Pilot Studies Testing Levels of P63 in Psoriasis Skin Lesions
2023. április 18. frissítette: Wright State University
A tanulmány célja egy specifikus fehérje, a p63 tumorfehérje szerepének megértése a bőrbetegségben a pikkelysömörben.
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy jobban megértse, hogyan fordulnak elő a pikkelysömör elváltozásai.
A pikkelysömörhöz vezető kulcsfontosságú mediátorok ismerete segíthet a bőrbetegség hatékonyabb kezelésének felfedezésében.
Ez nem beavatkozási tanulmány.
A tanulmány célja jelenleg kezeletlen plakkos pikkelysömör biopsziák, valamint nem pikkelysömörben szenvedő betegek biopsziáinak beszerzése.
A pikkelysömör és az anamnézis összegyűjtésre kerül, majd az alanyoktól bőrbiopsziát vesznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
9
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Fairborn, Ohio, Egyesült Államok, 45324
- Wright State Physicians
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Plakkos psoriasisos betegek és kontroll betegek Dayton, OH területéről.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 50 év közötti, plakkos pikkelysömörben szenvedő, jelenleg kezeletlen női és férfi felnőtt alanyok (2 hétig nincs helyi szerek, 1 hónapig nem szednek szisztémás szereket) vagy kontrollálják a pikkelysömör nélkül, és a családban nem fordult elő pikkelysömör.
- Képesnek kell lennie tájékozott beleegyezés megadására
- Minden bőrtípus a Fitzpatrick-skálán (I-VI. típus)
- Képes kórtörténetet és gyógyszerlistát adni a pikkelysömör és a kontroll alanyok számára
Kizárási kritériumok:
- Alapbetegségek, amelyek befolyásolhatják a sebgyógyulást (pl. kontrollálatlan diabetes mellitus)
- A szolárium használata az elmúlt 2 hónapban
- Fotodinamikus terápia vagy UVB kezelések az elmúlt 2 hónapban
- Női alanyok: terhes vagy szoptató
- Rendellenes hegesedés (keloidok) anamnézisében
- Családi anamnézis a pikkelysömör első fokú rokonainál kontroll alanyoknál
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Pikkelysömör
A pikkelysömörrel diagnosztizált alanyok.
|
Jelenleg nem kezelt plakkos psoriasisos betegek
|
|
Ellenőrzés
Alanyok, akik nem szenvednek pikkelysömörben.
|
Kontroll alanyok plakkos pikkelysömör nélkül és a családban nem fordult elő pikkelysömör
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rendellenes P63 jelzési szintek
Időkeret: 0. nap
|
Annak meghatározása, hogy a kezeletlen pikkelysömör bőrének p63 jelátvitele kóros
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 17.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 06956
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .