- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04559698
Bewertung der klinischen Kenntnisse und Fähigkeiten von Anbietern psychischer Gesundheit durch ein Online-Training zur LGBTQ-bejahenden kognitiven Verhaltenstherapie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck der vorgeschlagenen Studie besteht darin, Anbieter psychischer Gesundheit (MHPs) in LGBTQ-Gemeindezentren in den Vereinigten Staaten in evidenzbasierter, LGBTQ-affirmativer kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) zu schulen.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob das LGBTQ-bejahende CBT-Training das LGBTQ- und CBT-Wissen, die klinischen Fähigkeiten und die kulturelle Demut unter einer Stichprobe von MHPs aus LGBTQ-Gemeindezentren in den USA erhöht. Die vorgeschlagene prospektive Studie wird einem zweiarmigen folgen Randomisiertes kontrolliertes Studiendesign auf Warteliste, bei dem eine Gruppe von MHPs randomisiert wird, um das Interventionstraining (d. h. die unmittelbare Trainingsgruppe) in LGBTQ-affirmativer CBT zu erhalten, und die zweite Gruppe von MHPs randomisiert einer Wartelisten-Kontrollgruppe zugewiesen wird.
Die vorgeschlagene Mixed-Methods-Studie wird überwiegend aus quantitativen Selbstberichtsmessungen sowie einer qualitativen Selbsteinschätzung der klinischen LGBTQ-bejahenden CBT-Fähigkeiten der Teilnehmer bestehen. Alle Studienmessungen werden online zu drei Zeitpunkten – Baseline, 4 Monate nach Baseline und 8 Monate nach Baseline (geändert vor der Randomisierung von 3 Monaten bzw. 6 Monaten) – über das sichere Verfahren durchgeführt Umfragesoftware von Yale Qualtrics.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10010
- Yale LGBTQ+ Mental Health Initiative - Research Lab
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18+ Jahre alt
- Fließend Englisch
- Anbieter psychischer Gesundheit (einschließlich, aber nicht beschränkt auf lizenzierte praktizierende Berater, lizenzierte klinische Sozialarbeiter, lizenzierte Ehe- und Familientherapeuten, klinische/Beratungspsychologen, Praktikanten in Psychologie vor der Promotion, Studenten/Externe im dritten Jahr oder höher)
- Praktiziert derzeit in einem LGBTQ-Gemeindezentrum, das von CenterLink, dem Koordinierungszentrum für LGBTQ-Gemeindezentren in den USA, koordiniert wird
Ausschlusskriterien:
- • Personen, die zum Zeitpunkt der Teilnahme nicht willens oder nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben und/oder die oben beschriebenen Eignungskriterien nicht erfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: unmittelbare Trainingsgruppe
Die Teilnehmer nehmen an einem 11-wöchigen LGBTQ-affirmativen CBT-Training über Zoom für 1 Stunde pro Woche teil.
Die Teilnehmer der unmittelbaren Ausbildungsgruppe nehmen am ersten 11-wöchigen Kurs teil.
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Die Teilnehmer nehmen an einem 11-wöchigen LGBTQ-affirmativen CBT-Training über Zoom für 1 Stunde pro Woche teil.
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Experimental: Kontrollgruppe Warteliste
Die Teilnehmer nehmen an einem 11-wöchigen LGBTQ-affirmativen CBT-Training über Zoom für 1 Stunde pro Woche teil.
Die Teilnehmer der Wartelisten-Kontrollgruppe nehmen am zweiten 11-wöchigen Kurs teil.
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Die Teilnehmer nehmen an einem 11-wöchigen LGBTQ-affirmativen CBT-Training über Zoom für 1 Stunde pro Woche teil.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vertrautheit mit LGBTQ-bejahenden CBT-Fähigkeiten
Zeitfenster: Vier Monate vor dem Eingriff, unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, vier Monate nach dem Eingriff
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Die Vertrautheit mit LGBTQ-affirmativen CBT-Fähigkeiten wird mit einem von den Forschern für die Zwecke dieser Studie selbst entwickelten Fragebogen gemessen.
Dieser Fragebogen besteht aus 7 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala für jedes Item bewertet werden.
Eine Gesamtpunktzahl von 35 (Summe aller Items) wäre die höchstmögliche Punktzahl auf dem Fragebogen und würde auf ein hohes Maß an Vertrautheit mit LGBTQ-affirmativen CBT-Fähigkeiten hinweisen.
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Vier Monate vor dem Eingriff, unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, vier Monate nach dem Eingriff
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Einsatz von LGBTQ-bejahenden CBT-Fähigkeiten
Zeitfenster: Vier Monate vor dem Eingriff, unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, vier Monate nach dem Eingriff
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Verwenden Sie LGBTQ-affirmative CBT-Fähigkeiten werden mit einem von den Forschern für den Zweck dieser Studie selbst entwickelten Fragebogen gemessen.
Dieser Fragebogen besteht aus 7 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala für jedes Item bewertet werden.
Eine Gesamtpunktzahl von 35 (Summe aller Items) wäre die höchstmögliche Punktzahl auf dem Fragebogen und würde auf ein hohes Maß an Nutzung von LGBTQ-affirmativen CBT-Fähigkeiten hinweisen.
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Vier Monate vor dem Eingriff, unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, vier Monate nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstberichtete klinische LGBTQ-Kompetenz
Zeitfenster: Vier Monate vor dem Eingriff, unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, vier Monate nach dem Eingriff
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Die Kompetenz in klinischen LGBTQ-Fähigkeiten wird mit der Unterskala „Sexual Orientation Counselor Competency Scale (SOCCS) – Clinical Skills“ gemessen.
Diese Subskala besteht aus 11 Items aus einem psychometrisch validierten Maß, basierend auf einer 7-Punkte-Likert-Skala, die bewertet, inwieweit die Befragten die klinische Kompetenz in Bezug auf ihre Fähigkeiten bei der Arbeit mit Klienten unterschiedlicher sexueller Identität bestätigen.
Für die vorliegende Studie wurden die Items angepasst, um die Kompetenz in klinischen Fähigkeiten auf der Grundlage eines LGBTQ-bejahenden CBT-Rahmens speziell zu bewerten.
Eine Gesamtpunktzahl von 7 (arithmetisches Mittel aller 11 Punkte) wäre die höchstmögliche Punktzahl und würde ein hohes Maß an Kompetenz in klinischen LGBTQ-Fähigkeiten anzeigen.
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Vier Monate vor dem Eingriff, unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, vier Monate nach dem Eingriff
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Angewandte LGBTQ Clinical Skills-Kompetenz
Zeitfenster: Vier Monate vor dem Eingriff, unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, vier Monate nach dem Eingriff
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Die Kompetenz in klinischen LGBTQ-Fähigkeiten wird gemessen, indem die Teilnehmer gebeten werden, Antworten auf Videos von fiktiven LGBTQ-Kunden zu geben.
Die Teilnehmer sehen sich 2 kurze Videoclips (jeweils 90 Sekunden) von fiktiven Klienten an, die Bedenken äußern, die sie in der Psychotherapie ansprechen möchten.
Die Teilnehmer werden dann gebeten, einen kurzen Absatz zu schreiben, in dem sie beschreiben, welche klinischen Ansätze sie in der klinischen Behandlung anwenden würden, um die vom fiktiven Klienten diskutierten Herausforderungen anzugehen.
Diese schriftlichen Antworten werden anhand von 22 Items auf einer 2-Punkte-Skala von 0 (überhaupt nicht erwähnt), 1 (kurz diskutiert) und 2 (ausführlich diskutiert) bewertet, um die LGBTQ-bejahenden und allgemeinen CBT-Fähigkeiten der Teilnehmer zu bestimmen .
Items, die sich auf LGBTQ-bestätigende CBT-Fähigkeiten beziehen, werden in den vergleichbaren Items, die sich auf allgemeine CBT-Fähigkeiten beziehen, nicht doppelt codiert.
Durchschnittliche Punktzahlen werden so genommen, dass 2 die höchstmögliche Punktzahl wäre und ein hohes Maß an Kompetenz in klinischen LGBTQ-Fähigkeiten anzeigen würde.
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Vier Monate vor dem Eingriff, unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, vier Monate nach dem Eingriff
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Angewandte CBT Clinical Skills-Kompetenz
Zeitfenster: Vier Monate vor dem Eingriff, unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, vier Monate nach dem Eingriff
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Die Kompetenz in allgemeinen klinischen CBT-Fähigkeiten wird gemessen, indem die Teilnehmer gebeten werden, Antworten auf Videos von fiktiven LGBTQ-Kunden zu geben.
Die Teilnehmer sehen sich 2 kurze Videoclips (jeweils 90 Sekunden) von fiktiven Klienten an, die Bedenken äußern, die sie in der Psychotherapie ansprechen möchten.
Die Teilnehmer werden dann gebeten, einen kurzen Absatz zu schreiben, in dem sie beschreiben, welche klinischen Ansätze sie in der klinischen Behandlung anwenden würden, um die vom fiktiven Klienten diskutierten Herausforderungen anzugehen.
Diese schriftlichen Antworten werden anhand von 22 Items auf einer 2-Punkte-Skala von 0 (überhaupt nicht erwähnt), 1 (kurz diskutiert) und 2 (ausführlich diskutiert) bewertet, um die LGBTQ-bejahenden und allgemeinen CBT-Fähigkeiten der Teilnehmer zu bestimmen .
Items, die sich auf LGBTQ-bestätigende CBT-Fähigkeiten beziehen, werden in den vergleichbaren Items, die sich auf allgemeine CBT-Fähigkeiten beziehen, nicht doppelt codiert.
Durchschnittliche Punktzahlen werden so genommen, dass 2 die höchstmögliche Punktzahl wäre und ein hohes Maß an Kompetenz in klinischen CBT-Fähigkeiten anzeigen würde.
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Vier Monate vor dem Eingriff, unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, vier Monate nach dem Eingriff
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LGBTQ-kulturelle Demut
Zeitfenster: Vier Monate vor dem Eingriff, unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, vier Monate nach dem Eingriff
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Die kulturelle Demut von LGBTQ wird mit der Multidimensional Cultural Demut Scale (MCHS) gemessen.
Dieser Fragebogen ist ein psychometrisch validierter 15-Punkte-Selbstbericht, der bewertet, inwieweit die Befragten die Fähigkeit befürworten, eine auf andere ausgerichtete, zwischenmenschliche Haltung in Bezug auf kulturelle Identitäten beizubehalten, die für Kunden am wichtigsten sind.
Für die vorliegende Studie wurden Items angepasst, um speziell die kulturelle Demut in Bezug auf die Arbeit mit LGBTQ-Klienten zu erfassen.
Eine Gesamtpunktzahl von 90 (Summe aller Items) wäre die höchstmögliche Punktzahl auf dem Fragebogen und würde auf ein hohes Maß an LGBTQ-kultureller Demut hinweisen.
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Vier Monate vor dem Eingriff, unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, vier Monate nach dem Eingriff
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Inhalt Wissen über Minderheitenstress
Zeitfenster: Vier Monate vor dem Eingriff, unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, vier Monate nach dem Eingriff
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Das Inhaltswissen über Stress durch Minderheiten wird mit einem von den Forschern für die Zwecke dieser Studie selbst entwickelten Multiple-Choice-Maß mit 10 Punkten gemessen, das auf früherer Forschung zu Stress durch Minderheiten basiert.
Eine Gesamtpunktzahl von 10 (d. h. die richtige Beantwortung aller 10 Fragen) wäre die höchstmögliche Punktzahl für das Maß und würde auf ein hohes Maß an Inhaltswissen über Minderheitenstress hinweisen.
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Vier Monate vor dem Eingriff, unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, vier Monate nach dem Eingriff
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Inhalt Kenntnisse über CBT/LGBTQ-Affirmative CBT
Zeitfenster: Vier Monate vor dem Eingriff, unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, vier Monate nach dem Eingriff
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Das Inhaltswissen zu CBT/LGBTQ-affirmativer CBT wird anhand eines selbst entwickelten Multiple-Choice-Maßstabs mit 10 Punkten von den Forschern für die Zwecke dieser Studie auf der Grundlage früherer Interventionsstudien zu LGBTQ-affirmativer CBT gemessen.
Eine Gesamtpunktzahl von 10 (d. h. die korrekte Beantwortung aller 10 Fragen) wäre die höchstmögliche Punktzahl für die Maßnahme und würde auf ein hohes Maß an inhaltlichem Wissen über CBT/LGBTQ-bejahende CBT hinweisen.
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Vier Monate vor dem Eingriff, unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, vier Monate nach dem Eingriff
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Akzeptanz von LGBTQ-affirmativem CBT-Training
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Akzeptanz von LGBTQ-bejahender CBT wird anhand eines von den Forschern selbst entwickelten Fragebogens gemessen, der auf früheren Untersuchungen zur Akzeptanz von Trainings basiert.
Die Teilnehmer werden gebeten anzugeben, an wie vielen der 11 Schulungen sie teilgenommen haben.
Anschließend werden den Teilnehmern 2 qualitative Fragen dazu gestellt, welche der 11 Schulungen sie am hilfreichsten und welche am wenigsten hilfreich fanden.
Den Teilnehmern werden außerdem 7 Fragen auf der Grundlage einer 5-Punkte-Likert-Skala zu ihrem Interesse und ihrem wahrgenommenen Nutzen aus dem Training gestellt.
Eine Gesamtpunktzahl von 35 (Summe aller Items) auf den Items der Likert-Skala wäre die höchstmögliche Punktzahl für das Maß und würde auf ein hohes Maß an wahrgenommener Akzeptanz des LGBTQ-affirmativen CBT-Trainings hinweisen.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: John Pachankis, Ph.D., Associate Professor of Public Health (Social and Behavioral Sciences)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Meyer IH. Prejudice, social stress, and mental health in lesbian, gay, and bisexual populations: conceptual issues and research evidence. Psychol Bull. 2003 Sep;129(5):674-697. doi: 10.1037/0033-2909.129.5.674.
- Bidell, M. P. (2005). The Sexual Orientation Counselor Competency Scale: Assessing attitudes, skills, and knowledge of counselors working with lesbian, gay, and bisexual clients. Counselor Education and Supervision, 44(4), 267-279.
- Gonzalez, E., Sperandio, K. R., Mullen, P. R., & Tuazon, V. E. (2021). Development and initial testing of the Multidimensional Cultural Humility Scale. Measurement and Evaluation in Counseling and Development, 54(1), 56-70.
- Pachankis JE, McConocha EM, Clark KA, Wang K, Behari K, Fetzner BK, Brisbin CD, Scheer JR, Lehavot K. A transdiagnostic minority stress intervention for gender diverse sexual minority women's depression, anxiety, and unhealthy alcohol use: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2020 Jul;88(7):613-630. doi: 10.1037/ccp0000508. Epub 2020 May 21.
- Myles, P. J., & Milne, D. L. (2004). Outcome evaluation of a brief shared learning programme in cognitive behavioural therapy. Behavioural and Cognitive Psychotherapy, 32(2), 177-188.
- White Hughto JM, Clark KA, Altice FL, Reisner SL, Kershaw TS, Pachankis JE. Improving correctional healthcare providers' ability to care for transgender patients: Development and evaluation of a theory-driven cultural and clinical competence intervention. Soc Sci Med. 2017 Dec;195:159-169. doi: 10.1016/j.socscimed.2017.10.004. Epub 2017 Oct 30.
- Lelutiu-Weinberger C, Pachankis JE. Acceptability and Preliminary Efficacy of a Lesbian, Gay, Bisexual, and Transgender-Affirmative Mental Health Practice Training in a Highly Stigmatizing National Context. LGBT Health. 2017 Oct;4(5):360-370. doi: 10.1089/lgbt.2016.0194. Epub 2017 Sep 11.
- Rousmaniere, T. (2017). Deliberate practice for psychotherapists: A guide to improving clinical effectiveness. Routledge/Taylor & Francis Group.
- Pachankis JE, Soulliard ZA, Seager van Dyk I, Layland EK, Clark KA, Levine DS, Jackson SD. Training in LGBTQ-affirmative cognitive behavioral therapy: A randomized controlled trial across LGBTQ community centers. J Consult Clin Psychol. 2022 Jul;90(7):582-599. doi: 10.1037/ccp0000745.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2000028914
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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