- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04559698
Vurdering af mentale sundhedsudbyderes kliniske viden og færdigheder via en online træning i LGBTQ-bekræftende kognitiv adfærdsterapi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med den foreslåede undersøgelse er at træne mentale sundhedsudbydere (MHP'er) på LGBTQ-samfundscentre i hele USA i evidensbaseret, LGBTQ-bekræftende kognitiv adfærdsterapi (CBT).
Det primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om LGBTQ-bekræftende CBT-træning øger LGBTQ- og CBT-viden, kliniske færdigheder og kulturel ydmyghed blandt et udvalg af MHP'er fra LGBTQ-samfundscentre i USA. Den foreslåede prospektive undersøgelse vil følge en 2-armsundersøgelse. venteliste randomiseret-kontrolleret forsøgsdesign, hvor en gruppe MHP'er vil blive randomiseret til at modtage interventionstræningen (dvs. den umiddelbare træningsgruppe) i LGBTQ-bekræftende CBT, og den anden gruppe af MHP'er vil blive randomiseret til en ventelistekontrolgruppe.
Det foreslåede mixed-method-studie vil overvejende bestå af kvantitative selvrapporteringsforanstaltninger samt en kvalitativ selvvurdering af deltagernes LGBTQ-bekræftende CBT kliniske færdigheder. Alle undersøgelsesforanstaltninger vil blive administreret online på tre tidspunkter - baseline, 4 måneder efter baseline og 8 måneder post-baseline (ændret før randomisering fra henholdsvis 3 måneder og 6 måneder) - via den sikre Yale Qualtrics undersøgelsessoftware.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10010
- Yale LGBTQ+ Mental Health Initiative - Research Lab
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18+ år gammel
- Flydende engelsk
- Psykiatrisk udbyder (herunder, men ikke begrænset til, autoriserede praktiserende rådgivere, licenserede kliniske socialarbejdere, licenserede ægteskabs- og familieterapeuter, kliniske/rådgivende psykologer, præ-doktorale psykologi praktikanter, tredjeårs eller højere kandidatpraktikstuderende/ekstern)
- Praktiserer i øjeblikket i et LGBTQ-samfundscenter, der er koordineret af CenterLink, det koordinerende knudepunkt for LGBTQ-samfundscentre i USA.
Ekskluderingskriterier:
- • Enkeltpersoner, der ikke vil eller er i stand til at give informeret samtykke på tidspunktet for deltagelse og/eller ikke opfylder berettigelseskriterierne beskrevet ovenfor
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: umiddelbar træningsgruppe
Deltagerne vil deltage i 11-ugers LGBTQ-bekræftende CBT-træning via Zoom i 1 time om ugen.
Deltagerne i strakstræningsgruppen deltager i det første 11 ugers kursus.
|
Deltagerne vil deltage i 11-ugers LGBTQ-bekræftende CBT-træning via Zoom i 1 time om ugen.
|
Eksperimentel: venteliste kontrolgruppe
Deltagerne vil deltage i 11-ugers LGBTQ-bekræftende CBT-træning via Zoom i 1 time om ugen.
Deltagerne i ventelistekontrolgruppen vil deltage i det andet 11-ugers kursus.
|
Deltagerne vil deltage i 11-ugers LGBTQ-bekræftende CBT-træning via Zoom i 1 time om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kendskab til LGBTQ-bekræftende CBT-færdigheder
Tidsramme: Fire måneders præ-intervention, øjeblikkelig præ-intervention, umiddelbar post-intervention, fire måneder post-intervention
|
Kendskab til LGBTQ-bekræftende CBT-færdigheder vil blive målt ved hjælp af et selvudviklet spørgeskema af forskerne til formålet med denne undersøgelse.
Dette spørgeskema består af 7 emner vurderet på en 5-punkts Likert-skala for hvert emne.
En samlet score på 35 (summen af alle punkter) ville være den højest mulige score på spørgeskemaet og ville indikere et højt niveau af fortrolighed med LGBTQ-bekræftende CBT-færdigheder.
|
Fire måneders præ-intervention, øjeblikkelig præ-intervention, umiddelbar post-intervention, fire måneder post-intervention
|
Brug af LGBTQ-bekræftende CBT-færdigheder
Tidsramme: Fire måneders præ-intervention, øjeblikkelig præ-intervention, umiddelbar post-intervention, fire måneder post-intervention
|
Brug LGBTQ-bekræftende CBT-færdigheder vil blive målt ved hjælp af et selvudviklet spørgeskema af forskerne til formålet med denne undersøgelse.
Dette spørgeskema består af 7 emner vurderet på en 5-punkts Likert-skala for hvert emne.
En samlet score på 35 (summen af alle punkter) ville være den højest mulige score på spørgeskemaet og ville indikere et højt niveau af brug af LGBTQ-bekræftende CBT-færdigheder.
|
Fire måneders præ-intervention, øjeblikkelig præ-intervention, umiddelbar post-intervention, fire måneder post-intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvrapporteret LGBTQ-kompetence til kliniske færdigheder
Tidsramme: Fire måneders præ-intervention, øjeblikkelig præ-intervention, umiddelbar post-intervention, fire måneder post-intervention
|
Kompetence i LGBTQ-kliniske færdigheder vil blive målt ved hjælp af Seksuel Orienteringsrådgiver-kompetenceskalaen (SOCCS) - Clinical Skills subscale.
Denne underskala består af 11 punkter fra et psykometrisk valideret mål, baseret på en 7-punkts Likert-skala, der vurderer, i hvilket omfang respondenterne støtter klinisk kompetence i forhold til deres færdigheder i at arbejde med klienter med forskellige seksuelle identiteter.
Til nærværende undersøgelse er emner blevet tilpasset til specifikt at vurdere kompetence i kliniske færdigheder baseret på en LGBTQ-bekræftende CBT-ramme.
En samlet score på 7 (aritmetisk gennemsnit af alle 11 elementer) ville være den højest mulige score og ville indikere et højt kompetenceniveau i LGBTQ-kliniske færdigheder.
|
Fire måneders præ-intervention, øjeblikkelig præ-intervention, umiddelbar post-intervention, fire måneder post-intervention
|
Anvendt LGBTQ-kompetence til kliniske færdigheder
Tidsramme: Fire måneders præ-intervention, øjeblikkelig præ-intervention, umiddelbar post-intervention, fire måneder post-intervention
|
Kompetence i LGBTQ-kliniske færdigheder vil blive målt ved at bede deltagerne om at give svar på videoer af fiktive LGBTQ-klienter.
Deltagerne vil se 2 korte videoklip (90 sekunder hver) af fiktive klienter, der præsenterer bekymringer, de gerne vil behandle i psykoterapi.
Deltagerne vil derefter blive bedt om at skrive et kort afsnit, der beskriver, hvilke kliniske tilgange de ville bruge i klinisk behandling for at løse de udfordringer, som den fiktive klient diskuterer.
Disse skriftlige svar vil blive vurderet baseret på 22 punkter på en 2-trins skala fra 0 (ikke nævnt overhovedet), 1 (kort diskuteret) og 2 (diskuteret i detaljer) for at bestemme deltagernes LGBTQ-bekræftende og generelle CBT-færdigheder .
Elementer, der er kodet relateret til LGBTQ-bekræftende CBT-færdigheder, vil ikke blive dobbeltkodet i de sammenlignelige punkter vedrørende generelle CBT-færdigheder.
Gennemsnitlige scorer vil blive taget, således at 2 ville være den højest mulige score og ville indikere et højt kompetenceniveau i LGBTQ-kliniske færdigheder.
|
Fire måneders præ-intervention, øjeblikkelig præ-intervention, umiddelbar post-intervention, fire måneder post-intervention
|
Anvendt CBT Clinical Skills kompetence
Tidsramme: Fire måneders præ-intervention, øjeblikkelig præ-intervention, umiddelbar post-intervention, fire måneder post-intervention
|
Kompetence i generelle CBT-kliniske færdigheder vil blive målt ved at bede deltagerne om at give svar på videoer af fiktive LGBTQ-klienter.
Deltagerne vil se 2 korte videoklip (90 sekunder hver) af fiktive klienter, der præsenterer bekymringer, de gerne vil behandle i psykoterapi.
Deltagerne vil derefter blive bedt om at skrive et kort afsnit, der beskriver, hvilke kliniske tilgange de ville bruge i klinisk behandling for at løse de udfordringer, som den fiktive klient diskuterer.
Disse skriftlige svar vil blive vurderet baseret på 22 punkter på en 2-trins skala fra 0 (ikke nævnt overhovedet), 1 (kort diskuteret) og 2 (diskuteret i detaljer) for at bestemme deltagernes LGBTQ-bekræftende og generelle CBT-færdigheder .
Elementer, der er kodet relateret til LGBTQ-bekræftende CBT-færdigheder, vil ikke blive dobbeltkodet i de sammenlignelige punkter vedrørende generelle CBT-færdigheder.
Gennemsnitlige scorer vil blive taget, således at 2 ville være den højest mulige score og ville indikere et højt kompetenceniveau i CBT kliniske færdigheder.
|
Fire måneders præ-intervention, øjeblikkelig præ-intervention, umiddelbar post-intervention, fire måneder post-intervention
|
LGBTQ kulturel ydmyghed
Tidsramme: Fire måneders præ-intervention, øjeblikkelig præ-intervention, umiddelbar post-intervention, fire måneder post-intervention
|
LGBTQ kulturel ydmyghed vil blive målt ved hjælp af Multidimensional Cultural Humility Scale (MCHS).
Dette spørgeskema er en psykometrisk valideret selvrapportering på 15 punkter, der vurderer, i hvilket omfang respondenterne støtter en evne til at opretholde en andenorienteret, interpersonel holdning i forhold til kulturelle identiteter, der er mest iøjnefaldende for klienter.
Til nærværende undersøgelse blev emner tilpasset til specifikt at vurdere kulturel ydmyghed i forbindelse med arbejdet med LGBTQ-klienter.
En samlet score på 90 (summen af alle punkter) ville være den højest mulige score på spørgeskemaet og ville indikere et højt niveau af LGBTQ-kulturel ydmyghed.
|
Fire måneders præ-intervention, øjeblikkelig præ-intervention, umiddelbar post-intervention, fire måneder post-intervention
|
Indholdsviden om minoritetsstress
Tidsramme: Fire måneders præ-intervention, øjeblikkelig præ-intervention, umiddelbar post-intervention, fire måneder post-intervention
|
Indholdsviden om minoritetsstress vil blive målt ved hjælp af en selvudviklet, 10-element multiple choice-mål af forskerne til formålet med denne undersøgelse og baseret på tidligere minoritetsstressforskning.
En samlet score på 10 (dvs. at besvare alle 10-punkter korrekt) ville være den højest mulige score på foranstaltningen og ville indikere et højt indholdsmæssigt kendskab til minoritetsstress.
|
Fire måneders præ-intervention, øjeblikkelig præ-intervention, umiddelbar post-intervention, fire måneder post-intervention
|
Indhold Kendskab til CBT/LGBTQ-Affirmative CBT
Tidsramme: Fire måneders præ-intervention, øjeblikkelig præ-intervention, umiddelbar post-intervention, fire måneder post-intervention
|
Indholdskendskab til CBT/LGBTQ-bekræftende CBT vil blive målt ved hjælp af et selvudviklet, 10-element multiple choice-mål af forskerne til formålet med dette studie baseret på tidligere interventionelle undersøgelser af LGBTQ-bekræftende CBT.
En samlet score på 10 (dvs. at besvare alle 10 punkter korrekt) ville være den højest mulige score på foranstaltningen og ville indikere et højt niveau af indholdskendskab til CBT/LGBTQ-bekræftende CBT.
|
Fire måneders præ-intervention, øjeblikkelig præ-intervention, umiddelbar post-intervention, fire måneder post-intervention
|
Acceptabilitet af LGBTQ-bekræftende CBT-uddannelse
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
Acceptabiliteten af LGBTQ-bekræftende CBT vil blive målt ved hjælp af et selvudviklet spørgeskema af forskerne baseret på tidligere forskning om træningsacceptabilitet.
Deltagerne vil blive bedt om at rapportere, hvor mange af de 11 træningssessioner de har deltaget i.
Deltagerne vil derefter blive stillet 2 kvalitative spørgsmål om, hvilken af de 11 træningssessioner de fandt mest og mindst nyttige.
Deltagerne vil også blive stillet 7 spørgsmål baseret på en 5-punkts Likert-skala vedrørende deres interesse og oplevede udbytte af træningen.
En samlet score på 35 (summen af alle elementer) på Likert-skalaens elementer ville være den højest mulige score på foranstaltningen og ville indikere et højt niveau af opfattet accept af den LGBTQ-bekræftende CBT-uddannelse.
|
Umiddelbart efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John Pachankis, Ph.D., Associate Professor of Public Health (Social and Behavioral Sciences)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Meyer IH. Prejudice, social stress, and mental health in lesbian, gay, and bisexual populations: conceptual issues and research evidence. Psychol Bull. 2003 Sep;129(5):674-697. doi: 10.1037/0033-2909.129.5.674.
- Bidell, M. P. (2005). The Sexual Orientation Counselor Competency Scale: Assessing attitudes, skills, and knowledge of counselors working with lesbian, gay, and bisexual clients. Counselor Education and Supervision, 44(4), 267-279.
- Gonzalez, E., Sperandio, K. R., Mullen, P. R., & Tuazon, V. E. (2021). Development and initial testing of the Multidimensional Cultural Humility Scale. Measurement and Evaluation in Counseling and Development, 54(1), 56-70.
- Pachankis JE, McConocha EM, Clark KA, Wang K, Behari K, Fetzner BK, Brisbin CD, Scheer JR, Lehavot K. A transdiagnostic minority stress intervention for gender diverse sexual minority women's depression, anxiety, and unhealthy alcohol use: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2020 Jul;88(7):613-630. doi: 10.1037/ccp0000508. Epub 2020 May 21.
- Myles, P. J., & Milne, D. L. (2004). Outcome evaluation of a brief shared learning programme in cognitive behavioural therapy. Behavioural and Cognitive Psychotherapy, 32(2), 177-188.
- White Hughto JM, Clark KA, Altice FL, Reisner SL, Kershaw TS, Pachankis JE. Improving correctional healthcare providers' ability to care for transgender patients: Development and evaluation of a theory-driven cultural and clinical competence intervention. Soc Sci Med. 2017 Dec;195:159-169. doi: 10.1016/j.socscimed.2017.10.004. Epub 2017 Oct 30.
- Lelutiu-Weinberger C, Pachankis JE. Acceptability and Preliminary Efficacy of a Lesbian, Gay, Bisexual, and Transgender-Affirmative Mental Health Practice Training in a Highly Stigmatizing National Context. LGBT Health. 2017 Oct;4(5):360-370. doi: 10.1089/lgbt.2016.0194. Epub 2017 Sep 11.
- Rousmaniere, T. (2017). Deliberate practice for psychotherapists: A guide to improving clinical effectiveness. Routledge/Taylor & Francis Group.
- Pachankis JE, Soulliard ZA, Seager van Dyk I, Layland EK, Clark KA, Levine DS, Jackson SD. Training in LGBTQ-affirmative cognitive behavioral therapy: A randomized controlled trial across LGBTQ community centers. J Consult Clin Psychol. 2022 Jul;90(7):582-599. doi: 10.1037/ccp0000745.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000028914
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med LGBTQ
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Miami; Northwestern... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetSeksuelle minoritetsstressoplevelser blandt LGBTQ-ungeForenede Stater
-
Yale UniversityAfsluttet
-
Yale UniversityAfsluttetSeksuel adfærd | LGBTQForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Fogarty International Center... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSeksuel adfærd | HIV-risiko | LGBTQKina
Kliniske forsøg med LGBTQ-bekræftende CBT-uddannelse
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Miami; Northwestern... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Yale UniversityBen-Gurion University of the Negev; Israel Science FoundationRekrutteringForældre-barn relationer | Psykisk sundhedsproblemForenede Stater, Israel
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Yale UniversityAfsluttetDepression | Angst | HIV | Transkønnet | SuicidalitetForenede Stater
-
University of CreteAfsluttetAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet | OpmærksomhedsunderskudGrækenland
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Research Foundation; University of GreifswaldIkke rekrutterer endnuDepressiv lidelse | Angst lidelse
-
Southern Methodist UniversityAfsluttet
-
University of WarsawIkke rekrutterer endnuTilpasningsforstyrrelser
-
Veterans Medical Research FoundationNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Veterans Medical Research FoundationNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet