- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04559698
Beoordeling van de klinische kennis en vaardigheden van aanbieders van geestelijke gezondheidszorg via een online training over LGBTQ-bevestigende cognitieve gedragstherapie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de voorgestelde studie is om aanbieders van geestelijke gezondheidszorg (MHP's) in LGBTQ-gemeenschapscentra in de Verenigde Staten op te leiden in evidence-based, LGBTQ-bevestigende cognitieve gedragstherapie (CBT).
Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of de LHBTQ-positieve CBT-training LHBTQ- en CGT-kennis, klinische vaardigheden en culturele nederigheid vergroot bij een steekproef van MHP's uit LHBTQ-gemeenschapscentra in de VS. De voorgestelde prospectieve studie zal een 2-armig onderzoek volgen ontwerp van een gerandomiseerd gecontroleerd wachtlijstonderzoek waarbij één groep MHP's willekeurig wordt ingedeeld om de interventietraining te krijgen (d.w.z. de onmiddellijke trainingsgroep) in LHBTQ-bevestigende CGT, en de tweede groep MHP's wordt gerandomiseerd naar een wachtlijstcontrolegroep.
De voorgestelde mixed-methods-studie zal bestaan uit overwegend kwantitatieve zelfrapportagemetingen, evenals een kwalitatieve zelfbeoordeling van de LGBTQ-bevestigende klinische vaardigheden van de deelnemers. Alle studiemetingen zullen online worden toegediend op drie tijdstippen - basislijn, 4 maanden na basislijn en 8 maanden na basislijn (gewijzigd voorafgaand aan randomisatie van respectievelijk 3 maanden en 6 maanden) - via de beveiligde Yale Qualtrics-enquêtesoftware.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10010
- Yale LGBTQ+ Mental Health Initiative - Research Lab
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18+ jaar oud
- Vloeiend in het Engels
- Geestelijke zorgverlener (inclusief, maar niet beperkt tot, gediplomeerde praktiserende counselors, gediplomeerde klinische maatschappelijk werkers, gediplomeerde huwelijks- en gezinstherapeuten, klinische/counseling-psychologen, pre-doctorale psychologiestagiaires, derdejaars of hoger afgestudeerde practicumstudenten/externen)
- Momenteel werkzaam in een LGBTQ-gemeenschapscentrum dat wordt gecoördineerd door CenterLink, de coördinerende hub voor LGBTQ-gemeenschapscentra in de VS.
Uitsluitingscriteria:
- • Personen die op het moment van deelname geen geïnformeerde toestemming willen of kunnen geven en/of niet voldoen aan de hierboven beschreven geschiktheidscriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: onmiddellijke trainingsgroep
Deelnemers nemen 1 uur per week deel aan een 11-weekse LHBTQ-bevestigende CBT-training via Zoom.
De deelnemers van de directe trainingsgroep volgen de eerste cursus van 11 weken.
|
Deelnemers nemen 1 uur per week deel aan een 11-weekse LHBTQ-bevestigende CBT-training via Zoom.
|
|
Experimenteel: wachtlijst controlegroep
Deelnemers nemen 1 uur per week deel aan een 11-weekse LHBTQ-bevestigende CBT-training via Zoom.
De deelnemers van de wachtlijstcontrolegroep volgen de tweede cursus van 11 weken.
|
Deelnemers nemen 1 uur per week deel aan een 11-weekse LHBTQ-bevestigende CBT-training via Zoom.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bekendheid met LGBTQ-bevestigende CBT-vaardigheden
Tijdsspanne: Vier maanden vóór de interventie, onmiddellijk vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie, vier maanden na de interventie
|
Bekendheid met LHBTQ-bevestigende CGT-vaardigheden zal worden gemeten met behulp van een zelf ontwikkelde vragenlijst die de onderzoekers ten behoeve van dit onderzoek hebben ontwikkeld.
Deze vragenlijst bestaat uit 7 items beoordeeld op een 5-punts Likertschaal voor elk item.
Een algemene score van 35 (som van alle items) zou de hoogst mogelijke score op de vragenlijst zijn en zou duiden op een hoge mate van bekendheid met LGBTQ-bevestigende CGT-vaardigheden.
|
Vier maanden vóór de interventie, onmiddellijk vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie, vier maanden na de interventie
|
|
Gebruik van LGBTQ-bevestigende CBT-vaardigheden
Tijdsspanne: Vier maanden vóór de interventie, onmiddellijk vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie, vier maanden na de interventie
|
Gebruik LHBTQ-bevestigende CBT-vaardigheden zullen worden gemeten met behulp van een zelf ontwikkelde vragenlijst die de onderzoekers ten behoeve van dit onderzoek hebben ontwikkeld.
Deze vragenlijst bestaat uit 7 items beoordeeld op een 5-punts Likertschaal voor elk item.
Een algemene score van 35 (som van alle items) zou de hoogst mogelijke score op de vragenlijst zijn en zou duiden op een hoog niveau van gebruik van LGBTQ-bevestigende CBT-vaardigheden.
|
Vier maanden vóór de interventie, onmiddellijk vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie, vier maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde LGBTQ-competentie in klinische vaardigheden
Tijdsspanne: Vier maanden vóór de interventie, onmiddellijk vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie, vier maanden na de interventie
|
Competentie in klinische LHBTQ-vaardigheden zal worden gemeten met behulp van de Sexual Orientation Counselor Competency Scale (SOCCS) - Subschaal Klinische Vaardigheden.
Deze subschaal bestaat uit 11 items van een psychometrisch gevalideerde meting, gebaseerd op een 7-punts Likert-schaal die beoordeelt in welke mate respondenten klinische competentie onderschrijven in relatie tot hun vaardigheden in het werken met cliënten met verschillende seksuele identiteiten.
Voor de huidige studie zijn items aangepast om specifiek de competentie in klinische vaardigheden te beoordelen op basis van een LGBTQ-bevestigend CBT-raamwerk.
Een algemene score van 7 (rekenkundig gemiddelde van alle 11 items) zou de hoogst mogelijke score zijn en zou duiden op een hoog competentieniveau in klinische LHBTQ-vaardigheden.
|
Vier maanden vóór de interventie, onmiddellijk vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie, vier maanden na de interventie
|
|
Toegepaste competentie in klinische LGBTQ-vaardigheden
Tijdsspanne: Vier maanden vóór de interventie, onmiddellijk vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie, vier maanden na de interventie
|
Competentie in klinische LHBTQ-vaardigheden zal worden gemeten door deelnemers te vragen reacties te geven op video's van fictieve LHBTQ-cliënten.
Deelnemers kijken naar 2 korte videoclips (elk 90 seconden) van fictieve cliënten die zorgen presenteren die ze in psychotherapie zouden willen aanpakken.
Deelnemers wordt vervolgens gevraagd een korte paragraaf te schrijven waarin ze beschrijven welke klinische benaderingen ze zouden gebruiken bij klinische behandeling om de uitdagingen aan te pakken die door de fictieve cliënt zijn besproken.
Deze schriftelijke antwoorden worden beoordeeld op basis van 22 items op een 2-puntsschaal van 0 (helemaal niet genoemd), 1 (kort besproken) en 2 (in detail besproken) om de LHBTQ-positieve en algemene CBT-vaardigheden van deelnemers te bepalen .
Items die zijn gecodeerd met betrekking tot LHBTQ-positieve CGT-vaardigheden worden niet dubbel gecodeerd in de vergelijkbare items met betrekking tot algemene CBT-vaardigheden.
Gemiddelde scores worden zo genomen dat 2 de hoogst mogelijke score is en een hoog niveau van bekwaamheid in klinische LHBTQ-vaardigheden aangeeft.
|
Vier maanden vóór de interventie, onmiddellijk vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie, vier maanden na de interventie
|
|
Toegepaste CBT Klinische Vaardigheden Competentie
Tijdsspanne: Vier maanden vóór de interventie, onmiddellijk vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie, vier maanden na de interventie
|
Competentie in algemene klinische CBT-vaardigheden zal worden gemeten door deelnemers te vragen reacties te geven op video's van fictieve LGBTQ-cliënten.
Deelnemers kijken naar 2 korte videoclips (elk 90 seconden) van fictieve cliënten die zorgen presenteren die ze in psychotherapie zouden willen aanpakken.
Deelnemers wordt vervolgens gevraagd een korte paragraaf te schrijven waarin ze beschrijven welke klinische benaderingen ze zouden gebruiken bij klinische behandeling om de uitdagingen aan te pakken die door de fictieve cliënt zijn besproken.
Deze schriftelijke antwoorden worden beoordeeld op basis van 22 items op een 2-puntsschaal van 0 (helemaal niet genoemd), 1 (kort besproken) en 2 (in detail besproken) om de LHBTQ-positieve en algemene CBT-vaardigheden van deelnemers te bepalen .
Items die zijn gecodeerd met betrekking tot LHBTQ-positieve CGT-vaardigheden worden niet dubbel gecodeerd in de vergelijkbare items met betrekking tot algemene CBT-vaardigheden.
Gemiddelde scores worden zo genomen dat 2 de hoogst mogelijke score is en een hoog niveau van bekwaamheid in klinische CGT-vaardigheden aangeeft.
|
Vier maanden vóór de interventie, onmiddellijk vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie, vier maanden na de interventie
|
|
LGBTQ culturele nederigheid
Tijdsspanne: Vier maanden vóór de interventie, onmiddellijk vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie, vier maanden na de interventie
|
LGBTQ-culturele nederigheid zal worden gemeten met behulp van de Multidimensional Cultural Nederigheidsschaal (MCHS).
Deze vragenlijst is een psychometrisch gevalideerde zelfrapportage met 15 items die beoordeelt in welke mate respondenten het vermogen onderschrijven om een op anderen gerichte, interpersoonlijke houding te behouden met betrekking tot culturele identiteiten die het meest in het oog springen voor cliënten.
Voor de huidige studie werden items aangepast om specifiek culturele nederigheid te beoordelen met betrekking tot het werken met LGBTQ-cliënten.
Een algemene score van 90 (som van alle items) zou de hoogst mogelijke score op de vragenlijst zijn en zou duiden op een hoog niveau van LGBTQ culturele nederigheid.
|
Vier maanden vóór de interventie, onmiddellijk vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie, vier maanden na de interventie
|
|
Inhoud Kennis van Minority Stress
Tijdsspanne: Vier maanden vóór de interventie, onmiddellijk vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie, vier maanden na de interventie
|
De inhoudelijke kennis van minderheidsstress zal worden gemeten met behulp van een zelfontwikkelde, 10-item multiple-choice meting door de onderzoekers voor het doel van deze studie en op basis van eerder onderzoek naar minderheidsstress.
Een algemene score van 10 (d.w.z. alle 10 items correct beantwoorden) zou de hoogst mogelijke score op de meting zijn en zou duiden op een hoog niveau van inhoudelijke kennis van minderheidsstress.
|
Vier maanden vóór de interventie, onmiddellijk vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie, vier maanden na de interventie
|
|
Inhoud Kennis van CBT/LGBTQ-positieve CGT
Tijdsspanne: Vier maanden vóór de interventie, onmiddellijk vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie, vier maanden na de interventie
|
Inhoudelijke kennis van CBT/LGBTQ-bevestigende CGT zal worden gemeten met behulp van een zelfontwikkelde, 10-item meerkeuze-maatstaf door de onderzoekers voor het doel van deze studie op basis van eerdere interventionele studies van LGBTQ-bevestigende CGT.
Een algemene score van 10 (d.w.z. alle 10 items correct beantwoorden) zou de hoogst mogelijke score op de meting zijn en zou duiden op een hoog niveau van inhoudelijke kennis van CBT/LGBTQ-bevestigende CBT.
|
Vier maanden vóór de interventie, onmiddellijk vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie, vier maanden na de interventie
|
|
Aanvaardbaarheid van LGBTQ-bevestigende CGT-training
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie
|
Aanvaardbaarheid van LHBTQ-bevestigende CGT zal worden gemeten met behulp van een zelf ontwikkelde vragenlijst door de onderzoekers op basis van eerder onderzoek naar de aanvaardbaarheid van trainingen.
Deelnemers wordt gevraagd aan te geven hoeveel van de 11 trainingen ze hebben bijgewoond.
Deelnemers krijgen vervolgens 2 kwalitatieve vragen over welke van de 11 trainingssessies ze het meest en het minst nuttig vonden.
Deelnemers zullen ook 7 vragen worden gesteld op basis van een 5-punts Likert-schaal met betrekking tot hun interesse en waargenomen voordeel van de training.
Een algemene score van 35 (som van alle items) op de Likert-schaalitems zou de hoogst mogelijke score op de meting zijn en zou duiden op een hoge mate van waargenomen aanvaardbaarheid van de LHBTQ-bevestigende CBT-training.
|
Onmiddellijk na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John Pachankis, Ph.D., Associate Professor of Public Health (Social and Behavioral Sciences)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Meyer IH. Prejudice, social stress, and mental health in lesbian, gay, and bisexual populations: conceptual issues and research evidence. Psychol Bull. 2003 Sep;129(5):674-697. doi: 10.1037/0033-2909.129.5.674.
- Bidell, M. P. (2005). The Sexual Orientation Counselor Competency Scale: Assessing attitudes, skills, and knowledge of counselors working with lesbian, gay, and bisexual clients. Counselor Education and Supervision, 44(4), 267-279.
- Gonzalez, E., Sperandio, K. R., Mullen, P. R., & Tuazon, V. E. (2021). Development and initial testing of the Multidimensional Cultural Humility Scale. Measurement and Evaluation in Counseling and Development, 54(1), 56-70.
- Pachankis JE, McConocha EM, Clark KA, Wang K, Behari K, Fetzner BK, Brisbin CD, Scheer JR, Lehavot K. A transdiagnostic minority stress intervention for gender diverse sexual minority women's depression, anxiety, and unhealthy alcohol use: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2020 Jul;88(7):613-630. doi: 10.1037/ccp0000508. Epub 2020 May 21.
- Myles, P. J., & Milne, D. L. (2004). Outcome evaluation of a brief shared learning programme in cognitive behavioural therapy. Behavioural and Cognitive Psychotherapy, 32(2), 177-188.
- White Hughto JM, Clark KA, Altice FL, Reisner SL, Kershaw TS, Pachankis JE. Improving correctional healthcare providers' ability to care for transgender patients: Development and evaluation of a theory-driven cultural and clinical competence intervention. Soc Sci Med. 2017 Dec;195:159-169. doi: 10.1016/j.socscimed.2017.10.004. Epub 2017 Oct 30.
- Lelutiu-Weinberger C, Pachankis JE. Acceptability and Preliminary Efficacy of a Lesbian, Gay, Bisexual, and Transgender-Affirmative Mental Health Practice Training in a Highly Stigmatizing National Context. LGBT Health. 2017 Oct;4(5):360-370. doi: 10.1089/lgbt.2016.0194. Epub 2017 Sep 11.
- Rousmaniere, T. (2017). Deliberate practice for psychotherapists: A guide to improving clinical effectiveness. Routledge/Taylor & Francis Group.
- Pachankis JE, Soulliard ZA, Seager van Dyk I, Layland EK, Clark KA, Levine DS, Jackson SD. Training in LGBTQ-affirmative cognitive behavioral therapy: A randomized controlled trial across LGBTQ community centers. J Consult Clin Psychol. 2022 Jul;90(7):582-599. doi: 10.1037/ccp0000745.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2000028914
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op LGBTQ
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Miami; Northwestern University en andere medewerkersWervingCBT | LGBTQVerenigde Staten
-
Hong Kong Metropolitan UniversityVoltooidMentale gezondheid | Lichaamsbeeld | Zelfcompassie | LGBTQHongkong
-
University of Southern CaliforniaVoltooidStresservaringen van seksuele minderheden onder LGBTQ-jongerenVerenigde Staten
-
Pro-Change Behavior SystemsUniversity of PennsylvaniaVoltooidMentale gezondheid | LGBTQ | BehorenVerenigde Staten
-
Yale UniversityVoltooid
-
Yale UniversityVoltooidSeksueel gedrag | LGBTQVerenigde Staten
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingDepressie | Ongerustheid | Drug gebruik | Raciale verschillen | Minderheidsstress | Familie relaties | LGBTQ | Geweld bij daten door tieners | Vermindering van seksuele risico'sVerenigde Staten
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Fogarty International Center of the... en andere medewerkersVoltooidSeksueel gedrag | HIV-risico | LGBTQChina
-
University of MichiganUniversity of Colorado, Colorado Springs; University of Nebraska LincolnWervingDepressie | Ongerustheid | Drug gebruik | Raciale verschillen | Minderheidsstress | Familie relaties | LGBTQ | Geweld bij daten door tieners | Vermindering van seksuele risico'sVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op LHBTQ-bevestigende CBT-training
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Miami; Northwestern University en andere medewerkersWervingCBT | LGBTQVerenigde Staten
-
Yale UniversityBen-Gurion University of the Negev; Israel Science FoundationWervingOuder-kindrelaties | Geestelijke gezondheidskwestieVerenigde Staten, Israël
-
Center for Psychological ConsultationNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidPTSS | Obsessief-compulsieve stoornis | Angst stoornissenVerenigde Staten
-
Vanderbilt UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Voltooid
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooid
-
Chinese University of Hong KongNog niet aan het wervenSlapeloosheidHongkong
-
University of WarsawNog niet aan het wervenAanpassingsstoornissen
-
University of WashingtonNational Multiple Sclerosis SocietyVoltooid
-
Tanta UniversityNog niet aan het wervenObesitas en aan obesitas gerelateerde medische aandoeningenEgypte
-
Vanderbilt UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingDepressieVerenigde Staten