- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04568746
Mise en place d'un score qSOFA aux urgences (qSOFA2)
15 octobre 2020 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Impact de la mise en place d'un score qSOFA sur la prise en charge des patients adultes référés aux urgences pour suspicion d'infection
Le score Quick-SOFA (qSOFA), identifie les patients septiques avec un risque de mortalité supérieur à 10 %.
Dans notre étude, tous les patients adultes se présentant aux urgences pour suspicion d'infection sont dépistés selon le score qSOFA à leur arrivée.
Si qSOFA ≥ 2, le patient doit être référé en salle vitale d'urgence, si le score <2, le patient sera dans la boîte.
Les objectifs sont : 1) d'évaluer la mortalité à 28 jours avec l'orientation, 2) de comparer les temps de prise en charge du contact médical et de la mise sous antibiothérapie en fonction de l'orientation aux urgences.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
190
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Besançon, France, 25000
- Recrutement
- Chu Besancon
-
Contact:
- Mathilde BOISTON
- E-mail: mboiston@chu-besancon.fr
-
Contact:
- Tania MARX
- Numéro de téléphone: 033381668162
- E-mail: tmarx@chu-besancon.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- température corporelle inférieure à 36 °C ou supérieure à 38 °C
- nécessite une hospitalisation
Critère d'exclusion:
- transfert hospitalier,
- patients avec soins préhospitaliers
- barrière de la langue,
- refus de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: patients avec qSOFA ≥ 2
les patients adultes avec un score qSOFA ≥ 2 lors du dépistage aux urgences, seront référés à la salle vitale des urgences
|
A l'arrivée du patient, le qSOFA sera réalisé pour guider l'orientation.
Le patient avec un score ≥ 2 sera pris en charge dans la salle vitale d'urgence
|
Autre: patients avec qSOFA <2
les patients adultes avec un score qSOFA < 2 lors du dépistage aux urgences, seront orientés vers la box
|
le patient avec un score < 2 sera pris en charge dans la boîte
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
taux de mortalité
Délai: 28 jours
|
comparer le taux de mortalité avec l'orientation en cas d'urgence
|
28 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
temps de soutien jusqu'au contact médical
Délai: Un jour
|
comparer le temps de soutien avec l'orientation des patients en fonction de l'orientation du patient au service des urgences
|
Un jour
|
temps de soutien à l'initiation des antibiotiques
Délai: Un jour
|
comparer le temps de prise en charge avec l'initiation des antibiotiques des patients selon l'orientation du patient aux urgences
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 octobre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2020
Première publication (Réel)
29 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P/2019/452
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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