- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04560647
Studi pilota che testano i livelli di P63 nelle lesioni cutanee della psoriasi
18 aprile 2023 aggiornato da: Wright State University
Lo scopo di questo studio è comprendere il ruolo di una proteina specifica, la proteina tumorale p63, nella psoriasi della malattia della pelle.
Questo studio ha lo scopo di comprendere ulteriormente come si verificano le lesioni della psoriasi.
Una comprensione dei principali mediatori che portano alla psoriasi potrebbe aiutare nella scoperta di trattamenti più efficaci per questo disturbo della pelle.
Questo non è uno studio di intervento.
Lo studio sta cercando di ottenere biopsie di psoriasi a placche attualmente non trattate e anche biopsie da pazienti non affetti da psoriasi.
Verranno raccolte la psoriasi e la storia medica, quindi verranno ottenute biopsie cutanee dai soggetti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
9
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Fairborn, Ohio, Stati Uniti, 45324
- Wright State Physicians
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con psoriasi a placche e pazienti di controllo della zona di Dayton, Ohio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti adulti di sesso femminile e maschile di età compresa tra 18 e 50 anni con psoriasi a placche attualmente non trattata (nessun agente topico per 2 settimane, nessun agente sistemico per 1 mese) o controlli senza psoriasi e senza storia familiare di psoriasi.
- Deve essere in grado di dare il consenso informato
- Tutti i tipi di pelle sulla scala Fitzpatrick (tipo I-VI)
- In grado di fornire l'anamnesi e l'elenco dei farmaci per la psoriasi e per i soggetti di controllo
Criteri di esclusione:
- Malattie sottostanti che potrebbero influenzare la guarigione delle ferite (ad es. diabete mellito non controllato)
- Uso del lettino abbronzante negli ultimi 2 mesi
- Terapia fotodinamica o trattamenti UVB negli ultimi 2 mesi
- Soggetti di sesso femminile: in stato di gravidanza o allattamento
- Storia di cicatrici anormali (cioè cheloidi)
- Storia familiare di psoriasi nei parenti di primo grado per i soggetti di controllo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Psoriasi
Soggetti con diagnosi di psoriasi.
|
Pazienti con psoriasi a placche attualmente non trattati
|
|
Controllo
Soggetti che non hanno la psoriasi.
|
Soggetti di controllo senza psoriasi a placche e senza storia familiare di psoriasi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livelli di segnalazione P63 anomali
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Determinare se la pelle della psoriasi non trattata ha una segnalazione anormale di p63
|
Giorno 0
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 dicembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
14 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
14 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
23 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06956
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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