- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04568746
Implementering av en qSOFA Score i Legevakten (qSOFA2)
15. januar 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Virkningen av implementeringen av en qSOFA-score på omsorgen for voksne pasienter henvist til legevakten for mistenkt infeksjon
Quick-SOFA-skåren (qSOFA), identifiserer septiske pasienter med en dødelighetsrisiko høyere enn 10 %.
I vår studie blir alle voksne pasienter som kommer til akuttmottaket for mistenkt infeksjon screenet i henhold til qSOFA-skåren ved ankomst.
Hvis qSOFA ≥ 2, bør pasienten henvises til akuttmottaket, hvis skåren <2, vil pasienten være i boksen.
Målene er: 1) å evaluere dødeligheten ved 28 dager med orienteringen, 2) å sammenligne støttetid for medisinsk kontakt og igangsetting av antibiotika i henhold til orienteringen i akuttmottaket.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
104
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25000
- CHU Besançon
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kroppstemperatur under 36 °C eller over 38 °C
- krever sykehusinnleggelse
Ekskluderingskriterier:
- sykehusoverføring,
- pasienter med førsykehusomsorg
- språkbarriere,
- nektet å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: pasienter med qSOFA ≥ 2
voksne pasienter med qSOFA-skår ≥ 2 ved screening i akuttmottaket, vil bli henvist til akuttmottaket.
|
Ved ankomst til pasienten vil qSOFA bli utført for å veilede orienteringen.
Pasient med skår ≥ 2 vil få støtte på akuttrom
|
|
Annen: pasienter med qSOFA <2
voksne pasienter med qSOFA-skår < 2 ved screening i akuttmottaket, vil bli henvist til boksen
|
pasient med score < 2 vil bli støttet i boksen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighetsrate
Tidsramme: 28 dager
|
sammenligne dødelighet med orientering i nødstilfelle
|
28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
støttetid til medisinsk kontakt
Tidsramme: 1 dag
|
sammenligne støttetid med orientering av pasienter i henhold til orienteringen til pasienten i akuttmottaket
|
1 dag
|
|
støttetid til oppstart av antibiotika
Tidsramme: 1 dag
|
sammenligne støttetid med initieringsantibiotika til pasienter i henhold til orienteringen til pasienten i akuttmottaket
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
12. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
12. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
29. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P/2019/452
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .