- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04560647
Pilotundersøgelser, der tester niveauer af P63 i psoriasis-hudlæsioner
18. april 2023 opdateret af: Wright State University
Formålet med denne undersøgelse er at forstå rollen af et specifikt protein, tumorprotein p63, i hudsygdommen psoriasis.
Denne undersøgelse skal yderligere forstå, hvordan psoriasislæsioner opstår.
En forståelse af nøglemediatorer, der fører til psoriasis, kan hjælpe med at finde mere effektive behandlinger for denne hudlidelse.
Dette er ikke et interventionsstudie.
Undersøgelsen søger at få aktuelt ubehandlede plaque psoriasis biopsier og også biopsier fra ikke-psoriasis patienter.
Psoriasis og sygehistorie vil blive indsamlet, derefter vil der blive indhentet hudbiopsier fra forsøgspersonerne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
9
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Fairborn, Ohio, Forenede Stater, 45324
- Wright State Physicians
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Plakpsoriasispatienter og kontrolpatienter fra Dayton, OH-området.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde og mandlige voksne forsøgspersoner i alderen 18 til 50 år med plaque-psoriasis, der i øjeblikket er ubehandlet (ingen topiske midler i 2 uger, ingen systemiske midler i 1 måned) eller kontroller uden psoriasis og ingen familiehistorie med psoriasis.
- Skal kunne give informeret samtykke
- Alle hudtyper på Fitzpatrick Scale (Type I-VI)
- I stand til at give sygehistorie og liste over medicin til psoriasis- og kontrolpersoner
Ekskluderingskriterier:
- Underliggende sygdomme, der kan påvirke sårheling (f.eks. ukontrolleret diabetes mellitus)
- Brug af solariet inden for de sidste 2 måneder
- Fotodynamisk terapi eller UVB-behandlinger inden for de seneste 2 måneder
- Kvindelige emner: gravide eller ammende
- Anamnese med unormal ardannelse (dvs. keloider)
- Familiehistorie med psoriasis hos førstegradsslægtninge til kontrolpersoner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Psoriasis
Forsøgspersoner diagnosticeret med psoriasis.
|
Ikke i øjeblikket behandlet plaque psoriasis patienter
|
Styring
Forsøgspersoner, der ikke har psoriasis.
|
Kontrolpersoner uden plaque-psoriasis og ingen familiehistorie med psoriasis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Unormale P63-signalniveauer
Tidsramme: Dag 0
|
Bestemmelse af, om ubehandlet psoriasishud har unormal p63-signalering
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. december 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
14. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. september 2020
Først opslået (Faktiske)
23. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 06956
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psoriasis
-
ProgenaBiomeRekrutteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hovedbunden | Psoriatisk plak | Psoriasis Universalis | Psoriasis ansigt | Psoriasis negl | Psoriasis Diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Psoriasis Genital | Psoriasis GeographicaForenede Stater
-
Clin4allRekrutteringPsoriasis i hovedbunden | Psoriasis negl | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Genital | Psoriasis PlantarisFrankrig
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyRekrutteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hovedbunden | Psoriatisk plak | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriatisk erytrodermi | Psoriasis negl | Psoriasis Guttate | Psoriasis omvendt | Psoriasis pustulærFrankrig
-
AmgenAfsluttetPsoriasis-Psoriasis | Plaque-type psoriasisForenede Stater
-
Innovaderm Research Inc.AfsluttetPsoriasis i hovedbunden | Pustulær Palmo-plantar Psoriasis | Ikke-pustulær Palmo-plantar Psoriasis | Albue Psoriasis | Psoriasis i underbenetCanada
-
UCB Biopharma S.P.R.L.AfsluttetModerat til svær psoriasis | Generaliseret pustulær psoriasis og erytrodermisk psoriasisJapan
-
PfizerAfsluttetPsoriasis Vulgaris | Pustuløs psoriasis | Psoriasis Arthropathica | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutteringGeneraliseret pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetGeneraliseret pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
TakedaRekrutteringGeneraliseret pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan