesięczny okres pointerwencji
|
Wykorzystanie umiejętności CBT potwierdzających LGBTQ zostanie zmierzone za pomocą samodzielnie opracowanego kwestionariusza przez naukowców na potrzeby tego badania.
Kwestionariusz ten składa się z 7 pozycji ocenianych na 5-stopniowej skali Likerta dla każdej pozycji.
Ogólny wynik 35 (suma wszystkich pozycji) byłby najwyższym możliwym wynikiem w kwestionariuszu i wskazywałby na wysoki poziom wykorzystania umiejętności CBT potwierdzających LGBTQ.
|
Czteromiesięczny okres poprzedzający interwencję, Natychmiastowy okres poprzedzający interwencję, Natychmiastowy okres pointerwencji, Czteromiesięczny okres pointerwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłoszone przez siebie kompetencje w zakresie umiejętności klinicznych LGBTQ
Ramy czasowe: Czteromiesięczny okres poprzedzający interwencję, Natychmiastowy okres poprzedzający interwencję, Natychmiastowy okres pointerwencji, Czteromiesięczny okres pointerwencji
|
Kompetencje w zakresie umiejętności klinicznych LGBTQ będą mierzone za pomocą skali kompetencji doradcy ds. orientacji seksualnej (SOCCS) - podskala umiejętności klinicznych.
Podskala ta składa się z 11 pozycji z psychometrycznie walidowanej miary, opartej na 7-stopniowej skali Likerta, oceniającej stopień, w jakim respondenci aprobują kompetencje kliniczne w odniesieniu do ich umiejętności pracy z klientami o różnej tożsamości seksualnej.
W niniejszym badaniu elementy zostały dostosowane do konkretnej oceny kompetencji w zakresie umiejętności klinicznych w oparciu o ramy CBT potwierdzające LGBTQ.
Ogólny wynik 7 (średnia arytmetyczna ze wszystkich 11 pozycji) byłby najwyższym możliwym wynikiem i wskazywałby na wysoki poziom kompetencji w zakresie umiejętności klinicznych LGBTQ.
|
Czteromiesięczny okres poprzedzający interwencję, Natychmiastowy okres poprzedzający interwencję, Natychmiastowy okres pointerwencji, Czteromiesięczny okres pointerwencji
|
|
Stosowana kompetencja w zakresie umiejętności klinicznych LGBTQ
Ramy czasowe: Czteromiesięczny okres poprzedzający interwencję, Natychmiastowy okres poprzedzający interwencję, Natychmiastowy okres pointerwencji, Czteromiesięczny okres pointerwencji
|
Kompetencje w zakresie umiejętności klinicznych osób LGBTQ będą mierzone poprzez poproszenie uczestników o udzielenie odpowiedzi na filmy przedstawiające fikcyjnych klientów LGBTQ.
Uczestnicy obejrzą 2 krótkie klipy wideo (po 90 sekund każdy) fikcyjnych klientów przedstawiających problemy, którymi chcieliby się zająć w psychoterapii.
Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o napisanie krótkiego akapitu opisującego, jakie podejścia kliniczne zastosowaliby w leczeniu klinicznym, aby sprostać wyzwaniom omawianym przez fikcyjnego klienta.
Te pisemne odpowiedzi zostaną ocenione na podstawie 22 pozycji w 2-punktowej skali 0 (w ogóle nie wspomniano), 1 (krótko omówione) i 2 (omówione szczegółowo), aby określić afirmatywne i ogólne umiejętności CBT uczestników dotyczące osób LGBTQ .
Pozycje zakodowane związane z umiejętnościami CBT potwierdzającymi LGBTQ nie będą podwójnie kodowane w porównywalnych pozycjach związanych z ogólnymi umiejętnościami CBT.
Średnie wyniki zostaną przyjęte w taki sposób, że 2 będzie najwyższym możliwym wynikiem i będzie wskazywać na wysoki poziom kompetencji w zakresie umiejętności klinicznych osób LGBTQ.
|
Czteromiesięczny okres poprzedzający interwencję, Natychmiastowy okres poprzedzający interwencję, Natychmiastowy okres pointerwencji, Czteromiesięczny okres pointerwencji
|
|
Stosowana kompetencja w zakresie umiejętności klinicznych CBT
Ramy czasowe: Czteromiesięczny okres poprzedzający interwencję, Natychmiastowy okres poprzedzający interwencję, Natychmiastowy okres pointerwencji, Czteromiesięczny okres pointerwencji
|
Kompetencje w zakresie ogólnych umiejętności klinicznych CBT będą mierzone poprzez poproszenie uczestników o udzielenie odpowiedzi na filmy z fikcyjnymi klientami LGBTQ.
Uczestnicy obejrzą 2 krótkie klipy wideo (po 90 sekund każdy) fikcyjnych klientów przedstawiających problemy, którymi chcieliby się zająć w psychoterapii.
Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o napisanie krótkiego akapitu opisującego, jakie podejścia kliniczne zastosowaliby w leczeniu klinicznym, aby sprostać wyzwaniom omawianym przez fikcyjnego klienta.
Te pisemne odpowiedzi zostaną ocenione na podstawie 22 pozycji w 2-punktowej skali 0 (w ogóle nie wspomniano), 1 (krótko omówione) i 2 (omówione szczegółowo), aby określić afirmatywne i ogólne umiejętności CBT uczestników dotyczące osób LGBTQ .
Pozycje zakodowane związane z umiejętnościami CBT potwierdzającymi LGBTQ nie będą podwójnie kodowane w porównywalnych pozycjach związanych z ogólnymi umiejętnościami CBT.
Średnie wyniki zostaną przyjęte w taki sposób, aby 2 było najwyższym możliwym wynikiem i wskazywałoby na wysoki poziom kompetencji w zakresie umiejętności klinicznych CBT.
|
Czteromiesięczny okres poprzedzający interwencję, Natychmiastowy okres poprzedzający interwencję, Natychmiastowy okres pointerwencji, Czteromiesięczny okres pointerwencji
|
|
Pokora kulturowa LGBTQ
Ramy czasowe: Czteromiesięczny okres poprzedzający interwencję, Natychmiastowy okres poprzedzający interwencję, Natychmiastowy okres pointerwencji, Czteromiesięczny okres pointerwencji
|
Pokora kulturowa LGBTQ będzie mierzona za pomocą Wielowymiarowej Skali Pokory Kulturowej (MCHS).
Kwestionariusz ten jest 15-itemowym kwestionariuszem samoopisowym, potwierdzonym psychometrycznie, oceniającym stopień, w jakim respondenci popierają zdolność do utrzymywania postawy interpersonalnej zorientowanej na innych w odniesieniu do tożsamości kulturowych, które są najistotniejsze dla klientów.
W niniejszym badaniu pozycje zostały dostosowane, aby konkretnie ocenić pokorę kulturową związaną z pracą z klientami LGBTQ.
Ogólny wynik 90 (suma wszystkich pozycji) byłby najwyższym możliwym wynikiem w kwestionariuszu i wskazywałby na wysoki poziom pokory kulturowej LGBTQ.
|
Czteromiesięczny okres poprzedzający interwencję, Natychmiastowy okres poprzedzający interwencję, Natychmiastowy okres pointerwencji, Czteromiesięczny okres pointerwencji
|
|
Treść Znajomość stresu mniejszościowego
Ramy czasowe: Cztery miesiące przed interwencją, natychmiast przed interwencją, natychmiast po interwencji, cztery miesiące po interwencji
|
Wiedza merytoryczna na temat stresu mniejszości będzie mierzona za pomocą samodzielnie opracowanej, 10-punktowej miary wielokrotnego wyboru, opracowanej przez badaczy na potrzeby tego badania i na podstawie wcześniejszych badań nad stresem mniejszości.
Ogólny wynik 10 (tj. prawidłowa odpowiedź na wszystkie 10 pozycji) byłby najwyższym możliwym wynikiem w skali i wskazywałby na wysoki poziom wiedzy merytorycznej na temat stresu mniejszości.
|
Cztery miesiące przed interwencją, natychmiast przed interwencją, natychmiast po interwencji, cztery miesiące po interwencji
|
|
Treść Znajomość CBT/LGBTQ-potwierdzająca CBT
Ramy czasowe: Czteromiesięczny okres poprzedzający interwencję, Natychmiastowy okres poprzedzający interwencję, Natychmiastowy okres pointerwencji, Czteromiesięczny okres pointerwencji
|
Wiedza merytoryczna na temat CBT afirmatywnej CBT/LGBTQ zostanie zmierzona za pomocą samodzielnie opracowanej, 10-punktowej miary wielokrotnego wyboru przeprowadzonej przez naukowców na potrzeby tego badania w oparciu o wcześniejsze badania interwencyjne CBT afirmatywnej LGBTQ.
Ogólny wynik 10 (tj. poprawna odpowiedź na wszystkie 10 pozycji) byłby najwyższym możliwym wynikiem w teście i wskazywałby na wysoki poziom wiedzy merytorycznej na temat CBT afirmatywnej dla LGBTQ.
|
Czteromiesięczny okres poprzedzający interwencję, Natychmiastowy okres poprzedzający interwencję, Natychmiastowy okres pointerwencji, Czteromiesięczny okres pointerwencji
|
|
Akceptowalność szkolenia CBT afirmującego LGBTQ
Ramy czasowe: Natychmiastowa interwencja
|
Akceptowalność CBT afirmatywnej LGBTQ zostanie zmierzona za pomocą kwestionariusza opracowanego przez naukowców na podstawie wcześniejszych badań dotyczących akceptowalności szkolenia.
Uczestnicy zostaną poproszeni o podanie, w ilu z 11 szkoleń uczestniczyli.
