- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04568746
Implementering av en qSOFA-poäng på akutmottagningen (qSOFA2)
15 januari 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Effekten av implementeringen av en qSOFA-poäng på vården av vuxna patienter som remitteras till akutmottagningen för misstänkt infektion
Quick-SOFA-poängen (qSOFA) identifierar septiska patienter med en mortalitetsrisk som är högre än 10 %.
I vår studie screenas alla vuxna patienter som kommer till akuten för misstänkt infektion enligt qSOFA-poängen vid ankomst.
Om qSOFA ≥ 2 ska patienten remitteras till akutmottagningen, om poängen <2 ligger patienten i rutan.
Målen är: 1) att utvärdera dödligheten vid 28 dagar med orienteringen, 2) att jämföra stödtid för medicinsk kontakt och initiering av antibiotika enligt inriktningen på akutmottagningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
104
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25000
- CHU Besançon
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kroppstemperatur under 36 °C eller över 38 °C
- kräver sjukhusvistelse
Exklusions kriterier:
- sjukhusöverföring,
- patienter med förvård på sjukhus
- Språkhinder,
- vägran att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: patienter med qSOFA ≥ 2
vuxna patienter med en qSOFA-poäng ≥ 2 vid screening på akutmottagningen, remitteras till akutmottagningen.
|
Vid patientens ankomst kommer qSOFA att utföras för att vägleda orienteringen.
Patient med poäng ≥ 2 kommer att få stöd på akutmottagningen
|
|
Övrig: patienter med qSOFA <2
vuxna patienter med qSOFA-poäng < 2 vid screening på akutmottagningen, remitteras till rutan
|
patient med poäng < 2 kommer att stödjas i boxen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dödlighet
Tidsram: 28 dagar
|
jämför dödligheten med orientering i nödsituationer
|
28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
stödtid till medicinsk kontakt
Tidsram: 1 dag
|
jämföra stödtid med inriktning av patienter enligt patientens orientering på akutmottagningen
|
1 dag
|
|
stödtid till initiering av antibiotika
Tidsram: 1 dag
|
jämföra stödtid med initieringsantibiotika av patienter enligt patientens inriktning på akutmottagningen
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
12 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
12 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2020
Första postat (Faktisk)
29 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P/2019/452
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .