- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04560647
Pilotstudier Testar nivåer av P63 i psoriasis hudskador
18 april 2023 uppdaterad av: Wright State University
Syftet med denna studie är att förstå rollen av ett specifikt protein, tumörprotein p63, i hudsjukdomen psoriasis.
Denna studie är för att ytterligare förstå hur psoriasislesioner uppstår.
En förståelse för viktiga mediatorer som leder till psoriasis kan hjälpa till att hitta mer effektiva behandlingar för denna hudsjukdom.
Detta är inte en interventionsstudie.
Studien syftar till att erhålla för närvarande obehandlade plackpsoriasisbiopsier och även biopsier från icke-psoriasispatienter.
Psoriasis och sjukdomshistoria kommer att samlas in, sedan kommer hudbiopsier att erhållas från försökspersonerna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
9
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Manager Clinical Research Operations
- Telefonnummer: 937-245-7500
- E-post: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Studieorter
-
-
Ohio
-
Fairborn, Ohio, Förenta staterna, 45324
- Wright State Physicians
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Plackpsoriasispatienter och kontrollpatienter från Dayton, OH-området.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga och manliga vuxna försökspersoner i åldern 18 till 50 med plackpsoriasis som för närvarande är obehandlad (inga topiska medel under 2 veckor, inga systemiska medel under 1 månad) eller kontroller utan psoriasis och ingen familjehistoria av psoriasis.
- Måste kunna ge informerat samtycke
- Alla hudtyper på Fitzpatrick Skala (Typ I-VI)
- Kan ge medicinsk historia och lista över mediciner för psoriasis och kontrollpersoner
Exklusions kriterier:
- Underliggande sjukdomar som kan påverka sårläkning (t.ex. okontrollerad diabetes mellitus)
- Solarieanvändning under de senaste 2 månaderna
- Fotodynamisk terapi eller UVB-behandlingar under de senaste 2 månaderna
- Kvinnliga försökspersoner: gravida eller ammande
- Historik med onormal ärrbildning (d.v.s. keloider)
- Familjehistoria av psoriasis hos första gradens släktingar för kontrollpersoner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Psoriasis
Försökspersoner med diagnosen psoriasis.
|
Inte för närvarande behandlade plackpsoriasispatienter
|
Kontrollera
Försökspersoner som inte har psoriasis.
|
Kontrollpersoner utan plackpsoriasis och ingen familjehistoria av psoriasis
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Onormala P63-signalnivåer
Tidsram: Dag 0
|
Att avgöra om obehandlad psoriasishud har onormal p63-signalering
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
14 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
14 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2020
Första postat (Faktisk)
23 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 06956
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Psoriasis
-
ProgenaBiomeRekryteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hårbotten | Psoriasisplack | Psoriasis Universalis | Psoriasis ansikte | Psoriasis Nagel | Psoriasis Diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Psoriasis Genital | Psoriasis GeographicaFörenta staterna
-
Clin4allRekryteringPsoriasis i hårbotten | Psoriasis Nagel | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Genital | Psoriasis PlantarisFrankrike
-
AmgenAvslutadPsoriasis-Psoriasis | Psoriasis av placktypFörenta staterna
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyRekryteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hårbotten | Psoriasisplack | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriatisk erytrodermi | Psoriasisnagel | Psoriasis Guttate | Psoriasis invers | Psoriasis PustulösFrankrike
-
UCB Biopharma S.P.R.L.AvslutadMåttlig till svår psoriasis | Generaliserad pustulös psoriasis och erytrodermisk psoriasisJapan
-
TakedaRekryteringGeneraliserad pustulös psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekryteringGeneraliserad pustulös psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Eli Lilly and CompanyAvslutadGeneraliserad pustulös psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Innovaderm Research Inc.AvslutadPsoriasis i hårbotten | Pustulös Palmo-plantar Psoriasis | Icke-pustulös Palmo-plantar Psoriasis | Armbågspsoriasis | Psoriasis i underbenetKanada
-
PfizerAvslutadPsoriasis Vulgaris | Pustulös psoriasis | Psoriasis Arthropathica | Erytrodermisk psoriasisJapan