- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04559698
Valutazione delle conoscenze e delle abilità cliniche dei fornitori di servizi di salute mentale tramite una formazione online sulla terapia cognitivo-comportamentale affermativa LGBTQ
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio proposto è formare i fornitori di salute mentale (MHP) presso i centri della comunità LGBTQ negli Stati Uniti in una terapia cognitivo-comportamentale (CBT) basata sull'evidenza e affermativa LGBTQ.
L'obiettivo principale di questo studio è determinare se la formazione CBT affermativa LGBTQ aumenti la conoscenza LGBTQ e CBT, le abilità cliniche e l'umiltà culturale tra un campione di MHP provenienti dai centri della comunità LGBTQ negli Stati Uniti. Lo studio prospettico proposto seguirà un 2 braccio disegno di studio randomizzato controllato in lista d'attesa in cui un gruppo di MHP sarà randomizzato per ricevere la formazione sull'intervento (cioè il gruppo di formazione immediata) nella CBT affermativa LGBTQ, e il secondo gruppo di MHP sarà randomizzato in un gruppo di controllo in lista d'attesa.
Lo studio a metodi misti proposto consisterà in misure di autovalutazione prevalentemente quantitative, nonché in un'autovalutazione qualitativa delle abilità cliniche CBT affermative LGBTQ dei partecipanti. Tutte le misure dello studio saranno somministrate online in tre punti temporali: basale, 4 mesi dopo il basale e 8 mesi dopo il basale (modificati prima della randomizzazione da 3 mesi e 6 mesi, rispettivamente) tramite il sistema sicuro Software per sondaggi Yale Qualtrics.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10010
- Yale LGBTQ+ Mental Health Initiative - Research Lab
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18+ anni
- Fluente in inglese
- Operatori di salute mentale (inclusi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, consulenti praticanti autorizzati, assistenti sociali clinici autorizzati, terapisti coniugali e familiari autorizzati, psicologi clinici/consulenti, stagisti di psicologia pre-dottorato, studenti/esterni praticanti laureati del terzo anno o superiore)
- Attualmente esercita in un centro comunitario LGBTQ coordinato da CenterLink, l'hub di coordinamento per i centri comunitari LGBTQ negli Stati Uniti
Criteri di esclusione:
- • Persone che non vogliono o non sono in grado di fornire il consenso informato al momento della partecipazione e/o che non soddisfano i criteri di ammissibilità sopra descritti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: gruppo di formazione immediata
I partecipanti prenderanno parte a una formazione CBT affermativa LGBTQ di 11 settimane tramite Zoom per 1 ora a settimana.
I partecipanti al gruppo di formazione immediata prenderanno parte al primo corso di 11 settimane.
|
I partecipanti prenderanno parte a una formazione CBT affermativa LGBTQ di 11 settimane tramite Zoom per 1 ora a settimana.
|
Sperimentale: gruppo di controllo della lista di attesa
I partecipanti prenderanno parte a una formazione CBT affermativa LGBTQ di 11 settimane tramite Zoom per 1 ora a settimana.
I partecipanti al gruppo di controllo della lista d'attesa prenderanno parte al secondo corso di 11 settimane.
|
I partecipanti prenderanno parte a una formazione CBT affermativa LGBTQ di 11 settimane tramite Zoom per 1 ora a settimana.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Familiarità con le abilità CBT affermative LGBTQ
Lasso di tempo: Quattro mesi Pre-intervento, Immediato Pre-intervento, Immediato Post-intervento, Quattro mesi Post-intervento
|
La familiarità con le abilità CBT affermative LGBTQ sarà misurata utilizzando un questionario auto-sviluppato dai ricercatori ai fini di questo studio.
Questo questionario è composto da 7 item valutati su una scala Likert a 5 punti per ogni item.
Un punteggio complessivo di 35 (somma di tutti gli elementi) sarebbe il punteggio più alto possibile nel questionario e indicherebbe un alto livello di familiarità con le abilità CBT affermative LGBTQ.
|
Quattro mesi Pre-intervento, Immediato Pre-intervento, Immediato Post-intervento, Quattro mesi Post-intervento
|
Uso di abilità CBT affermative LGBTQ
Lasso di tempo: Quattro mesi Pre-intervento, Immediato Pre-intervento, Immediato Post-intervento, Quattro mesi Post-intervento
|
L'uso di abilità CBT affermative LGBTQ sarà misurato utilizzando un questionario auto-sviluppato dai ricercatori ai fini di questo studio.
Questo questionario è composto da 7 item valutati su una scala Likert a 5 punti per ogni item.
Un punteggio complessivo di 35 (somma di tutti gli elementi) sarebbe il punteggio più alto possibile nel questionario e indicherebbe un alto livello di utilizzo delle abilità CBT affermative LGBTQ.
|
Quattro mesi Pre-intervento, Immediato Pre-intervento, Immediato Post-intervento, Quattro mesi Post-intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Competenza sulle abilità cliniche LGBTQ autodichiarate
Lasso di tempo: Quattro mesi Pre-intervento, Immediato Pre-intervento, Immediato Post-intervento, Quattro mesi Post-intervento
|
La competenza nelle abilità cliniche LGBTQ sarà misurata utilizzando la scala delle competenze del consulente di orientamento sessuale (SOCCS) - sottoscala delle abilità cliniche.
Questa sottoscala è composta da 11 elementi di una misura psicometricamente convalidata, basata su una scala Likert a 7 punti che valuta la misura in cui gli intervistati approvano la competenza clinica in relazione alle loro abilità nel lavorare con clienti di diverse identità sessuali.
Per il presente studio, gli elementi sono stati adattati per valutare in modo specifico la competenza nelle abilità cliniche sulla base di un quadro CBT affermativo LGBTQ.
Un punteggio complessivo di 7 (media aritmetica di tutti gli 11 item) sarebbe il punteggio più alto possibile e indicherebbe un alto livello di competenza nelle abilità cliniche LGBTQ.
|
Quattro mesi Pre-intervento, Immediato Pre-intervento, Immediato Post-intervento, Quattro mesi Post-intervento
|
Competenza sulle abilità cliniche LGBTQ applicate
Lasso di tempo: Quattro mesi Pre-intervento, Immediato Pre-intervento, Immediato Post-intervento, Quattro mesi Post-intervento
|
La competenza nelle abilità cliniche LGBTQ sarà misurata chiedendo ai partecipanti di fornire risposte a video di clienti LGBTQ immaginari.
I partecipanti guarderanno 2 brevi video clip (90 secondi ciascuno) di clienti immaginari che presentano preoccupazioni che vorrebbero affrontare in psicoterapia.
Ai partecipanti verrà quindi chiesto di scrivere un breve paragrafo che descriva quali approcci clinici userebbero nel trattamento clinico per affrontare le sfide discusse dal cliente immaginario.
Queste risposte scritte saranno valutate sulla base di 22 elementi su una scala a 2 punti di 0 (non menzionato affatto), 1 (discusso brevemente) e 2 (discusso in dettaglio) per determinare le abilità CBT affermative LGBTQ e generali dei partecipanti .
Gli elementi codificati relativi alle abilità CBT affermative LGBTQ non saranno codificati due volte negli elementi comparabili relativi alle abilità CBT generali.
I punteggi medi saranno presi in modo tale che 2 sia il punteggio più alto possibile e indichi un alto livello di competenza nelle abilità cliniche LGBTQ.
|
Quattro mesi Pre-intervento, Immediato Pre-intervento, Immediato Post-intervento, Quattro mesi Post-intervento
|
Competenza nelle abilità cliniche della CBT applicata
Lasso di tempo: Quattro mesi Pre-intervento, Immediato Pre-intervento, Immediato Post-intervento, Quattro mesi Post-intervento
|
La competenza nelle abilità cliniche CBT generali sarà misurata chiedendo ai partecipanti di fornire risposte a video di clienti LGBTQ immaginari.
I partecipanti guarderanno 2 brevi video clip (90 secondi ciascuno) di clienti immaginari che presentano preoccupazioni che vorrebbero affrontare in psicoterapia.
Ai partecipanti verrà quindi chiesto di scrivere un breve paragrafo che descriva quali approcci clinici userebbero nel trattamento clinico per affrontare le sfide discusse dal cliente immaginario.
Queste risposte scritte saranno valutate sulla base di 22 elementi su una scala a 2 punti di 0 (non menzionato affatto), 1 (discusso brevemente) e 2 (discusso in dettaglio) per determinare le abilità CBT affermative LGBTQ e generali dei partecipanti .
Gli elementi codificati relativi alle abilità CBT affermative LGBTQ non saranno codificati due volte negli elementi comparabili relativi alle abilità CBT generali.
I punteggi medi saranno presi in modo tale che 2 sia il punteggio più alto possibile e indichi un alto livello di competenza nelle abilità cliniche della CBT.
|
Quattro mesi Pre-intervento, Immediato Pre-intervento, Immediato Post-intervento, Quattro mesi Post-intervento
|
Umiltà culturale LGBTQ
Lasso di tempo: Quattro mesi Pre-intervento, Immediato Pre-intervento, Immediato Post-intervento, Quattro mesi Post-intervento
|
L'umiltà culturale LGBTQ sarà misurata utilizzando la scala multidimensionale dell'umiltà culturale (MCHS).
Questo questionario è un self-report di 15 item convalidato psicometricamente che valuta la misura in cui gli intervistati approvano la capacità di mantenere una posizione interpersonale orientata verso l'altro in relazione alle identità culturali più salienti per i clienti.
Per il presente studio, gli elementi sono stati adattati per valutare in modo specifico l'umiltà culturale in relazione al lavoro con i clienti LGBTQ.
Un punteggio complessivo di 90 (somma di tutti gli elementi) sarebbe il punteggio più alto possibile nel questionario e indicherebbe un alto livello di umiltà culturale LGBTQ.
|
Quattro mesi Pre-intervento, Immediato Pre-intervento, Immediato Post-intervento, Quattro mesi Post-intervento
|
Contenuto Conoscenza dello stress da minoranza
Lasso di tempo: Quattro mesi Pre-intervento, Immediato Pre-intervento, Immediato Post-intervento, Quattro mesi Post-intervento
|
La conoscenza del contenuto dello stress delle minoranze sarà misurata utilizzando una misura a scelta multipla di 10 voci auto-sviluppata dai ricercatori ai fini di questo studio e basata sulla passata ricerca sullo stress delle minoranze.
Un punteggio complessivo di 10 (ovvero, rispondere correttamente a tutti i 10 elementi) sarebbe il punteggio più alto possibile sulla misura e indicherebbe un alto livello di conoscenza del contenuto dello stress di minoranza.
|
Quattro mesi Pre-intervento, Immediato Pre-intervento, Immediato Post-intervento, Quattro mesi Post-intervento
|
Contenuto Conoscenza della CBT/LGBTQ-CBT affermativa
Lasso di tempo: Quattro mesi Pre-intervento, Immediato Pre-intervento, Immediato Post-intervento, Quattro mesi Post-intervento
|
La conoscenza del contenuto della CBT CBT/LGBTQ-affermativa sarà misurata utilizzando una misura a scelta multipla di 10 voci auto-sviluppata dai ricercatori ai fini di questo studio sulla base di precedenti studi interventistici sulla CBT affermativa LGBTQ.
Un punteggio complessivo di 10 (ovvero, rispondere correttamente a tutti i 10 elementi) sarebbe il punteggio più alto possibile sulla misura e indicherebbe un alto livello di conoscenza dei contenuti della CBT/LGBTQ-CBT affermativa.
|
Quattro mesi Pre-intervento, Immediato Pre-intervento, Immediato Post-intervento, Quattro mesi Post-intervento
|
Accettabilità della formazione CBT affermativa LGBTQ
Lasso di tempo: Post-intervento immediato
|
L'accettabilità della CBT affermativa LGBTQ sarà misurata utilizzando un questionario auto-sviluppato dai ricercatori basato su ricerche passate sull'accettabilità della formazione.
Ai partecipanti verrà chiesto di indicare quante delle 11 sessioni di formazione hanno partecipato.
Ai partecipanti verranno quindi poste 2 domande qualitative riguardo a quale delle 11 sessioni di formazione hanno trovato più e meno utili.
Ai partecipanti verranno inoltre poste 7 domande basate su una scala Likert a 5 punti riguardanti il loro interesse e il beneficio percepito dalla formazione.
Un punteggio complessivo di 35 (somma di tutti gli elementi) sugli elementi della scala Likert sarebbe il punteggio più alto possibile sulla misura e indicherebbe un alto livello di accettabilità percepita della formazione CBT affermativa LGBTQ.
|
Post-intervento immediato
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: John Pachankis, Ph.D., Associate Professor of Public Health (Social and Behavioral Sciences)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Meyer IH. Prejudice, social stress, and mental health in lesbian, gay, and bisexual populations: conceptual issues and research evidence. Psychol Bull. 2003 Sep;129(5):674-697. doi: 10.1037/0033-2909.129.5.674.
- Bidell, M. P. (2005). The Sexual Orientation Counselor Competency Scale: Assessing attitudes, skills, and knowledge of counselors working with lesbian, gay, and bisexual clients. Counselor Education and Supervision, 44(4), 267-279.
- Gonzalez, E., Sperandio, K. R., Mullen, P. R., & Tuazon, V. E. (2021). Development and initial testing of the Multidimensional Cultural Humility Scale. Measurement and Evaluation in Counseling and Development, 54(1), 56-70.
- Pachankis JE, McConocha EM, Clark KA, Wang K, Behari K, Fetzner BK, Brisbin CD, Scheer JR, Lehavot K. A transdiagnostic minority stress intervention for gender diverse sexual minority women's depression, anxiety, and unhealthy alcohol use: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2020 Jul;88(7):613-630. doi: 10.1037/ccp0000508. Epub 2020 May 21.
- Myles, P. J., & Milne, D. L. (2004). Outcome evaluation of a brief shared learning programme in cognitive behavioural therapy. Behavioural and Cognitive Psychotherapy, 32(2), 177-188.
- White Hughto JM, Clark KA, Altice FL, Reisner SL, Kershaw TS, Pachankis JE. Improving correctional healthcare providers' ability to care for transgender patients: Development and evaluation of a theory-driven cultural and clinical competence intervention. Soc Sci Med. 2017 Dec;195:159-169. doi: 10.1016/j.socscimed.2017.10.004. Epub 2017 Oct 30.
- Lelutiu-Weinberger C, Pachankis JE. Acceptability and Preliminary Efficacy of a Lesbian, Gay, Bisexual, and Transgender-Affirmative Mental Health Practice Training in a Highly Stigmatizing National Context. LGBT Health. 2017 Oct;4(5):360-370. doi: 10.1089/lgbt.2016.0194. Epub 2017 Sep 11.
- Rousmaniere, T. (2017). Deliberate practice for psychotherapists: A guide to improving clinical effectiveness. Routledge/Taylor & Francis Group.
- Pachankis JE, Soulliard ZA, Seager van Dyk I, Layland EK, Clark KA, Levine DS, Jackson SD. Training in LGBTQ-affirmative cognitive behavioral therapy: A randomized controlled trial across LGBTQ community centers. J Consult Clin Psychol. 2022 Jul;90(7):582-599. doi: 10.1037/ccp0000745.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000028914
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su LGBTQ
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Miami; Northwestern University e altri collaboratoriReclutamento
-
University of Southern CaliforniaCompletatoEsperienze di stress della minoranza sessuale tra i giovani LGBTQStati Uniti
-
Yale UniversityCompletato
-
Yale UniversityCompletatoComportamento sessuale | LGBTQStati Uniti
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Fogarty International Center of the... e altri collaboratoriCompletatoComportamento sessuale | Rischio HIV | LGBTQCina
Prove cliniche su Formazione CBT affermativa per LGBTQ
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Miami; Northwestern University e altri collaboratoriReclutamento
-
Yale UniversityBen-Gurion University of the Negev; Israel Science FoundationReclutamentoRelazioni genitori-figli | Problema di salute mentaleStati Uniti, Israele
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Yale UniversityCompletatoDepressione | Ansia | HIV | Transgender | SuicidioStati Uniti
-
University of Texas at AustinSconosciuto
-
Vanderbilt UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Completato
-
Southern Methodist UniversityCompletatoMalattia da panicoStati Uniti
-
University of WarsawNon ancora reclutamentoDisturbi dell'adattamento
-
Vanderbilt UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Reclutamento
-
Florida International UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)CompletatoDisturbi d'ansiaStati Uniti
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National Center...ReclutamentoEmicrania | Disturbi dell'emicrania | Male alla testa | Mal di testa, emicraniaStati Uniti