- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04560647
Pilottitutkimukset, joissa testataan P63:n tasoja psoriaasin ihovaurioissa
tiistai 18. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Wright State University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää tietyn proteiinin, kasvainproteiinin p63 roolia ihosairauden psoriaasissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin psoriaasivaurioiden esiintymistä.
Psoriasikseen johtavien keskeisten välittäjien ymmärtäminen voi auttaa löytämään tehokkaampia hoitoja tälle ihosairaudelle.
Tämä ei ole interventiotutkimus.
Tutkimuksessa halutaan saada tällä hetkellä hoitamattomia plakkipsoriaasin biopsioita sekä biopsioita ei-psoriaasista potilailta.
Psoriasis ja sairaushistoria kerätään ja koehenkilöiltä otetaan ihobiopsiat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Fairborn, Ohio, Yhdysvallat, 45324
- Wright State Physicians
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Plakkipsoriaasipotilaat ja kontrollipotilaat Daytonin, OH:n alueelta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nais- ja miespuoliset aikuiset 18–50-vuotiaat, joilla on läiskäpsoriaasi, joka on tällä hetkellä hoitamaton (ei paikallisia lääkkeitä 2 viikkoon, ei systeemisiä lääkkeitä 1 kuukauteen) tai kontrolloidaan ilman psoriaasia eikä suvussa esiintynyt psoriaasia.
- On kyettävä antamaan tietoinen suostumus
- Kaikki ihotyypit Fitzpatrick-asteikolla (tyyppi I-VI)
- Pystyy tarjoamaan lääketieteellisen historian ja luettelon psoriaasin ja kontrollipotilaiden lääkkeistä
Poissulkemiskriteerit:
- Perussairaudet, jotka voivat vaikuttaa haavan paranemiseen (esim. hallitsematon diabetes mellitus)
- Solariumin käyttö viimeisen 2 kuukauden aikana
- Fotodynaaminen terapia tai UVB-hoidot viimeisen 2 kuukauden aikana
- Naishenkilöt: raskaana tai imettävät
- Epänormaalin arpeutumisen historia (eli keloidit)
- Suvussa esiintynyt psoriaasi ensimmäisen asteen sukulaisilla kontrollihenkilöillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Psoriasis
Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu psoriaasi.
|
Ei tällä hetkellä hoidettuja plakkipsoriaasia sairastavia potilaita
|
Ohjaus
Potilaat, joilla ei ole psoriasista.
|
Kontrollihenkilöt, joilla ei ole plakkipsoriaasia eikä suvussa ollut psoriaasia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Epänormaalit P63-signalointitasot
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Sen määrittäminen, onko hoitamattomalla psoriaasi-iholla epänormaalia p63-signalointia
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06956
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Psoriasis
-
ProgenaBiomeRekrytointiPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Päänahan psoriaasi | Psoriaattinen plakki | Psoriasis Universalis | Psoriasis kasvot | Psoriasis kynsi | Diffusa-psoriasis | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Sukuelinten psoriaasi | Psoriasis GeographicaYhdysvallat
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyRekrytointiPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Päänahan psoriaasi | Psoriaattinen plakki | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriaattinen erytroderma | Psoriaattinen kynsi | Psoriasis Guttate | Psoriasis käänteinen | Pustulaarinen psoriaasiRanska
-
Herlev and Gentofte HospitalRekrytointiSydäninfarkti | Sydänlihaksen iskemia | Sydänsairaudet | Sydän-ja verisuonitaudit | Sydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Psoriasis | Sydämen vajaatoiminta, diastolinen | Psoriasis Vulgaris | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | Systolinen sydämen vajaatoiminta | Vasemman kammion toimintahäiriö | Psoriasis Universalis | Psoriasis... ja muut ehdotTanska
-
Clin4allRekrytointiPäänahan psoriaasi | Psoriasis kynsi | Psoriasis Palmaris | Sukuelinten psoriaasi | PlantarisRanska
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaPsoriasis Vulgaris
-
Badr UniversityRekrytointi
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers SquibbRekrytointi
-
University of California, San FranciscoSun Pharmaceutical Industries LimitedRekrytointi
-
IsmartEi vielä rekrytointia
-
Odense University HospitalValmis