- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04568746
Implementering af en qSOFA Score i Akutafdelingen (qSOFA2)
15. oktober 2020 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Indvirkningen af implementeringen af en qSOFA-score på plejen af voksne patienter, der henvises til skadestuen for mistanke om infektion
Quick-SOFA-scoren (qSOFA) identificerer septiske patienter med en dødelighedsrisiko på over 10 %.
I vores undersøgelse screenes alle voksne patienter, der kommer til nødsituationen for mistanke om infektion, i henhold til qSOFA-score ved ankomsten.
Hvis qSOFA ≥ 2, skal patienten henvises til vital akutmodtagelse, hvis score <2, vil patienten være i boksen.
Målene er: 1) at evaluere dødeligheden ved 28 dage med orienteringen, 2) at sammenligne støttetid for lægekontakt og igangsætning af antibiotika i henhold til orienteringen i akutmodtagelsen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
190
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrig, 25000
- Rekruttering
- CHU Besançon
-
Kontakt:
- Mathilde BOISTON
- E-mail: mboiston@chu-besancon.fr
-
Kontakt:
- Tania MARX
- Telefonnummer: 033381668162
- E-mail: tmarx@chu-besancon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kropstemperatur under 36 °C eller over 38 °C
- kræver indlæggelse
Ekskluderingskriterier:
- hospitalsoverførsel,
- patienter med præhospital pleje
- sproglige barriere,
- nægte at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: patienter med qSOFA ≥ 2
voksne patienter med en qSOFA-score ≥ 2 ved screeningen i akutmodtagelsen, vil blive henvist til akut vitalrummet
|
Ved patientens ankomst udføres qSOFA for at vejlede orienteringen.
Patient med score ≥ 2 vil blive støttet på akut vitale rum
|
Andet: patienter med qSOFA <2
voksne patienter med en qSOFA score < 2 ved screeningen i akutmodtagelsen, vil blive henvist til boksen
|
patient med score < 2 vil blive understøttet i boksen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
dødeligheden
Tidsramme: 28 dage
|
sammenligne dødelighed med orientering i nødstilfælde
|
28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
støttetid til lægekontakt
Tidsramme: 1 dag
|
sammenligne støttetid med orientering af patienter i henhold til orienteringen af patienten i akutmodtagelsen
|
1 dag
|
støttetid til påbegyndelse af antibiotika
Tidsramme: 1 dag
|
sammenligne støttetid med initieringsantibiotika af patienter i henhold til patientens orientering i akutmodtagelsen
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. september 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. september 2020
Først opslået (Faktiske)
29. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. oktober 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P/2019/452
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis BakteriæmiForenede Stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, sværSverige
-
Ohio State UniversityAfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk ShockForenede Stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromDet Forenede Kongerige
-
Indonesia UniversityAfsluttetAlvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stødIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrutteringAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uden septisk stødForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Infektion | Sepsis syndromForenede Stater
-
Inverness Medical InnovationsAfsluttetSepsis | Systemisk inflammatorisk responssyndrom | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med vital akutmodtagelse
-
University of BrasiliaRekrutteringSundhedsuddannelse | Arytmi | Escape-RoomBrasilien
-
Kocaeli UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Sakarya UniversityAfsluttet
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttet
-
University of ExtremaduraAfsluttet
-
Ankara Medipol UniversityAtılım UniversityAfsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreThe Physicians' Services Incorporated Foundation; LifelineAfsluttetAngst | Frygt for at falde | FalderCanada
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIkke rekrutterer endnu
-
Gazi UniversityAfsluttet
-
Bio-Medical Research, Ltd.AfsluttetSunde kvindelige frivilligeForenede Stater