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Implementierung eines qSOFA-Scores in der Notaufnahme (qSOFA2)

15. Januar 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Auswirkungen der Implementierung eines qSOFA-Scores auf die Versorgung erwachsener Patienten, die wegen Verdachts auf eine Infektion an die Notaufnahme überwiesen werden

Der Quick-SOFA-Score (qSOFA) identifiziert septische Patienten mit einem Mortalitätsrisiko von mehr als 10 %. In unserer Studie werden alle erwachsenen Patienten, die wegen Verdachts auf eine Infektion in die Notaufnahme kommen, bei der Ankunft anhand des qSOFA-Scores gescreent. Wenn qSOFA ≥ 2, sollte der Patient in die Notaufnahme überwiesen werden, wenn der Score < 2 ist, wird der Patient in die Box gebracht. Die Ziele sind: 1) Bewertung der Sterblichkeit nach 28 Tagen mit der Orientierung, 2) Vergleich der Unterstützungszeit des medizinischen Kontakts und der Einleitung von Antibiotika gemäß der Orientierung in der Notaufnahme.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Besançon, Frankreich, 25000
        • CHU Besancon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Körpertemperatur unter 36 °C oder über 38 °C
  • Krankenhausaufenthalt erfordern

Ausschlusskriterien:

  • Krankenhausverlegung,
  • Patienten mit präklinischer Versorgung
  • Sprachbarriere,
  • Verweigerung der Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten mit qSOFA ≥ 2
Erwachsene Patienten mit einem qSOFA-Score ≥ 2 beim Screening in der Notaufnahme werden in die Vitalnotaufnahme überwiesen
Verfahren: Notfall-Vitalraum
Bei der Ankunft des Patienten wird das qSOFA durchgeführt, um die Orientierung zu leiten. Patient mit Punktzahl ≥ 2 wird in der Notaufnahme versorgt
Sonstiges: Patienten mit qSOFA <2
Erwachsene Patienten mit einem qSOFA-Score < 2 beim Screening in der Notaufnahme werden an die Box verwiesen
Verfahren: Kasten
Patienten mit einem Score < 2 werden im Feld unterstützt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: 28 Tage
Sterblichkeitsrate mit Orientierung im Notfall vergleichen
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterstützungszeit bis zum medizinischen Kontakt
Zeitfenster: 1 Tag
Vergleichen Sie die Betreuungszeit mit der Orientierung des Patienten entsprechend der Orientierung des Patienten in der Notaufnahme
1 Tag
Unterstützungszeit bis zum Beginn der Antibiotikagabe
Zeitfenster: 1 Tag
Vergleichen Sie die Betreuungszeit mit der Antibiotikaeinleitung des Patienten entsprechend der Orientierung des Patienten in der Notaufnahme
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P/2019/452

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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