- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04560647
Pilotstudier som tester nivåer av P63 i psoriasis hudlesjoner
18. april 2023 oppdatert av: Wright State University
Hensikten med denne studien er å forstå rollen til et spesifikt protein, tumorprotein p63, i hudsykdommen psoriasis.
Denne studien er for å forstå hvordan psoriasislesjoner oppstår.
En forståelse av viktige mediatorer som fører til psoriasis kan hjelpe til med å finne mer effektive behandlinger for denne hudlidelsen.
Dette er ikke en intervensjonsstudie.
Studien søker å oppnå ubehandlede plakkpsoriasisbiopsier og også biopsier fra ikke-psoriasispasienter.
Psoriasis og sykehistorie vil bli samlet inn, deretter vil det bli innhentet hudbiopsier fra forsøkspersonene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
9
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Fairborn, Ohio, Forente stater, 45324
- Wright State Physicians
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Plakkpsoriasispasienter og kontrollpasienter fra Dayton, OH-området.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige og mannlige voksne personer i alderen 18 til 50 år med plakkpsoriasis som for øyeblikket er ubehandlet (ingen topiske midler på 2 uker, ingen systemiske midler i 1 måned) eller kontroller uten psoriasis og ingen familiehistorie med psoriasis.
- Må kunne gi informert samtykke
- Alle hudtyper på Fitzpatrick Scale (Type I-VI)
- Kan gi sykehistorie og liste over medisiner for psoriasis- og kontrollpersoner
Ekskluderingskriterier:
- Underliggende sykdommer som kan påvirke sårheling (f.eks. ukontrollert diabetes mellitus)
- Bruk av solarium de siste 2 månedene
- Fotodynamisk terapi eller UVB-behandlinger de siste 2 månedene
- Kvinnelige emner: gravide eller ammende
- Historie med unormal arrdannelse (dvs. keloider)
- Familiehistorie med psoriasis hos førstegradsslektninger for kontrollpersoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Psoriasis
Personer diagnostisert med psoriasis.
|
Ikke behandlet for tiden plakkpsoriasispasienter
|
|
Kontroll
Personer som ikke har psoriasis.
|
Kontrollpersoner uten plakkpsoriasis og ingen familiehistorie med psoriasis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Unormale P63-signalnivåer
Tidsramme: Dag 0
|
Avgjøre om ubehandlet psoriasishud har unormal p63-signalering
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
14. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
14. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
23. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 06956
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .