- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04560647
Пилотные исследования по проверке уровня P63 в поражениях кожи при псориазе
18 апреля 2023 г. обновлено: Wright State University
Целью данного исследования является понимание роли специфического белка, опухолевого белка р63, в кожном заболевании псориазом.
Это исследование предназначено для дальнейшего понимания того, как возникают поражения псориазом.
Понимание ключевых медиаторов, которые приводят к псориазу, может помочь в открытии более эффективных методов лечения этого кожного заболевания.
Это не интервенционное исследование.
Целью исследования является получение в настоящее время нелеченых биоптатов бляшечного псориаза, а также биопсий пациентов без псориаза.
Псориаз и история болезни будут собраны, затем у субъектов будут получены биопсии кожи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
9
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Fairborn, Ohio, Соединенные Штаты, 45324
- Wright State Physicians
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с бляшечным псориазом и контрольные пациенты из Дейтона, штат Огайо.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые субъекты женского и мужского пола в возрасте от 18 до 50 лет с бляшечным псориазом, который в настоящее время не лечится (отсутствие местных средств в течение 2 недель, отсутствие системных средств в течение 1 месяца) или контролируется без псориаза и без псориаза в семейном анамнезе.
- Должен быть в состоянии дать информированное согласие
- Все типы кожи по шкале Фитцпатрика (тип I-VI)
- Возможность предоставить историю болезни и список лекарств от псориаза и контрольных субъектов
Критерий исключения:
- Основные заболевания, которые могут повлиять на заживление ран (например, неконтролируемый сахарный диабет)
- Использование солярия в течение последних 2 месяцев
- Фотодинамическая терапия или УФ-терапия за последние 2 месяца
- Субъекты женского пола: беременные или кормящие
- История аномального рубцевания (например, келоиды)
- Семейный анамнез псориаза у ближайших родственников контрольной группы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Псориаз
Субъекты с диагнозом псориаз.
|
В настоящее время пациенты с бляшечным псориазом не лечатся
|
|
Контроль
Субъекты, у которых нет псориаза.
|
Субъекты контрольной группы без бляшечного псориаза и без семейного анамнеза псориаза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аномальные уровни передачи сигналов P63
Временное ограничение: День 0
|
Определение того, имеет ли необработанная кожа псориаза аномальную передачу сигналов p63
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06956
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .