Estudos Piloto Testando Níveis de P63 em Lesões Cutâneas de Psoríase
18 de abril de 2023 atualizado por: Wright State University
O objetivo deste estudo é entender o papel de uma proteína específica, a proteína tumoral p63, na doença de pele psoríase.
Este estudo é para entender melhor como as lesões de psoríase acontecem.
Uma compreensão dos principais mediadores que levam à psoríase pode ajudar na descoberta de tratamentos mais eficazes para esta doença de pele.
Este não é um estudo de intervenção.
O estudo procura obter biópsias de psoríase em placas atualmente não tratadas e também biópsias de pacientes sem psoríase.
A psoríase e o histórico médico serão coletados e, em seguida, as biópsias de pele serão obtidas dos indivíduos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
9
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Fairborn, Ohio, Estados Unidos, 45324
- Wright State Physicians
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com psoríase em placas e pacientes de controle da área de Dayton, OH.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos adultos do sexo feminino e masculino de 18 a 50 anos com psoríase em placas atualmente não tratada (sem agentes tópicos por 2 semanas, sem agentes sistêmicos por 1 mês) ou controles sem psoríase e sem história familiar de psoríase.
- Deve ser capaz de dar consentimento informado
- Todos os tipos de pele na escala de Fitzpatrick (tipo I-VI)
- Capaz de fornecer histórico médico e lista de medicamentos para psoríase e indivíduos de controle
Critério de exclusão:
- Doenças subjacentes que podem afetar a cicatrização de feridas (por exemplo, diabetes mellitus não controlada)
- Uso de câmara de bronzeamento nos últimos 2 meses
- Terapia fotodinâmica ou tratamentos UVB nos últimos 2 meses
- Feminino Sujeitos: grávida ou amamentando
- História de cicatrização anormal (ou seja, quelóides)
- História familiar de psoríase em parentes de primeiro grau para controles
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Psoríase
Indivíduos diagnosticados com psoríase.
|
Pacientes com psoríase em placas atualmente não tratados
|
|
Ao controle
Indivíduos que não têm psoríase.
|
Indivíduos de controle sem psoríase em placas e sem história familiar de psoríase
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis anormais de sinalização P63
Prazo: Dia 0
|
Determinar se a pele com psoríase não tratada apresenta sinalização p63 anormal
|
Dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
14 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
14 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06956
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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