- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04568746
Implementace skóre qSOFA na pohotovostním oddělení (qSOFA2)
15. ledna 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Vliv implementace skóre qSOFA na péči o dospělé pacienty předané na pohotovostní oddělení pro podezření na infekci
Quick-SOFA skóre (qSOFA) identifikuje septické pacienty s rizikem úmrtnosti vyšším než 10 %.
V naší studii jsou všichni dospělí pacienti přicházející na pohotovost pro podezření na infekci vyšetřeni podle skóre qSOFA při příjezdu.
Pokud je qSOFA ≥ 2, pacient by měl být odeslán na pohotovostní vitální místnost, pokud je skóre < 2, bude pacient v boxu.
Cíle jsou: 1) vyhodnotit mortalitu ve 28 dnech s orientací, 2) porovnat dobu podpory lékařského kontaktu a zahájení léčby antibiotiky podle zaměření na oddělení urgentního příjmu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
104
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Besançon, Francie, 25000
- CHU Besançon
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- tělesná teplota pod 36 °C nebo nad 38 °C
- vyžadovat hospitalizaci
Kritéria vyloučení:
- převoz do nemocnice,
- pacientů s přednemocniční péčí
- jazyková bariéra,
- odmítnutí účasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: pacienti s qSOFA ≥ 2
dospělí pacienti se skóre qSOFA ≥ 2 při screeningu na oddělení urgentního příjmu budou odesláni na pohotovostní vitální místnost
|
Při příchodu pacienta bude provedena qSOFA pro navedení orientace.
Pacient se skóre ≥ 2 bude podporován na pohotovostní vitální místnosti
|
|
Jiný: pacienti s qSOFA <2
dospělí pacienti se skóre qSOFA < 2 při screeningu na oddělení urgentního příjmu budou odkazováni do boxu
|
pacient se skóre < 2 bude podporován v rámečku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úmrtnost
Časové okno: 28 dní
|
porovnat úmrtnost s orientací v nouzi
|
28 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas podpory na lékařský kontakt
Časové okno: 1 den
|
porovnat dobu podpory s orientací pacientů podle zaměření pacienta na oddělení urgentního příjmu
|
1 den
|
|
podpůrná doba k zahájení léčby antibiotiky
Časové okno: 1 den
|
porovnat dobu podpory se zahajovacími antibiotiky pacientů podle zaměření pacienta na oddělení urgentního příjmu
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
12. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
12. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
29. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P/2019/452
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sepse
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonDokončenoNovorozenecká SEPSISBangladéš, Uganda, Thajsko, Jižní Afrika, Itálie, Řecko, Indie, Brazílie, Čína, Keňa, Vietnam
-
Assiut UniversityNeznámýNovorozenecká SEPSIS
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityNeznámý
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoNovorozenecká SEPSISBurkina Faso, Gambie
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...DokončenoNovorozenecká SEPSISGhana
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramDokončenoNovorozenecká SEPSISKeňa
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNeznámý
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterDokončenoNovorozenecká infekce | Novorozenecká SEPSISHolandsko
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefDokončenoNovorozenecká SEPSISEgypt
Klinické studie na pohotovostní vitální místnost
-
Baskent UniversityDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Hypovolemický šokTurecko (Türkiye)
-
Bio-Medical Research, Ltd.Dokončeno
-
University of ExtremaduraDokončeno
-
Atlantic TherapeuticsDokončeno
-
Bio-Medical Research, Ltd.Dokončeno
-
Sciema UGDokončenoDiabetes MellitusNěmecko
-
Kutahya Health Sciences UniversityScientific Research Projects Coordination UnitNáborKontakt kůže na kůžiTurecko (Türkiye)
-
Galderma R&DDokončeno
-
Sakarya UniversityHealth Institutes of TurkeyNábor
-
Erasmus University RotterdamDokončenoStres | Úzkost | Příznaky deprese | Odolnost | Regulace emocíHolandsko