- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04567849
Snížení využití ED tím, že pacienty pobízí, aby zavolali svým poskytovatelům
Snížení využití ED tím, že pacienty pobízí, aby zavolali svému poskytovateli nebo sestře třídění po zdravotních procedurách žen
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Snížení nadměrného vytížení pohotovostních oddělení (ED) je prioritou pro zdravotnické systémy v celé zemi. Pacienti, kteří si nejsou jisti zdravotním problémem, běžně končí na pohotovosti, když jejich obavy mohly vyřešit méně nákladné a časově náročné alternativy. Pokud pacienti osloví zdravotnická zařízení místo toho, aby mířili přímo na ED, mohou být často nasměrováni ke zdrojům, které lépe vyhovují jejich zájmům než ED.
Geisingerová se tak snaží povzbudit pacienty, aby kontaktovali poskytovatele zdravotní péče, pokud se objeví nějaké obavy a pacienti si nejsou jisti, kam se obrátit pro péči. Pacienty, kteří nedávno podstoupili lékařskou proceduru, může být obzvláště cenné povzbudit, protože mají rutinně obavy týkající se procedury a propuštění může sloužit jako užitečný kontaktní bod, který pacientovi připomene, kam se může obrátit s dotazy nebo obavami.
V této studii bude pacientkám zaslána zpráva z portálu pro pacienty krátce po dokončení jakéhokoli lékařského postupu v oblasti zdraví žen. Zpráva bude informovat nebo připomenout pacientům, jak mohou kontaktovat Geisingera, pokud mají nějaké zdravotní problémy nebo obavy. Účelem této studie je posoudit, zda takové zprávy zvyšují pravděpodobnost, že pacienti budou kontaktovat Geisingera se zdravotními problémy, a naopak sníží zbytečné využití ED. Tato studie bude A/B testovat 2 zprávy, povzbudí pacienty, aby buď zavolali svému nedávnému poskytovateli přímo, nebo aby zavolali na horkou linku zdravotní sestry, a posoudí, zda tyto zprávy fungují lépe než kontrolní skupina, které žádná taková zpráva nebude zaslána.
Zobecněné lineární modely budou zkoumat primární výsledky studie jako funkci studijních ramen (mezi subjekty).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
- Geisinger
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientka podstoupila během sledovaného období proceduru v Women's Health (včetně chirurgických a ambulantních procedur a porodu dítěte)
- Pacient je zapsán do myGeisinger, Geisingerova pacientského portálu
Kritéria vyloučení:
- Pokud byl zákrokem porod, který vedl k úmrtí plodu nebo k mrtvému narození.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Řízení
Žádná intervenční kontrolní skupina
|
|
Experimentální: Nudge: volání poskytovatele
Tato skupina obdrží zprávu z portálu pacienta ráno po dokončení procedury.
Zpráva vyzve pacientky, aby zavolaly svému nedávnému poskytovateli zdravotní péče pro ženy (s uvedením příslušného telefonního čísla), pokud se vyskytnou nějaké dotazy nebo obavy ohledně jejich zdravotní péče.
|
zpráva pacientského portálu
šťouchání volání poskytovatele pacienta
|
Experimentální: Nudge: zavolejte tele-sestru
Tato skupina obdrží zprávu z portálu pacienta ráno po dokončení procedury.
Zpráva vyzve pacienty, aby zavolali na Geisingerovu horkou linku pro třídění sester (s uvedením příslušného telefonního čísla), pokud se vyskytnou nějaké dotazy nebo obavy ohledně jejich zdravotní péče.
|
zpráva pacientského portálu
šťouchání volá tele-zdravotní sestru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Telefonní hovory
Časové okno: 18 měsíců nebo tak dlouho, než bude dosaženo N=17 300, podle toho, co nastane dříve
|
Podíl pacientů, kteří volají sestře nebo jejich poskytovateli do 30 dnů od objednání
|
18 měsíců nebo tak dlouho, než bude dosaženo N=17 300, podle toho, co nastane dříve
|
Využití ED
Časové okno: 18 měsíců nebo tak dlouho, než bude dosaženo N=17 300, podle toho, co nastane dříve
|
Podíl pacientů, kteří navštíví ED do 30 dnů od jmenování
|
18 měsíců nebo tak dlouho, než bude dosaženo N=17 300, podle toho, co nastane dříve
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Telefonní hovory
Časové okno: 12 měsíců
|
Podíl pacientů, kteří volají sestře nebo jejich poskytovateli do 30 dnů od objednání
|
12 měsíců
|
Využití ED
Časové okno: 12 měsíců
|
Podíl pacientů, kteří navštíví ED do 30 dnů od jmenování
|
12 měsíců
|
Telefonáty - pouze chirurgické pacienty
Časové okno: 18 měsíců nebo tak dlouho, než bude dosaženo N=17 300, podle toho, co nastane dříve
|
Podíl pacientů, kteří volají sestře nebo jejich poskytovateli do 30 dnů od objednání
|
18 měsíců nebo tak dlouho, než bude dosaženo N=17 300, podle toho, co nastane dříve
|
Využití ED - pouze chirurgickí pacienti
Časové okno: 18 měsíců nebo tak dlouho, než bude dosaženo N=17 300, podle toho, co nastane dříve
|
Podíl pacientů, kteří navštíví ED do 30 dnů od jmenování
|
18 měsíců nebo tak dlouho, než bude dosaženo N=17 300, podle toho, co nastane dříve
|
Telefonáty - pouze chirurgické pacienty
Časové okno: 12 měsíců
|
Podíl pacientů, kteří volají sestře nebo jejich poskytovateli do 30 dnů od objednání
|
12 měsíců
|
Využití ED - pouze chirurgickí pacienti
Časové okno: 12 měsíců
|
Podíl pacientů, kteří navštíví ED do 30 dnů od jmenování
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amir Goren, PhD, Geisinger Clinic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-0849
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .