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Pilotstudien zum Testen der P63-Spiegel bei Psoriasis-Hautläsionen

18. April 2023 aktualisiert von: Wright State University
Ziel dieser Studie ist es, die Rolle eines spezifischen Proteins, des Tumorproteins p63, bei der Hautkrankheit Psoriasis zu verstehen. Diese Studie soll besser verstehen, wie Psoriasis-Läsionen entstehen. Ein Verständnis der wichtigsten Mediatoren, die zu Psoriasis führen, könnte bei der Entdeckung wirksamerer Behandlungen für diese Hauterkrankung helfen. Dies ist keine Interventionsstudie. Die Studie zielt darauf ab, derzeit unbehandelte Plaque-Psoriasis-Biopsien und auch Biopsien von Nicht-Psoriasis-Patienten zu erhalten. Psoriasis und Krankengeschichte werden gesammelt, dann werden Hautbiopsien von den Probanden erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Fairborn, Ohio, Vereinigte Staaten, 45324
        • Wright State Physicians

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Plaque-Psoriasis-Patienten und Kontrollpatienten aus der Gegend von Dayton, OH.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche und männliche erwachsene Probanden im Alter von 18 bis 50 Jahren mit derzeit unbehandelter Plaque-Psoriasis (keine topischen Mittel für 2 Wochen, keine systemischen Mittel für 1 Monat) oder Kontrollen ohne Psoriasis und ohne Psoriasis in der Familienanamnese.
  • Muss in der Lage sein, eine informierte Zustimmung zu geben
  • Alle Hauttypen auf der Fitzpatrick-Skala (Typ I-VI)
  • Kann Anamnese und Liste der Medikamente für Psoriasis und Kontrollpersonen bereitstellen

Ausschlusskriterien:

  • Grunderkrankungen, die die Wundheilung beeinträchtigen könnten (z. B. unkontrollierter Diabetes mellitus)
  • Nutzung des Solariums innerhalb der letzten 2 Monate
  • Photodynamische Therapie oder UVB-Behandlungen in den letzten 2 Monaten
  • Weibliche Probanden: schwanger oder stillend
  • Geschichte von abnormaler Narbenbildung (d. h. Keloide)
  • Familiengeschichte von Psoriasis bei Verwandten ersten Grades für Kontrollpersonen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schuppenflechte
Personen, bei denen Psoriasis diagnostiziert wurde.
Sonstiges: Keine Intervention – Psoriasis-Thema
Derzeit nicht behandelte Plaque-Psoriasis-Patienten
Kontrolle
Personen, die keine Psoriasis haben.
Sonstiges: Keine Intervention – Kontrollsubjekt
Kontrollpersonen ohne Plaque-Psoriasis und ohne familiäre Vorgeschichte von Psoriasis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abnormale P63-Signalisierungsniveaus
Zeitfenster: Tag 0
Bestimmung, ob unbehandelte Psoriasis-Haut abnormale p63-Signale aufweist
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wright State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06956

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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