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Estudios piloto que prueban los niveles de P63 en lesiones cutáneas de psoriasis

18 de abril de 2023 actualizado por: Wright State University
El propósito de este estudio es comprender el papel de una proteína específica, la proteína tumoral p63, en la enfermedad de la piel, la psoriasis. Este estudio es para comprender mejor cómo ocurren las lesiones de psoriasis. Una comprensión de los mediadores clave que conducen a la psoriasis podría ayudar en el descubrimiento de tratamientos más efectivos para este trastorno de la piel. Este no es un estudio de intervención. El estudio busca obtener biopsias de psoriasis en placas no tratadas actualmente y también biopsias de pacientes sin psoriasis. Se recopilarán la psoriasis y el historial médico y luego se obtendrán biopsias de piel de los sujetos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

9

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Fairborn, Ohio, Estados Unidos, 45324
        • Wright State Physicians

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con psoriasis en placa y pacientes de control del área de Dayton, OH.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos adultos femeninos y masculinos de 18 a 50 años de edad con psoriasis en placas que actualmente no está tratada (sin agentes tópicos durante 2 semanas, sin agentes sistémicos durante 1 mes) o controles sin psoriasis y sin antecedentes familiares de psoriasis.
  • Debe ser capaz de dar su consentimiento informado
  • Todos los tipos de piel en la Escala de Fitzpatrick (Tipo I-VI)
  • Capaz de proporcionar el historial médico y la lista de medicamentos para la psoriasis y los sujetos de control.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades subyacentes que podrían afectar la cicatrización de heridas (p. ej., diabetes mellitus no controlada)
  • Uso de cama de bronceado en los últimos 2 meses
  • Terapia fotodinámica o tratamientos UVB en los últimos 2 meses
  • Sujetos femeninos: embarazadas o lactantes
  • Antecedentes de cicatrización anormal (es decir, queloides)
  • Antecedentes familiares de psoriasis en familiares de primer grado para sujetos de control

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Soriasis
Sujetos diagnosticados de psoriasis.
Otro: Sin intervención - Psoriasis Asunto
Pacientes con psoriasis en placas no tratados actualmente
Control
Sujetos que no tienen psoriasis.
Otro: Sin intervención - Sujeto de control
Sujetos de control sin psoriasis en placas y sin antecedentes familiares de psoriasis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de señalización anormales de P63
Periodo de tiempo: Día 0
Determinar si la piel con psoriasis no tratada tiene una señalización anormal de p63
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wright State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

14 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

14 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 06956

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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