- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04568746
Implementación de un qSOFA Score en el Servicio de Urgencias (qSOFA2)
15 de enero de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Impacto de la implementación de un puntaje qSOFA en la atención de pacientes adultos derivados al servicio de urgencias por sospecha de infección
La puntuación Quick-SOFA (qSOFA), identifica a los pacientes sépticos con un riesgo de mortalidad superior al 10%.
En nuestro estudio todos los pacientes adultos que acuden a urgencias por sospecha de infección son cribados según la puntuación qSOFA a su llegada.
Si qSOFA ≥ 2, el paciente debe ser derivado a urgencias vitales, si la puntuación < 2, el paciente estará en la casilla.
Los objetivos son: 1) evaluar la mortalidad a los 28 días con la orientación, 2) comparar el tiempo de apoyo de contacto médico e inicio de antibióticos según la orientación en el servicio de urgencias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
104
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Besançon, Francia, 25000
- CHU Besançon
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- temperatura corporal inferior a 36 °C o superior a 38 °C
- requieren hospitalización
Criterio de exclusión:
- traslado hospitalario,
- pacientes con atención pre hospitalaria
- barrera del idioma,
- negativa a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: pacientes con qSOFA ≥ 2
los pacientes adultos con una puntuación qSOFA ≥ 2 en el examen de detección en el departamento de emergencias serán derivados a la sala de urgencias vitales
|
A la llegada del paciente se realizará el qSOFA para guiar la orientación.
El paciente con puntaje ≥ 2 será apoyado en la sala vital de emergencia
|
|
Otro: pacientes con qSOFA <2
los pacientes adultos con una puntuación qSOFA < 2 en el cribado en el servicio de urgencias serán derivados al cuadro
|
el paciente con puntuación < 2 se apoyará en el recuadro
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 28 días
|
comparar la tasa de mortalidad con la orientación en emergencia
|
28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo de apoyo al contacto médico
Periodo de tiempo: 1 día
|
comparar el tiempo de apoyo con la orientación de los pacientes según la orientación del paciente en el servicio de urgencias
|
1 día
|
|
tiempo de apoyo al inicio de los antibióticos
Periodo de tiempo: 1 día
|
comparar tiempo de soporte con antibióticos de inicio de pacientes según la orientación del paciente en el servicio de urgencias
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
12 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
12 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P/2019/452
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .