- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04559698
Evaluación del conocimiento clínico y las habilidades de los proveedores de salud mental a través de una capacitación en línea sobre terapia cognitivo-conductual afirmativa LGBTQ
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del estudio propuesto es capacitar a proveedores de salud mental (MHP, por sus siglas en inglés) en centros comunitarios LGBTQ en los Estados Unidos en terapia cognitivo-conductual afirmativa LGBTQ basada en evidencia (TCC).
El objetivo principal de este estudio es determinar si la capacitación en TCC afirmativa LGBTQ aumenta el conocimiento, las habilidades clínicas y la humildad cultural LGBTQ y TCC entre una muestra de MHP de centros comunitarios LGBTQ en los EE. UU. El estudio prospectivo propuesto seguirá un estudio de 2 brazos diseño de ensayo controlado aleatorio en lista de espera en el que un grupo de MHP se asignará al azar para recibir la capacitación de intervención (es decir, el grupo de capacitación inmediata) en TCC afirmativa LGBTQ, y el segundo grupo de MHP se asignará al azar a un grupo de control en lista de espera.
El estudio de métodos mixtos propuesto consistirá en medidas de autoinforme predominantemente cuantitativas, así como en una autoevaluación cualitativa de las habilidades clínicas de TCC afirmativa LGBTQ de los participantes. Todas las medidas del estudio se administrarán en línea en tres puntos de tiempo: línea de base, 4 meses después de la línea de base y 8 meses después de la línea de base (cambiado antes de la aleatorización de 3 meses y 6 meses, respectivamente), a través del sitio seguro Software de encuestas Yale Qualtrics.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10010
- Yale LGBTQ+ Mental Health Initiative - Research Lab
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18+ años
- Fluido en inglés
- Proveedor de salud mental (incluidos, entre otros, consejeros en ejercicio con licencia, trabajadores sociales clínicos con licencia, terapeutas matrimoniales y familiares con licencia, psicólogos clínicos/de asesoramiento, pasantes de psicología predoctorales, estudiantes de prácticas/externos de posgrado de tercer año o más)
- Actualmente ejerce en un centro comunitario LGBTQ coordinado por CenterLink, el centro de coordinación de los centros comunitarios LGBTQ en los EE. UU.
Criterio de exclusión:
- • Individuos que no deseen o no puedan dar su consentimiento informado en el momento de la participación y/o que no cumplan con los criterios de elegibilidad descritos anteriormente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de entrenamiento inmediato
Los participantes participarán en una capacitación de TCC afirmativa LGBTQ de 11 semanas a través de Zoom durante 1 hora por semana.
Los participantes del grupo de formación inmediata participarán en el primer curso de 11 semanas.
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Los participantes participarán en una capacitación de TCC afirmativa LGBTQ de 11 semanas a través de Zoom durante 1 hora por semana.
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Experimental: grupo de control de lista de espera
Los participantes participarán en una capacitación de TCC afirmativa LGBTQ de 11 semanas a través de Zoom durante 1 hora por semana.
Los participantes en el grupo de control de la lista de espera participarán en el segundo curso de 11 semanas.
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Los participantes participarán en una capacitación de TCC afirmativa LGBTQ de 11 semanas a través de Zoom durante 1 hora por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Familiaridad con las habilidades de TCC afirmativas LGBTQ
Periodo de tiempo: Preintervención cuatrimestral, Preintervención inmediata, Postintervención inmediata, Postintervención cuatrimestral
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La familiaridad con las habilidades de TCC afirmativas LGBTQ se medirá mediante un cuestionario desarrollado por los investigadores para los fines de este estudio.
Este cuestionario consta de 7 ítems calificados en una escala Likert de 5 puntos para cada ítem.
Una puntuación general de 35 (suma de todos los elementos) sería la puntuación más alta posible en el cuestionario e indicaría un alto nivel de familiaridad con las habilidades de TCC afirmativas LGBTQ.
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Preintervención cuatrimestral, Preintervención inmediata, Postintervención inmediata, Postintervención cuatrimestral
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Uso de habilidades de TCC afirmativas LGBTQ
Periodo de tiempo: Preintervención cuatrimestral, Preintervención inmediata, Postintervención inmediata, Postintervención cuatrimestral
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El uso de habilidades de TCC afirmativas LGBTQ se medirá mediante un cuestionario desarrollado por los investigadores para los fines de este estudio.
Este cuestionario consta de 7 ítems calificados en una escala Likert de 5 puntos para cada ítem.
Una puntuación general de 35 (suma de todos los elementos) sería la puntuación más alta posible en el cuestionario e indicaría un alto nivel de uso de habilidades de TCC afirmativas LGBTQ.
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Preintervención cuatrimestral, Preintervención inmediata, Postintervención inmediata, Postintervención cuatrimestral
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Competencia de habilidades clínicas LGBTQ autoinformada
Periodo de tiempo: Preintervención cuatrimestral, Preintervención inmediata, Postintervención inmediata, Postintervención cuatrimestral
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La competencia en habilidades clínicas LGBTQ se medirá utilizando la Escala de Competencia del Consejero de Orientación Sexual (SOCCS) - subescala de Habilidades Clínicas.
Esta subescala consta de 11 ítems de una medida validada psicométricamente, basada en una escala de Likert de 7 puntos que evalúa hasta qué punto los encuestados respaldan la competencia clínica en relación con sus habilidades para trabajar con clientes de diversas identidades sexuales.
Para el presente estudio, los ítems se han adaptado para evaluar específicamente la competencia en habilidades clínicas basadas en un marco de TCC afirmativa LGBTQ.
Una puntuación general de 7 (media aritmética de los 11 elementos) sería la puntuación más alta posible e indicaría un alto nivel de competencia en habilidades clínicas LGBTQ.
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Preintervención cuatrimestral, Preintervención inmediata, Postintervención inmediata, Postintervención cuatrimestral
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Competencia de habilidades clínicas LGBTQ aplicadas
Periodo de tiempo: Preintervención cuatrimestral, Preintervención inmediata, Postintervención inmediata, Postintervención cuatrimestral
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La competencia en habilidades clínicas LGBTQ se medirá pidiendo a los participantes que respondan a videos de clientes LGBTQ ficticios.
Los participantes verán 2 videoclips breves (90 segundos cada uno) de clientes ficticios que presentan inquietudes que les gustaría abordar en psicoterapia.
Luego se les pedirá a los participantes que escriban un breve párrafo que describa qué enfoques clínicos utilizarían en el tratamiento clínico para abordar los desafíos discutidos por el cliente ficticio.
Estas respuestas escritas se calificarán en base a 22 ítems en una escala de 2 puntos de 0 (no mencionó nada), 1 (discutido brevemente) y 2 (discutido en detalle) para determinar las habilidades de TCC general y afirmativa LGBTQ de los participantes. .
Los elementos codificados relacionados con las habilidades de la TCC afirmativa LGBTQ no se codificarán dos veces en los elementos comparables relacionados con las habilidades generales de la TCC.
Se tomarán puntajes promedio tales que 2 sería el puntaje más alto posible e indicaría un alto nivel de competencia en habilidades clínicas LGBTQ.
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Preintervención cuatrimestral, Preintervención inmediata, Postintervención inmediata, Postintervención cuatrimestral
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Competencia de habilidades clínicas de TCC aplicada
Periodo de tiempo: Preintervención cuatrimestral, Preintervención inmediata, Postintervención inmediata, Postintervención cuatrimestral
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La competencia en habilidades clínicas generales de TCC se medirá pidiendo a los participantes que respondan a videos de clientes LGBTQ ficticios.
Los participantes verán 2 videoclips breves (90 segundos cada uno) de clientes ficticios que presentan inquietudes que les gustaría abordar en psicoterapia.
Luego se les pedirá a los participantes que escriban un breve párrafo que describa qué enfoques clínicos utilizarían en el tratamiento clínico para abordar los desafíos discutidos por el cliente ficticio.
Estas respuestas escritas se calificarán en base a 22 ítems en una escala de 2 puntos de 0 (no mencionó nada), 1 (discutido brevemente) y 2 (discutido en detalle) para determinar las habilidades de TCC general y afirmativa LGBTQ de los participantes. .
Los elementos codificados relacionados con las habilidades de la TCC afirmativa LGBTQ no se codificarán dos veces en los elementos comparables relacionados con las habilidades generales de la TCC.
Se tomarán puntajes promedio tales que 2 sería el puntaje más alto posible e indicaría un alto nivel de competencia en habilidades clínicas de TCC.
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Preintervención cuatrimestral, Preintervención inmediata, Postintervención inmediata, Postintervención cuatrimestral
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Humildad Cultural LGBTQ
Periodo de tiempo: Preintervención cuatrimestral, Preintervención inmediata, Postintervención inmediata, Postintervención cuatrimestral
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La humildad cultural LGBTQ se medirá utilizando la Escala de Humildad Cultural Multidimensional (MCHS).
Este cuestionario es una medida validada psicométricamente de autoinforme de 15 elementos que evalúa la medida en que los encuestados respaldan la capacidad de mantener una postura interpersonal orientada hacia los demás en relación con las identidades culturales más destacadas para los clientes.
Para el presente estudio, los elementos se adaptaron para evaluar específicamente la humildad cultural en relación con el trabajo con clientes LGBTQ.
Una puntuación general de 90 (suma de todos los elementos) sería la puntuación más alta posible en el cuestionario e indicaría un alto nivel de humildad cultural LGBTQ.
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Preintervención cuatrimestral, Preintervención inmediata, Postintervención inmediata, Postintervención cuatrimestral
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Conocimiento del contenido del estrés de las minorías
Periodo de tiempo: Preintervención de cuatro meses, Preintervención inmediata, Postintervención inmediata, Postintervención de cuatro meses
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El conocimiento del contenido del estrés de las minorías se medirá utilizando una medida de opción múltiple de 10 ítems desarrollada por los investigadores para el propósito de este estudio y basada en investigaciones anteriores sobre el estrés de las minorías.
Una puntuación general de 10 (es decir, responder los 10 elementos correctamente) sería la puntuación más alta posible en la medida e indicaría un alto nivel de conocimiento del contenido del estrés de las minorías.
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Preintervención de cuatro meses, Preintervención inmediata, Postintervención inmediata, Postintervención de cuatro meses
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Conocimiento del contenido de CBT/LGBTQ-CBT afirmativo
Periodo de tiempo: Preintervención cuatrimestral, Preintervención inmediata, Postintervención inmediata, Postintervención cuatrimestral
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El conocimiento del contenido de la TCC/TCC afirmativa LGBTQ se medirá mediante una medida de opción múltiple de 10 ítems desarrollada por los investigadores para el propósito de este estudio basado en estudios de intervención anteriores de la TCC afirmativa LGBTQ.
Una puntuación general de 10 (es decir, responder los 10 elementos correctamente) sería la puntuación más alta posible en la medida e indicaría un alto nivel de conocimiento del contenido de la TCC/CBT afirmativa LGBTQ.
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Preintervención cuatrimestral, Preintervención inmediata, Postintervención inmediata, Postintervención cuatrimestral
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Aceptabilidad de la capacitación en TCC afirmativa LGBTQ
Periodo de tiempo: Post-intervención Inmediata
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La aceptabilidad de la TCC afirmativa LGBTQ se medirá mediante un cuestionario desarrollado por los investigadores basado en investigaciones anteriores sobre la aceptabilidad de la capacitación.
Se les pedirá a los participantes que informen a cuántas de las 11 sesiones de capacitación asistieron.
Luego, se les hará a los participantes 2 preguntas cualitativas con respecto a cuál de las 11 sesiones de capacitación encontraron más y menos útiles.
A los participantes también se les harán 7 preguntas basadas en una escala de Likert de 5 puntos con respecto a su interés y el beneficio percibido de la capacitación.
Una puntuación general de 35 (suma de todos los elementos) en los elementos de la escala de Likert sería la puntuación más alta posible en la medida e indicaría un alto nivel de aceptabilidad percibida de la capacitación en TCC afirmativa LGBTQ.
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Post-intervención Inmediata
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Pachankis, Ph.D., Associate Professor of Public Health (Social and Behavioral Sciences)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Meyer IH. Prejudice, social stress, and mental health in lesbian, gay, and bisexual populations: conceptual issues and research evidence. Psychol Bull. 2003 Sep;129(5):674-697. doi: 10.1037/0033-2909.129.5.674.
- Bidell, M. P. (2005). The Sexual Orientation Counselor Competency Scale: Assessing attitudes, skills, and knowledge of counselors working with lesbian, gay, and bisexual clients. Counselor Education and Supervision, 44(4), 267-279.
- Gonzalez, E., Sperandio, K. R., Mullen, P. R., & Tuazon, V. E. (2021). Development and initial testing of the Multidimensional Cultural Humility Scale. Measurement and Evaluation in Counseling and Development, 54(1), 56-70.
- Pachankis JE, McConocha EM, Clark KA, Wang K, Behari K, Fetzner BK, Brisbin CD, Scheer JR, Lehavot K. A transdiagnostic minority stress intervention for gender diverse sexual minority women's depression, anxiety, and unhealthy alcohol use: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2020 Jul;88(7):613-630. doi: 10.1037/ccp0000508. Epub 2020 May 21.
- Myles, P. J., & Milne, D. L. (2004). Outcome evaluation of a brief shared learning programme in cognitive behavioural therapy. Behavioural and Cognitive Psychotherapy, 32(2), 177-188.
- White Hughto JM, Clark KA, Altice FL, Reisner SL, Kershaw TS, Pachankis JE. Improving correctional healthcare providers' ability to care for transgender patients: Development and evaluation of a theory-driven cultural and clinical competence intervention. Soc Sci Med. 2017 Dec;195:159-169. doi: 10.1016/j.socscimed.2017.10.004. Epub 2017 Oct 30.
- Lelutiu-Weinberger C, Pachankis JE. Acceptability and Preliminary Efficacy of a Lesbian, Gay, Bisexual, and Transgender-Affirmative Mental Health Practice Training in a Highly Stigmatizing National Context. LGBT Health. 2017 Oct;4(5):360-370. doi: 10.1089/lgbt.2016.0194. Epub 2017 Sep 11.
- Rousmaniere, T. (2017). Deliberate practice for psychotherapists: A guide to improving clinical effectiveness. Routledge/Taylor & Francis Group.
- Pachankis JE, Soulliard ZA, Seager van Dyk I, Layland EK, Clark KA, Levine DS, Jackson SD. Training in LGBTQ-affirmative cognitive behavioral therapy: A randomized controlled trial across LGBTQ community centers. J Consult Clin Psychol. 2022 Jul;90(7):582-599. doi: 10.1037/ccp0000745.
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- 2000028914
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Fogarty International Center of the... y otros colaboradoresTerminadoComportamiento Sexual | Riesgo de VIH | LGBTQPorcelana
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University of MichiganUniversity of Colorado, Colorado Springs; University of Nebraska LincolnReclutamientoDepresión | Ansiedad | El consumo de drogas | Disparidades Raciales | Estrés de las minorías | Relaciones familiares | LGBTQ | Violencia en el noviazgo adolescente | Reducción del riesgo sexualEstados Unidos