Uczestnikom zostaną następnie zadane 2 pytania jakościowe dotyczące tego, która z 11 sesji szkoleniowych była dla nich najbardziej i najmniej pomocna.
Uczestnikom zostanie również zadanych 7 pytań opartych na 5-stopniowej skali Likerta, dotyczących ich zainteresowania i postrzeganych korzyści ze szkolenia.
Ogólny wynik 35 (suma wszystkich pozycji) na skali Likerta byłby najwyższym możliwym wynikiem w skali i wskazywałby na wysoki poziom postrzeganej akceptacji szkolenia CBT afirmującego LGBTQ.
|
Natychmiastowa interwencja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John Pachankis, Ph.D., Associate Professor of Public Health (Social and Behavioral Sciences)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Meyer IH. Prejudice, social stress, and mental health in lesbian, gay, and bisexual populations: conceptual issues and research evidence. Psychol Bull. 2003 Sep;129(5):674-697. doi: 10.1037/0033-2909.129.5.674.
- Bidell, M. P. (2005). The Sexual Orientation Counselor Competency Scale: Assessing attitudes, skills, and knowledge of counselors working with lesbian, gay, and bisexual clients. Counselor Education and Supervision, 44(4), 267-279.
- Gonzalez, E., Sperandio, K. R., Mullen, P. R., & Tuazon, V. E. (2021). Development and initial testing of the Multidimensional Cultural Humility Scale. Measurement and Evaluation in Counseling and Development, 54(1), 56-70.
- Pachankis JE, McConocha EM, Clark KA, Wang K, Behari K, Fetzner BK, Brisbin CD, Scheer JR, Lehavot K. A transdiagnostic minority stress intervention for gender diverse sexual minority women's depression, anxiety, and unhealthy alcohol use: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2020 Jul;88(7):613-630. doi: 10.1037/ccp0000508. Epub 2020 May 21.
- Myles, P. J., & Milne, D. L. (2004). Outcome evaluation of a brief shared learning programme in cognitive behavioural therapy. Behavioural and Cognitive Psychotherapy, 32(2), 177-188.
- White Hughto JM, Clark KA, Altice FL, Reisner SL, Kershaw TS, Pachankis JE. Improving correctional healthcare providers' ability to care for transgender patients: Development and evaluation of a theory-driven cultural and clinical competence intervention. Soc Sci Med. 2017 Dec;195:159-169. doi: 10.1016/j.socscimed.2017.10.004. Epub 2017 Oct 30.
- Lelutiu-Weinberger C, Pachankis JE. Acceptability and Preliminary Efficacy of a Lesbian, Gay, Bisexual, and Transgender-Affirmative Mental Health Practice Training in a Highly Stigmatizing National Context. LGBT Health. 2017 Oct;4(5):360-370. doi: 10.1089/lgbt.2016.0194. Epub 2017 Sep 11.
- Rousmaniere, T. (2017). Deliberate practice for psychotherapists: A guide to improving clinical effectiveness. Routledge/Taylor & Francis Group.
- Pachankis JE, Soulliard ZA, Seager van Dyk I, Layland EK, Clark KA, Levine DS, Jackson SD. Training in LGBTQ-affirmative cognitive behavioral therapy: A randomized controlled trial across LGBTQ community centers. J Consult Clin Psychol. 2022 Jul;90(7):582-599. doi: 10.1037/ccp0000745.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000028914
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na LGBTQ
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Miami; Northwestern... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Hong Kong Metropolitan UniversityZakończonyZdrowie psychiczne | Obraz ciała | Samowspółczucie | LGBTQHongkong
-
University of Southern CaliforniaZakończonyDoświadczenia stresu mniejszości seksualnych wśród młodzieży LGBTQStany Zjednoczone
-
Yale UniversityZakończony
-
Yale UniversityZakończonyZachowania seksualne | LGBTQStany Zjednoczone
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyDepresja | Lęk | Używanie narkotyków | Różnice rasowe | Stres mniejszościowy | Relacje rodzinne | LGBTQ | Przemoc na randkach nastolatków | Redukcja ryzyka seksualnegoStany Zjednoczone
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Fogarty International Center of... i inni współpracownicyZakończonyZachowania seksualne | Ryzyko HIV | LGBTQChiny
-
University of MichiganUniversity of Colorado, Colorado Springs; University of Nebraska LincolnRekrutacyjnyDepresja | Lęk | Używanie narkotyków | Różnice rasowe | Stres mniejszościowy | Relacje rodzinne | LGBTQ | Przemoc na randkach nastolatków | Redukcja ryzyka seksualnegoStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Trening CBT afirmujący LGBTQ
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Miami; Northwestern... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Yale UniversityBen-Gurion University of the Negev; Israel Science FoundationRekrutacyjnyRelacje rodzic-dziecko | Kwestia zdrowia psychicznegoStany Zjednoczone, Izrael
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Yale UniversityZakończonyDepresja | Lęk | HIV | Transpłciowy | SamobójstwoStany Zjednoczone