- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04568746
Внедрение оценки qSOFA в отделении неотложной помощи (qSOFA2)
15 января 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Влияние внедрения шкалы qSOFA на уход за взрослыми пациентами, направленными в отделение неотложной помощи с подозрением на инфекцию
Шкала Quick-SOFA (qSOFA) выявляет септических пациентов с риском смертности выше 10%.
В нашем исследовании все взрослые пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи с подозрением на инфекцию, по прибытии проходят скрининг по шкале qSOFA.
Если qSOFA ≥ 2, пациента следует направить в реанимацию, если оценка <2, пациент будет находиться в боксе.
Задачи: 1) оценить смертность на 28-й день с ориентацией, 2) сравнить время поддержки медицинского контакта и начала антибиотикотерапии в соответствии с ориентацией в отделении неотложной помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
104
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Besançon, Франция, 25000
- CHU Besançon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- температура тела ниже 36°С или выше 38°С
- требуют госпитализации
Критерий исключения:
- перевод в больницу,
- пациенты на догоспитальном лечении
- языковой барьер,
- отказ от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: пациенты с qSOFA ≥ 2
взрослые пациенты с оценкой qSOFA ≥ 2 при скрининге в отделении неотложной помощи будут направлены в отделение неотложной помощи
|
По прибытии пациента будет проведена qSOFA для ориентации.
Пациент с оценкой ≥ 2 будет находиться в отделении неотложной помощи
|
|
Другой: пациенты с qSOFA <2
взрослые пациенты с оценкой qSOFA < 2 при скрининге в отделении неотложной помощи будут направлены в бокс
|
пациент с оценкой < 2 будет поддерживаться в боксе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смертность
Временное ограничение: 28 дней
|
сравнить уровень смертности с ориентацией в чрезвычайной ситуации
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время поддержки до медицинского контакта
Временное ограничение: 1 день
|
сравнить время поддержки с ориентацией пациентов в соответствии с ориентацией пациента в отделении неотложной помощи
|
1 день
|
|
время поддержки до начала антибиотикотерапии
Временное ограничение: 1 день
|
сравнить время поддержки с началом антибиотикотерапии пациентов в соответствии с ориентацией пациента в отделении неотложной помощи
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P/2019/452
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .