Badania pilotażowe testujące poziomy P63 w łuszczycowych zmianach skórnych
18 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Wright State University
Celem tego badania jest zrozumienie roli określonego białka, białka nowotworowego p63 w chorobie skóry łuszczycy.
To badanie ma na celu dalsze zrozumienie, w jaki sposób dochodzi do zmian łuszczycowych.
Zrozumienie kluczowych mediatorów, które prowadzą do łuszczycy, może pomóc w odkryciu skuteczniejszych metod leczenia tej choroby skóry.
To nie jest badanie interwencyjne.
Badanie ma na celu uzyskanie biopsji łuszczycy plackowatej obecnie nieleczonej, a także biopsji od pacjentów bez łuszczycy.
Łuszczyca i historia medyczna zostaną zebrane, a następnie pobrane zostaną biopsje skóry od pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Fairborn, Ohio, Stany Zjednoczone, 45324
- Wright State Physicians
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z łuszczycą plackowatą i pacjenci z grupy kontrolnej z okolic Dayton w stanie Ohio.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosłe kobiety i mężczyźni w wieku od 18 do 50 lat z łuszczycą plackowatą, która obecnie nie jest leczona (bez leków miejscowych przez 2 tygodnie, bez leków ogólnoustrojowych przez 1 miesiąc) lub grupa kontrolna bez łuszczycy i bez historii łuszczycy w rodzinie.
- Musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę
- Wszystkie rodzaje skóry w skali Fitzpatricka (Typ I-VI)
- Potrafi przedstawić historię medyczną i listę leków na łuszczycę i osoby kontrolne
Kryteria wyłączenia:
- Choroby podstawowe, które mogą wpływać na gojenie się ran (np. niekontrolowana cukrzyca)
- Korzystanie z solarium w ciągu ostatnich 2 miesięcy
- Terapia fotodynamiczna lub zabiegi UVB w ciągu ostatnich 2 miesięcy
- Kobiety: ciężarne lub karmiące
- Historia nieprawidłowych blizn (tj. bliznowców)
- Historia rodzinna łuszczycy u krewnych pierwszego stopnia dla osób kontrolnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Łuszczyca
Osoby z rozpoznaną łuszczycą.
|
Obecnie nieleczeni pacjenci z łuszczycą plackowatą
|
|
Kontrola
Osoby, które nie mają łuszczycy.
|
Osoby kontrolne bez łuszczycy plackowatej i bez historii łuszczycy w rodzinie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nieprawidłowe poziomy sygnalizacji P63
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Ustalenie, czy nieleczona łuszczyca skóry ma nieprawidłową sygnalizację p63
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06956
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .