- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04568746
Implementação de um qSOFA Score no Serviço de Urgência (qSOFA2)
15 de janeiro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Impacto da implementação de um escore qSOFA no atendimento de pacientes adultos encaminhados ao pronto-socorro por suspeita de infecção
O escore Quick-SOFA (qSOFA), identifica pacientes sépticos com risco de mortalidade superior a 10%.
Em nosso estudo, todos os pacientes adultos que chegam à emergência por suspeita de infecção são triados de acordo com o escore qSOFA na chegada.
Se qSOFA ≥ 2, o paciente deve ser encaminhado para o pronto-socorro vital, se o escore < 2, o paciente ficará no box.
Os objetivos são: 1) avaliar a mortalidade em 28 dias com a orientação, 2) comparar o tempo de suporte de contato médico e início de antibióticos de acordo com a orientação no departamento de emergência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
104
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Besançon, França, 25000
- CHU Besançon
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- temperatura corporal abaixo de 36 °C ou acima de 38 °C
- requer hospitalização
Critério de exclusão:
- transferência hospitalar,
- pacientes com atendimento pré-hospitalar
- barreira de língua,
- recusa em participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: pacientes com qSOFA ≥ 2
pacientes adultos com escore qSOFA ≥ 2 na triagem no departamento de emergência, serão encaminhados para a sala vital de emergência
|
Na chegada do paciente será realizado o qSOFA para orientar a orientação.
Paciente com escore ≥ 2 será atendido em pronto-socorro vital
|
|
Outro: pacientes com qSOFA <2
pacientes adultos com escore qSOFA < 2 na triagem no pronto-socorro, serão encaminhados para o box
|
paciente com pontuação < 2 será atendido na caixa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de mortalidade
Prazo: 28 dias
|
comparar taxa de mortalidade com orientação em emergência
|
28 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo de suporte para contato médico
Prazo: 1 dia
|
comparar o tempo de suporte com a orientação dos pacientes de acordo com a orientação do paciente no departamento de emergência
|
1 dia
|
|
tempo de suporte para o início de antibióticos
Prazo: 1 dia
|
comparar tempo de suporte com antibióticos de iniciação de pacientes de acordo com a orientação do paciente no departamento de emergência
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
12 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
12 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P/2019/452
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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