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Implementazione di un qSOFA Score in Pronto Soccorso (qSOFA2)

15 gennaio 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Impatto dell'implementazione di un punteggio qSOFA sulla cura dei pazienti adulti indirizzati al pronto soccorso per sospetta infezione

Il punteggio Quick-SOFA (qSOFA), identifica i pazienti settici con un rischio di mortalità superiore al 10%. Nel nostro studio tutti i pazienti adulti che arrivano al pronto soccorso per sospetta infezione vengono sottoposti a screening in base al punteggio qSOFA all'arrivo. Se qSOFA ≥ 2, il paziente deve essere indirizzato al pronto soccorso, se il punteggio <2, il paziente sarà nel box. Gli obiettivi sono: 1) valutare la mortalità a 28 giorni con l'orientamento, 2) confrontare il tempo di supporto del contatto medico e l'inizio degli antibiotici secondo l'orientamento nel pronto soccorso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Besançon, Francia, 25000
        • CHU Besançon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • temperatura corporea inferiore a 36 °C o superiore a 38 °C
  • richiedono il ricovero

Criteri di esclusione:

  • trasferimento in ospedale,
  • pazienti con cure pre ospedaliere
  • barriera linguistica,
  • rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: pazienti con qSOFA ≥ 2
i pazienti adulti con punteggio qSOFA ≥ 2 allo screening in Pronto Soccorso, saranno indirizzati al Pronto Soccorso Vitale
Procedura: pronto soccorso vitale
All'arrivo del paziente verrà effettuato il qSOFA per guidare l'orientamento. Il paziente con punteggio ≥ 2 sarà supportato in pronto soccorso vitale
Altro: pazienti con qSOFA <2
i pazienti adulti con punteggio qSOFA < 2 allo screening in Pronto Soccorso, saranno indirizzati al box
Procedura: scatola
il paziente con punteggio < 2 sarà supportato in box

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di mortalità
Lasso di tempo: 28 giorni
confrontare il tasso di mortalità con l'orientamento in emergenza
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di supporto al contatto medico
Lasso di tempo: 1 giorno
confrontare il tempo di supporto con l'orientamento dei pazienti in base all'orientamento del paziente nel pronto soccorso
1 giorno
tempo di supporto all'inizio degli antibiotici
Lasso di tempo: 1 giorno
confrontare il tempo di supporto con l'inizio degli antibiotici dei pazienti in base all'orientamento del paziente nel pronto soccorso
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

12 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

12 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P/2019/452

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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