- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04559698
Оценка клинических знаний и навыков психиатров с помощью онлайн-тренинга по ЛГБТК-позитивной когнитивно-поведенческой терапии
Обзор исследования
Подробное описание
Цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы обучить поставщиков услуг в области психического здоровья (ОПП) в общественных центрах ЛГБТК в Соединенных Штатах научно обоснованной ЛГБТК-позитивной когнитивно-поведенческой терапии (КПТ).
Основная цель этого исследования — определить, увеличивает ли ЛГБТК-позитивное обучение КПТ знания ЛГБТК и КПТ, клинические навыки и культурное смирение среди выборки ЗП из общественных центров ЛГБТК в США. План рандомизированно-контролируемого исследования со списком ожидания, в котором одна группа МР будет рандомизирована для прохождения интервенционного обучения (т. е. группа непосредственного обучения) в ЛГБТК-позитивной КПТ, а вторая группа МР будет рандомизирована в контрольную группу списка ожидания.
Предлагаемое смешанное исследование будет состоять преимущественно из количественных показателей самоотчета, а также качественной самооценки клинических навыков ЛГБТК-позитивной КПТ участников. Все показатели исследования будут вводиться в режиме онлайн в трех временных точках — исходном уровне, через 4 месяца после исходного уровня и через 8 месяцев после исходного уровня (измененные до рандомизации с 3 месяцев и 6 месяцев соответственно) — через безопасный Программное обеспечение для опросов Yale Qualtrics.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10010
- Yale LGBTQ+ Mental Health Initiative - Research Lab
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18+ лет
- Свободно владеющий английским
- Поставщик услуг в области психического здоровья (включая, помимо прочего, лицензированных практикующих консультантов, лицензированных клинических социальных работников, лицензированных супружеских и семейных терапевтов, клинических/консультирующих психологов, стажеров по психологии до получения докторской степени, студентов-практикантов третьего курса или выше)
- В настоящее время практикует в общественном центре ЛГБТК, который координируется CenterLink, координационным центром для общественных центров ЛГБТК в США.
Критерий исключения:
- • Лица, не желающие или неспособные дать информированное согласие во время участия и/или не соответствующие критериям приемлемости, изложенным выше.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа непосредственной подготовки
Участники примут участие в 11-недельном ЛГБТК-позитивном обучении CBT через Zoom в течение 1 часа в неделю.
Участники группы непосредственной подготовки примут участие в первом 11-недельном курсе.
|
Участники примут участие в 11-недельном ЛГБТК-позитивном обучении CBT через Zoom в течение 1 часа в неделю.
|
|
Экспериментальный: контрольная группа списка ожидания
Участники примут участие в 11-недельном ЛГБТК-позитивном обучении CBT через Zoom в течение 1 часа в неделю.
Участники контрольной группы листа ожидания примут участие во втором 11-недельном курсе.
|
Участники примут участие в 11-недельном ЛГБТК-позитивном обучении CBT через Zoom в течение 1 часа в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знакомство с ЛГБТК-позитивными навыками КПТ
Временное ограничение: Четыре месяца до вмешательства, непосредственно перед вмешательством, сразу после вмешательства, четыре месяца после вмешательства
|
Знакомство с ЛГБТК-позитивными навыками КПТ будет измеряться с помощью анкеты, разработанной исследователями для целей этого исследования.
Эта анкета состоит из 7 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта.
Общий балл 35 (сумма всех пунктов) будет максимально возможным баллом по анкете и укажет на высокий уровень знакомства с ЛГБТК-позитивными навыками КПТ.
|
Четыре месяца до вмешательства, непосредственно перед вмешательством, сразу после вмешательства, четыре месяца после вмешательства
|
|
Использование навыков ЛГБТК-позитивной КПТ
Временное ограничение: Четыре месяца до вмешательства, непосредственно перед вмешательством, сразу после вмешательства, четыре месяца после вмешательства
|
Использование ЛГБТК-позитивных навыков КПТ будет измеряться с помощью анкеты, разработанной исследователями для целей данного исследования.
Эта анкета состоит из 7 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта.
Общий балл 35 (сумма всех пунктов) будет максимально возможным баллом по анкете и укажет на высокий уровень использования ЛГБТК-позитивных навыков КПТ.
|
Четыре месяца до вмешательства, непосредственно перед вмешательством, сразу после вмешательства, четыре месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка клинических навыков ЛГБТК
Временное ограничение: Четыре месяца до вмешательства, непосредственно перед вмешательством, сразу после вмешательства, четыре месяца после вмешательства
|
Компетентность в клинических навыках ЛГБТК будет измеряться с использованием Шкалы компетентности консультанта по сексуальной ориентации (SOCCS) - подшкала клинических навыков.
Эта подшкала состоит из 11 пунктов психометрически подтвержденной меры, основанной на 7-балльной шкале Лайкерта, оценивающей степень, в которой респонденты одобряют клиническую компетентность в отношении их навыков работы с клиентами различной сексуальной идентичности.
Для настоящего исследования вопросы были адаптированы для конкретной оценки компетентности в клинических навыках на основе ЛГБТК-позитивной концепции КПТ.
Общая оценка 7 (среднее арифметическое всех 11 пунктов) будет максимально возможной оценкой и укажет на высокий уровень компетентности в клинических навыках ЛГБТК.
|
Четыре месяца до вмешательства, непосредственно перед вмешательством, сразу после вмешательства, четыре месяца после вмешательства
|
|
Компетенция в области прикладных клинических навыков ЛГБТК
Временное ограничение: Четыре месяца до вмешательства, непосредственно перед вмешательством, сразу после вмешательства, четыре месяца после вмешательства
|
Компетентность в клинических навыках ЛГБТК будет измеряться путем просьбы участников дать ответы на видео вымышленных клиентов ЛГБТК.
Участники посмотрят 2 коротких видеоклипа (каждый по 90 секунд), в которых вымышленные клиенты рассказывают о проблемах, которые они хотели бы решить с помощью психотерапии.
Затем участников попросят написать краткий абзац, описывающий, какие клинические подходы они будут использовать в клиническом лечении, чтобы решить проблемы, обсуждаемые вымышленным клиентом.
Эти письменные ответы будут оцениваться на основе 22 пунктов по 2-балльной шкале: 0 (вообще не упоминается), 1 (кратко обсуждается) и 2 (обсуждается подробно) для определения ЛГБТК-позитивных и общих навыков КПТ участников. .
Элементы, закодированные в отношении ЛГБТ-позитивных навыков КПТ, не будут кодироваться дважды в сопоставимых элементах, относящихся к общим навыкам КПТ.
Средние баллы будут взяты таким образом, что 2 будет максимально возможным баллом и укажет на высокий уровень компетентности в клинических навыках ЛГБТК.
|
Четыре месяца до вмешательства, непосредственно перед вмешательством, сразу после вмешательства, четыре месяца после вмешательства
|
|
Компетентность в области прикладных когнитивно-поведенческих клинических навыков
Временное ограничение: Четыре месяца до вмешательства, непосредственно перед вмешательством, сразу после вмешательства, четыре месяца после вмешательства
|
Компетентность в общих клинических навыках когнитивно-поведенческой терапии будет измеряться путем предоставления участникам ответов на видеоролики с вымышленными ЛГБТК-клиентами.
Участники посмотрят 2 коротких видеоклипа (каждый по 90 секунд), в которых вымышленные клиенты рассказывают о проблемах, которые они хотели бы решить с помощью психотерапии.
Затем участников попросят написать краткий абзац, описывающий, какие клинические подходы они будут использовать в клиническом лечении, чтобы решить проблемы, обсуждаемые вымышленным клиентом.
Эти письменные ответы будут оцениваться на основе 22 пунктов по 2-балльной шкале: 0 (вообще не упоминается), 1 (кратко обсуждается) и 2 (обсуждается подробно) для определения ЛГБТК-позитивных и общих навыков КПТ участников. .
Элементы, закодированные в отношении ЛГБТ-позитивных навыков КПТ, не будут кодироваться дважды в сопоставимых элементах, относящихся к общим навыкам КПТ.
Средние баллы будут взяты таким образом, что 2 будет максимально возможным баллом и укажет на высокий уровень компетентности в клинических навыках когнитивно-поведенческой терапии.
|
Четыре месяца до вмешательства, непосредственно перед вмешательством, сразу после вмешательства, четыре месяца после вмешательства
|
|
Культурное смирение ЛГБТК
Временное ограничение: Четыре месяца до вмешательства, непосредственно перед вмешательством, сразу после вмешательства, четыре месяца после вмешательства
|
Культурное смирение ЛГБТК будет измеряться с помощью Многомерной шкалы культурного смирения (MCHS).
Этот опросник представляет собой психометрически подтвержденную самооценку из 15 пунктов, оценивающую степень, в которой респонденты одобряют способность поддерживать ориентированную на других, межличностную позицию по отношению к культурным идентичностям, наиболее важным для клиентов.
Для настоящего исследования вопросы были адаптированы для конкретной оценки культурной скромности в связи с работой с ЛГБТК-клиентами.
Общий балл 90 (сумма всех пунктов) будет максимально возможным баллом по анкете и укажет на высокий уровень культурного смирения ЛГБТК.
|
Четыре месяца до вмешательства, непосредственно перед вмешательством, сразу после вмешательства, четыре месяца после вмешательства
|
|
Содержание Знание стресса меньшинства
Временное ограничение: Четыре месяца до вмешательства, непосредственно перед вмешательством, сразу после вмешательства, через четыре месяца после вмешательства
|
Знание содержания стресса меньшинства будет измеряться исследователями с помощью самостоятельно разработанной меры с множественным выбором из 10 пунктов для целей этого исследования и на основе прошлых исследований стресса меньшинства.
Общий балл 10 (т. е. правильный ответ на все 10 вопросов) будет наивысшим возможным баллом по показателю и будет указывать на высокий уровень знания содержания о стрессе меньшинств.
|
Четыре месяца до вмешательства, непосредственно перед вмешательством, сразу после вмешательства, через четыре месяца после вмешательства
|
|
Содержание Знание КПТ/ЛГБТК-позитивной КПТ
Временное ограничение: Четыре месяца до вмешательства, непосредственно перед вмешательством, сразу после вмешательства, четыре месяца после вмешательства
|
Знание содержания КПТ / ЛГБТК-позитивной КПТ будет измеряться исследователями с использованием самостоятельно разработанной меры с множественным выбором из 10 пунктов для целей этого исследования, основанной на прошлых интервенционных исследованиях ЛГБТК-позитивной КПТ.
Общий балл 10 (т. е. правильный ответ на все 10 вопросов) будет максимально возможным баллом по показателю и укажет на высокий уровень знания содержания КПТ/ЛГБТК-позитивной КПТ.
|
Четыре месяца до вмешательства, непосредственно перед вмешательством, сразу после вмешательства, четыре месяца после вмешательства
|
|
Приемлемость ЛГБТК-позитивного обучения КПТ
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Приемлемость ЛГБТК-позитивной КПТ будет измеряться с помощью анкеты, разработанной исследователями самостоятельно на основе прошлых исследований приемлемости обучения.
Участников попросят сообщить, сколько из 11 учебных занятий они посетили.
Затем участникам будет задано 2 качественных вопроса относительно того, какие из 11 учебных занятий они считают наиболее и наименее полезными.
Участникам также будет задано 7 вопросов по 5-балльной шкале Лайкерта относительно их интереса и предполагаемой пользы от тренинга.
Общий балл 35 (сумма всех пунктов) по пунктам шкалы Лайкерта был бы максимально возможным баллом по показателю и указывал бы на высокий уровень воспринимаемой приемлемости ЛГБТК-позитивного обучения КПТ.
|
Сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: John Pachankis, Ph.D., Associate Professor of Public Health (Social and Behavioral Sciences)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Meyer IH. Prejudice, social stress, and mental health in lesbian, gay, and bisexual populations: conceptual issues and research evidence. Psychol Bull. 2003 Sep;129(5):674-697. doi: 10.1037/0033-2909.129.5.674.
- Bidell, M. P. (2005). The Sexual Orientation Counselor Competency Scale: Assessing attitudes, skills, and knowledge of counselors working with lesbian, gay, and bisexual clients. Counselor Education and Supervision, 44(4), 267-279.
- Gonzalez, E., Sperandio, K. R., Mullen, P. R., & Tuazon, V. E. (2021). Development and initial testing of the Multidimensional Cultural Humility Scale. Measurement and Evaluation in Counseling and Development, 54(1), 56-70.
- Pachankis JE, McConocha EM, Clark KA, Wang K, Behari K, Fetzner BK, Brisbin CD, Scheer JR, Lehavot K. A transdiagnostic minority stress intervention for gender diverse sexual minority women's depression, anxiety, and unhealthy alcohol use: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2020 Jul;88(7):613-630. doi: 10.1037/ccp0000508. Epub 2020 May 21.
- Myles, P. J., & Milne, D. L. (2004). Outcome evaluation of a brief shared learning programme in cognitive behavioural therapy. Behavioural and Cognitive Psychotherapy, 32(2), 177-188.
- White Hughto JM, Clark KA, Altice FL, Reisner SL, Kershaw TS, Pachankis JE. Improving correctional healthcare providers' ability to care for transgender patients: Development and evaluation of a theory-driven cultural and clinical competence intervention. Soc Sci Med. 2017 Dec;195:159-169. doi: 10.1016/j.socscimed.2017.10.004. Epub 2017 Oct 30.
- Lelutiu-Weinberger C, Pachankis JE. Acceptability and Preliminary Efficacy of a Lesbian, Gay, Bisexual, and Transgender-Affirmative Mental Health Practice Training in a Highly Stigmatizing National Context. LGBT Health. 2017 Oct;4(5):360-370. doi: 10.1089/lgbt.2016.0194. Epub 2017 Sep 11.
- Rousmaniere, T. (2017). Deliberate practice for psychotherapists: A guide to improving clinical effectiveness. Routledge/Taylor & Francis Group.
- Pachankis JE, Soulliard ZA, Seager van Dyk I, Layland EK, Clark KA, Levine DS, Jackson SD. Training in LGBTQ-affirmative cognitive behavioral therapy: A randomized controlled trial across LGBTQ community centers. J Consult Clin Psychol. 2022 Jul;90(7):582-599. doi: 10.1037/ccp0000745.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2000028914
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .