- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04568746
A qSOFA Score bevezetése a sürgősségi osztályon (qSOFA2)
2020. október 15. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
A qSOFA-pontszám bevezetésének hatása a fertőzésgyanús sürgősségi osztályra utalt felnőtt betegek ellátására
A Quick-SOFA pontszám (qSOFA) azonosítja azokat a szeptikus betegeket, akiknek a halálozási kockázata meghaladja a 10%-ot.
Vizsgálatunkban minden fertőzésgyanú miatt sürgősségire érkező felnőtt beteget érkezéskor a qSOFA pontszám alapján szűrünk.
Ha a qSOFA ≥ 2, a beteget sürgősségi létfontosságú szobába kell irányítani, ha a pontszám <2, a beteg a dobozban lesz.
A célok a következők: 1) a 28. napon mért mortalitás orientációval történő értékelése, 2) az orvosi érintkezés és az antibiotikum kezelés megkezdésének támogatási idejének összehasonlítása a sürgősségi osztály irányultsága szerint.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
190
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Besançon, Franciaország, 25000
- Toborzás
- CHU Besançon
-
Kapcsolatba lépni:
- Mathilde BOISTON
- E-mail: mboiston@chu-besancon.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Tania MARX
- Telefonszám: 033381668162
- E-mail: tmarx@chu-besancon.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- testhőmérséklet 36 °C alatt vagy 38 °C felett
- kórházi kezelést igényelnek
Kizárási kritériumok:
- kórházi transzfer,
- kórház előtti ellátásban részesülő betegek
- nyelvi akadály,
- a részvétel megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: betegek qSOFA ≥ 2
a sürgősségi osztályon végzett szűrésen qSOFA-pontszám ≥ 2 értékkel rendelkező felnőtt betegeket a sürgősségi betegszobába irányítják
|
A beteg megérkezésekor a qSOFA-t elvégzik a tájékozódás irányítására.
A 2-es pontszámmal rendelkező beteget a sürgősségi létfontosságú szobában támogatják
|
Egyéb: betegek qSOFA <2
a sürgősségi osztályon végzett szűrésen 2-nél kisebb qSOFA-pontszámú felnőtt betegeket a dobozba utalják
|
A 2-nél kisebb pontszámú beteget támogatjuk a dobozban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
halálozási ráta
Időkeret: 28 nap
|
hasonlítsa össze a halálozási arányt a vészhelyzetben való orientációval
|
28 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
támogatási idő az orvosi kapcsolattartásra
Időkeret: 1 nap
|
hasonlítsa össze a támogatási időt a betegek orientációjával a beteg orientációja szerint a sürgősségi osztályon
|
1 nap
|
az antibiotikum-kezelés megkezdéséhez szükséges idő támogatása
Időkeret: 1 nap
|
a sürgősségi osztályon a beteg orientációja szerint hasonlítsa össze a támogatási időt a betegek kezdeti antibiotikum-kezelésével
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 12.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 24.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 15.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P/2019/452
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineBefejezveÚjszülöttkori SEPSISBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu Teaching...Befejezve
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramBefejezveÚjszülöttkori SEPSISKenya
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityIsmeretlen
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefBefejezveAz újszülöttkori szeptikémia súlyossági indexe az újszülöttkori akut fiziológiához (SNAP) II. (SNAP)Újszülöttkori SEPSISEgyiptom
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonBefejezveÚjszülöttkori SEPSISBanglades, Uganda, Thaiföld, Dél-Afrika, Olaszország, Görögország, India, Brazília, Kína, Kenya, Vietnam
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterBefejezveÚjszülöttkori fertőzés | Újszülöttkori SEPSISHollandia
Klinikai vizsgálatok a sürgősségi létfontosságú szoba
-
Bio-Medical Research, Ltd.BefejezveA medencefenék izomzatának összehúzódása EMS segítségével
-
Atlantic TherapeuticsBefejezveStressz vizelet inkontinenciaNémetország
-
Bio-Medical Research, Ltd.Befejezve
-
Sciema UGBefejezveDiabetes mellitusNémetország
-
Galderma R&DBefejezve
-
Minia UniversityToborzás
-
Herlev HospitalBefejezvePosztoperatív hányinger és hányás | Akupresszúrás pont P6Dánia
-
G Medical Innovations Ltd.IsmeretlenLégzés | Oxigén szaturáció | Testhőmérséklet | EKGIzrael
-
Elastagen Pty LtdBefejezveA bőr belső öregedéseAusztrália