Implementatie van een qSOFA Score op de Spoedeisende Hulp (qSOFA2)
15 januari 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Impact van de implementatie van een qSOFA-score op de zorg voor volwassen patiënten die naar de spoedeisende hulp zijn verwezen voor een vermoedelijke infectie
De Quick-SOFA-score (qSOFA) identificeert septische patiënten met een mortaliteitsrisico hoger dan 10%.
In onze studie worden alle volwassen patiënten die naar de spoedeisende hulp komen voor een vermoedelijke infectie bij aankomst gescreend op basis van de qSOFA-score.
Als qSOFA ≥ 2, moet de patiënt worden doorverwezen naar de vitale spoedeisende hulp, als de score <2 is, bevindt de patiënt zich in de box.
De doelstellingen zijn: 1) de mortaliteit na 28 dagen evalueren met de oriëntatie, 2) de ondersteuningstijd van medisch contact en de start van antibiotica vergelijken volgens de oriëntatie op de afdeling spoedeisende hulp.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
104
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Besançon, Frankrijk, 25000
- CHU Besançon
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- lichaamstemperatuur lager dan 36 °C of hoger dan 38 °C
- ziekenhuisopname nodig
Uitsluitingscriteria:
- ziekenhuisoverbrenging,
- patiënten met pre-ziekenhuiszorg
- taalbarriere,
- weigering om deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: patiënten met qSOFA ≥ 2
volwassen patiënten met een qSOFA-score ≥ 2 bij de screening op de spoedeisende hulp worden doorverwezen naar de spoedeisende hulp vitaliteitskamer
|
Bij aankomst van de patiënt wordt de qSOFA uitgevoerd om de oriëntatie te begeleiden.
Patiënt met score ≥ 2 wordt ondersteund in de spoedafdeling
|
|
Ander: patiënten met qSOFA <2
volwassen patiënten met een qSOFA-score < 2 bij de screening op de spoedeisende hulp, worden verwezen naar de box
|
patiënt met score < 2 wordt ondersteund in doos
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sterftecijfer
Tijdsspanne: 28 dagen
|
vergelijk sterftecijfer met oriëntatie in noodsituaties
|
28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ondersteuningstijd tot medisch contact
Tijdsspanne: 1 dag
|
vergelijk de ondersteuningstijd met de oriëntatie van patiënten volgens de oriëntatie van de patiënt op de afdeling spoedeisende hulp
|
1 dag
|
|
ondersteuningstijd tot het starten van antibiotica
Tijdsspanne: 1 dag
|
vergelijk de ondersteuningstijd met het starten van antibiotica van patiënten volgens de oriëntatie van de patiënt op de afdeling spoedeisende hulp
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P/2019/452
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .