Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie testující hladiny P63 u kožních lézí s psoriázou

18. dubna 2023 aktualizováno: Wright State University
Účelem této studie je porozumět roli specifického proteinu, nádorového proteinu p63 u kožního onemocnění psoriázy. Tato studie má dále porozumět tomu, jak k psoriázovým lézím dochází. Pochopení klíčových mediátorů, které vedou k psoriáze, může pomoci při objevování účinnějších způsobů léčby této kožní poruchy. Toto není intervenční studie. Studie se snaží získat v současnosti neléčené biopsie plakové psoriázy a také biopsie od pacientů bez psoriázy. Psoriáza a anamnéza budou shromážděny a poté budou odebrány kožní biopsie od subjektů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Fairborn, Ohio, Spojené státy, 45324
        • Wright State Physicians

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s plakovou psoriázou a kontrolní pacienti z oblasti Dayton, OH.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělé ženy a muži ve věku 18 až 50 let s psoriázou s plaky, která je v současné době neléčená (žádné topické látky po dobu 2 týdnů, žádné systémové látky po dobu 1 měsíce) nebo kontrolují bez psoriázy a bez rodinné anamnézy psoriázy.
  • Musí být schopen dát informovaný souhlas
  • Všechny typy pleti na Fitzpatrickově stupnici (typ I-VI)
  • Schopnost poskytnout anamnézu a seznam léků na psoriázu a kontrolní subjekty

Kritéria vyloučení:

  • Základní onemocnění, která by mohla ovlivnit hojení ran (např. nekontrolovaný diabetes mellitus)
  • Použití solária během posledních 2 měsíců
  • Fotodynamická terapie nebo UVB ošetření za poslední 2 měsíce
  • Ženy: těhotné nebo kojící
  • Anamnéza abnormálních jizev (tj. keloidů)
  • Rodinná anamnéza psoriázy u příbuzných prvního stupně pro kontrolní subjekty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Psoriáza
Subjekty s diagnózou psoriázy.
Jiný: Bez zásahu – Subjekt s psoriázou
V současné době neléčení pacienti s plakovou psoriázou
Řízení
Subjekty, které nemají psoriázu.
Jiný: Žádný zásah – Kontrolní subjekt
Kontrolní subjekty bez plakové psoriázy a bez rodinné anamnézy psoriázy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Abnormální úrovně signalizace P63
Časové okno: Den 0
Určení, zda má neléčená kůže s psoriázou abnormální signalizaci p63
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wright State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

14. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

14. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06956

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit