- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04568746
QSOFA Score -järjestelmän käyttöönotto päivystysosastolla (qSOFA2)
keskiviikko 15. tammikuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
QSOFA-pisteen käyttöönoton vaikutus päivystykseen lähetettyjen aikuispotilaiden hoitoon infektioepäilyn vuoksi
Quick-SOFA-pistemäärä (qSOFA) tunnistaa septiset potilaat, joiden kuolleisuusriski on yli 10 %.
Tutkimuksessamme kaikki aikuiset potilaat, jotka tulevat päivystykseen epäillyn infektion vuoksi, seulotaan saapuessaan qSOFA-pistemäärän mukaan.
Jos qSOFA ≥ 2, potilas tulee lähettää ensiapuun, jos pistemäärä <2, potilas on laatikossa.
Tavoitteena on: 1) arvioida 28 päivän kuolleisuus orientaatiolla, 2) verrata lääketieteellisen kontaktin tukiaikaa ja antibioottihoidon aloitusta ensiapuosaston suuntautumisen mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska, 25000
- CHU Besançon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ruumiinlämpö alle 36 °C tai yli 38 °C
- vaativat sairaalahoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- sairaalan siirto,
- sairaalaa edeltävässä hoidossa oleville potilaille
- kielimuuri,
- kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: potilaat, joiden qSOFA ≥ 2
aikuispotilaat, joiden qSOFA-pistemäärä on ≥ 2 päivystyksen seulonnassa, ohjataan ensiapuun
|
Potilaan saapuessa qSOFA suoritetaan orientoinnin ohjaamiseksi.
Potilasta, jonka pistemäärä on ≥ 2, tuetaan ensiapuun
|
|
Muut: potilaat, joilla on qSOFA <2
Aikuiset potilaat, joiden qSOFA-pistemäärä on < 2 ensiapuosaston seulonnassa, ohjataan laatikkoon
|
potilasta, jonka pistemäärä on < 2, tuetaan laatikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
vertaa kuolleisuutta hätätilanteeseen suuntautumiseen
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tukiaika lääkäriin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
vertailla tukiaikaa potilaiden suuntautumiseen päivystysosastolla potilaan orientoitumisen mukaan
|
1 päivä
|
|
tukiaika antibioottien aloittamiseen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
vertaa tukiaikaa potilaiden aloitusantibiootteihin potilaan suuntautumisen mukaan päivystysosastolla
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P/2019/452
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .