Wdrożenie qSOFA Score w SOR (qSOFA2)
15 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Wpływ wdrożenia skali qSOFA na opiekę nad dorosłymi pacjentami kierowanymi na SOR z podejrzeniem zakażenia
Skala Quick-SOFA (qSOFA) identyfikuje pacjentów z sepsą, u których ryzyko zgonu przekracza 10%.
W naszym badaniu wszyscy dorośli pacjenci zgłaszający się na pogotowie z podejrzeniem infekcji są badani przesiewowo zgodnie z wynikiem qSOFA po przybyciu.
Jeśli qSOFA ≥ 2, pacjent powinien zostać skierowany na oddział ratunkowy, jeśli wynik <2, pacjent będzie w pudełku.
Celami są: 1) ocena śmiertelności po 28 dniach z orientacją, 2) porównanie czasu wsparcia kontaktu medycznego i rozpoczęcia antybiotykoterapii zgodnie z orientacją w oddziale ratunkowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Besançon, Francja, 25000
- CHU Besançon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- temperatura ciała poniżej 36°C lub powyżej 38°C
- wymagają hospitalizacji
Kryteria wyłączenia:
- transfer do szpitala,
- pacjentów objętych opieką przedszpitalną
- bariera językowa,
- odmowa udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: pacjenci z qSOFA ≥ 2
dorośli pacjenci z wynikiem qSOFA ≥ 2 na badaniu przesiewowym w oddziale ratunkowym zostaną skierowani na izbę przyjęć
|
Po przybyciu pacjenta zostanie przeprowadzona qSOFA w celu orientacji.
Pacjent z wynikiem ≥ 2 będzie wspierany na izbie przyjęć
|
|
Inny: pacjenci z qSOFA <2
dorośli pacjenci z wynikiem qSOFA < 2 podczas badania przesiewowego w oddziale ratunkowym zostaną skierowani do skrzynki
|
pacjent z wynikiem < 2 będzie wspierany w boksie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 28 dni
|
porównaj śmiertelność z orientacją w nagłych wypadkach
|
28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas wsparcia do kontaktu medycznego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
porównaj czas wsparcia z orientacją pacjentów zgodnie z orientacją pacjenta na oddziale ratunkowym
|
1 dzień
|
|
czas wsparcia do rozpoczęcia antybiotykoterapii
Ramy czasowe: 1 dzień
|
porównaj czas wsparcia z inicjacją antybiotyków pacjentów w zależności od orientacji pacjenta na oddziale ratunkowym
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P/2019/452
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .