- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04560647
Pilotstudies testen van niveaus van P63 bij psoriasis huidlaesies
18 april 2023 bijgewerkt door: Wright State University
Het doel van deze studie is om de rol van een specifiek eiwit, tumoreiwit p63, bij de huidziekte psoriasis te begrijpen.
Deze studie is bedoeld om beter te begrijpen hoe psoriasislaesies ontstaan.
Een goed begrip van de belangrijkste bemiddelaars die tot psoriasis leiden, kan helpen bij het ontdekken van effectievere behandelingen voor deze huidaandoening.
Dit is geen interventieonderzoek.
De studie is op zoek naar momenteel onbehandelde plaque psoriasis biopsieën en ook biopsieën van niet-psoriasispatiënten.
Psoriasis en medische geschiedenis zullen worden verzameld, waarna huidbiopten van de proefpersonen zullen worden verkregen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
9
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Fairborn, Ohio, Verenigde Staten, 45324
- Wright State Physicians
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Plaque psoriasispatiënten en controlepatiënten uit de regio Dayton, OH.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke en mannelijke volwassen proefpersonen van 18 tot 50 jaar met plaque psoriasis die momenteel onbehandeld is (geen topische middelen gedurende 2 weken, geen systemische middelen gedurende 1 maand) of controles zonder psoriasis en geen familiegeschiedenis van psoriasis.
- Moet geïnformeerde toestemming kunnen geven
- Alle huidtypes op Fitzpatrick-schaal (type I-VI)
- In staat om medische geschiedenis en lijst met medicijnen voor psoriasis en controlepersonen te verstrekken
Uitsluitingscriteria:
- Onderliggende ziekten die de wondgenezing kunnen beïnvloeden (bijv. ongecontroleerde diabetes mellitus)
- Gebruik van de zonnebank in de afgelopen 2 maanden
- Fotodynamische therapie of UVB-behandelingen in de afgelopen 2 maanden
- Vrouwelijke proefpersonen: zwanger of borstvoeding
- Geschiedenis van abnormale littekens (d.w.z. keloïden)
- Familiegeschiedenis van psoriasis bij eerstegraads familieleden voor controlepersonen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Psoriasis
Proefpersonen gediagnosticeerd met psoriasis.
|
Momenteel niet behandelde patiënten met plaque psoriasis
|
|
Controle
Proefpersonen die geen psoriasis hebben.
|
Controlepersonen zonder plaque psoriasis en geen familiegeschiedenis van psoriasis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Abnormale P63-signaleringsniveaus
Tijdsspanne: Dag 0
|
Bepalen of onbehandelde psoriasishuid abnormale p63-signalering heeft
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 06956
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .