- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04560647
Études pilotes testant les niveaux de P63 dans les lésions cutanées dues au psoriasis
18 avril 2023 mis à jour par: Wright State University
Le but de cette étude est de comprendre le rôle d'une protéine spécifique, la protéine tumorale p63, dans la maladie cutanée du psoriasis.
Cette étude vise à mieux comprendre comment les lésions de psoriasis se produisent.
Une compréhension des principaux médiateurs qui conduisent au psoriasis pourrait aider à la découverte de traitements plus efficaces pour ce trouble cutané.
Il ne s'agit pas d'une étude d'intervention.
L'étude vise à obtenir des biopsies de psoriasis en plaques actuellement non traitées ainsi que des biopsies de patients non atteints de psoriasis.
Le psoriasis et les antécédents médicaux seront recueillis, puis des biopsies cutanées seront obtenues des sujets.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
9
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Fairborn, Ohio, États-Unis, 45324
- Wright State Physicians
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de psoriasis en plaques et patients témoins de la région de Dayton, OH.
La description
Critère d'intégration:
- Sujets adultes féminins et masculins âgés de 18 à 50 ans atteints de psoriasis en plaques actuellement non traité (aucun agent topique pendant 2 semaines, aucun agent systémique pendant 1 mois) ou témoins sans psoriasis et sans antécédents familiaux de psoriasis.
- Doit être en mesure de donner un consentement éclairé
- Tous les types de peau sur l'échelle de Fitzpatrick (Type I-VI)
- Capable de fournir les antécédents médicaux et la liste des médicaments pour le psoriasis et les sujets témoins
Critère d'exclusion:
- Maladies sous-jacentes pouvant affecter la cicatrisation des plaies (par exemple, diabète sucré non contrôlé)
- Utilisation du lit de bronzage au cours des 2 derniers mois
- Thérapie photodynamique ou traitements UVB au cours des 2 derniers mois
- Sujets féminins : enceintes ou allaitantes
- Antécédents de cicatrisation anormale (c'est-à-dire chéloïdes)
- Antécédents familiaux de psoriasis chez les parents au premier degré pour les sujets témoins
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Psoriasis
Sujets diagnostiqués avec le psoriasis.
|
Patients atteints de psoriasis en plaques non traités actuellement
|
|
Contrôle
Sujets qui n'ont pas de psoriasis.
|
Sujets témoins sans psoriasis en plaques et sans antécédents familiaux de psoriasis
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveaux de signalisation P63 anormaux
Délai: Jour 0
|
Déterminer si la peau psoriasique non traitée présente une signalisation p63 anormale
|
Jour 0
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
14 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
14 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2020
Première publication (Réel)
23 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06956
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .