Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rybího oleje na výkonnou funkci sportovce

17. března 2023 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Vliv kyseliny dokosahexaenové (DHA) a kyseliny eikosapentaenové (EPA) na výkonnou funkci mozku u studentských sportovců

Cílem této studie je určit dopad suplementace omega-3 PUFA s dlouhým řetězcem (polynenasycené mastné kyseliny) na výkonnou funkci u vysokoškolských sportovců v randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii.

Přehled studie

Detailní popis

Hlavním cílem této studie je určit účinek denního perorálního příjmu kapsle s rybím olejem obohacené o kyselinu eikosapentaenovou (EPA) a kyselinu dokosahexaenovou (DHA) na mozkové EF (exekutivní funkce) a biomarkery založené na krvi u mužských vysokoškolských studentů baseballu sportovců v průběhu školního roku

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studentští studenti baseballu Wake Forest University National Collegiate Athletic Association (NCAA) Divize I získali povolení k účasti na univerzitní atletice, jak rozhodl týmový lékař
  • Věk >/=18 let

Kritéria vyloučení:

  • Neochota konzumovat denní doplněk stravy v průběhu studie
  • Alergie na složky doplňků stravy
  • Užívání léků na snížení hladiny lipidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: rybí tuk
účastníci budou požádáni, aby denně (5 dní v týdnu) konzumovali doplněk stravy obsahující rybí tuk zapouzdřený v měkkých gelových kapslích.
Doplněk stravy obsahující rybí tuk, zapouzdřený v měkkých gelových kapslích, podávaný 5 dní v týdnu
Ostatní jména:
  • kyselina eikosapentaenová (EPA) a kyselina dokosahexaenová (DHA)
Komparátor placeba: slunečnicový olej
účastníci budou požádáni, aby konzumovali denně (5 dní v týdnu) doplněk stravy obsahující placebo olejový produkt (světlicový olej) zapouzdřený v měkkých gelových kapslích.
Doplněk stravy obsahující placebo olejový produkt (světlicový olej), zapouzdřený v měkkých gelových kapslích, podávaný 5 dní v týdnu
Ostatní jména:
  • vysoký obsah kyseliny olejové (18:1, mononenasycené mastné kyseliny)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Barkleyho deficity ve škále výkonných funkcí (BDEFS)
Časové okno: návštěva č. 2 (~6-8 týdnů po výchozím stavu)
Vyhodnoťte dimenze fungování dospělých výkonných manažerů v každodenním životě – self-administrace – Položky jsou zodpovězeny na 4-bodové škále od „1= nikdy nebo zřídka“ do „4 = velmi často“; rozsah α od 0,91 do 0,96. Vyšší skóre jsou interpretována jako indikující větší deficity v EF - Barkleyova škála deficitů ve výkonných funkcích je 89-položková sebehodnotící míra výkonného fungování.
návštěva č. 2 (~6-8 týdnů po výchozím stavu)
Stroopův test
Časové okno: návštěva č. 2 (~6-8 týdnů po výchozím stavu)

Subjekty budou požádány, aby přečetly slova barev, uvedly barvy různých písmen pro testování rychlosti zpracování a uvedly barvu písma slova, když skutečné slovo popisuje konfliktní barvu, aby se otestovala inhibice odezvy (výkonné fungování).

Tři skóre, stejně jako skóre interference, jsou generovány pomocí počtu položek dokončených na každé stránce, přičemž vyšší skóre odráží lepší výkon a menší zásah do schopnosti číst. T-skóre 40 nebo méně jsou považovány za „nízké“. Slovo, barva a barva-slovo T-skóre nad 40 nebo jsou považovány za „normální“.

návštěva č. 2 (~6-8 týdnů po výchozím stavu)
Stroopův test
Časové okno: Výchozí stav, den 1

Subjekty budou požádány, aby přečetly slova barev, uvedly barvy různých písmen pro testování rychlosti zpracování a uvedly barvu písma slova, když skutečné slovo popisuje konfliktní barvu, aby se otestovala inhibice odezvy (výkonné fungování).

Tři skóre, stejně jako skóre interference, jsou generovány pomocí počtu položek dokončených na každé stránce, přičemž vyšší skóre odráží lepší výkon a menší zásah do schopnosti číst. T-skóre 40 nebo méně jsou považovány za „nízké“. Slovo, barva a barva-slovo T-skóre nad 40 nebo jsou považovány za „normální“.

Výchozí stav, den 1
Zkouška tvorby stezky
Časové okno: návštěva č. 2 (~6-8 týdnů po výchozím stavu)

Vizuální pozornost, přepínání úkolů – samoobslužné – The Trail Making Test je neuropsychologický test zrakové pozornosti a přepínání úkolů. Skládá se ze dvou částí, ve kterých je subjekt instruován, aby co nejrychleji spojil sadu 25 teček při zachování přesnosti.

Výsledky testu jsou hlášeny jako čas, který trvalo dokončení. Delší časy znamenají horší výsledky.

návštěva č. 2 (~6-8 týdnů po výchozím stavu)
Zkouška tvorby stezky
Časové okno: Výchozí stav, den 1

Vizuální pozornost, přepínání úkolů – samoobslužné – The Trail Making Test je neuropsychologický test zrakové pozornosti a přepínání úkolů. Skládá se ze dvou částí, ve kterých je subjekt instruován, aby co nejrychleji spojil sadu 25 teček při zachování přesnosti.

Výsledky testu jsou hlášeny jako čas, který trvalo dokončení. Delší časy znamenají horší výsledky.

Výchozí stav, den 1
Test signálu stop
Časové okno: návštěva č. 2 (~6-8 týdnů po výchozím stavu)

Úloha inhibice odezvy – self-administrace – stop signál je testem inhibice prepotentních reakcí. Vyžaduje, aby účastník co nejrychleji zareagoval na předem stanovený podnět, pokusit se, ale aby přerušil jakoukoli reakci, když je následně zobrazen signál zastavení.

Měří se rychlost a přesnost testů na cestách. Je vypočítána a hlášena reakční doba signálu zastavení

návštěva č. 2 (~6-8 týdnů po výchozím stavu)
Test signálu stop
Časové okno: Výchozí stav, den 1

Úloha inhibice odezvy – self-administrace – stop signál je testem inhibice prepotentních reakcí. Vyžaduje, aby účastník co nejrychleji zareagoval na předem stanovený podnět, pokusit se, ale aby přerušil jakoukoli reakci, když je následně zobrazen signál zastavení.

Měří se rychlost a přesnost testů na cestách. Je vypočítána a hlášena reakční doba signálu zastavení

Výchozí stav, den 1
Rozpětí číslic
Časové okno: návštěva č. 2 (~6-8 týdnů po výchozím stavu)
Pracovní paměť – samostatně spravovaná – Rozpětí číslic měří verbální krátkodobou paměť, definovanou jako systém, který umožňuje dočasné ukládání informací a je klíčová při každodenních úkolech, jako je zapamatování si telefonního čísla nebo porozumění dlouhým větám – Průměrná rozpětí číslic pro normální dospělých bez chyby je sedm plus mínus dva. Test Digit Span je měřítkem verbální krátkodobé/pracovní paměti. Skóre se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší verbální krátkodobou/pracovní paměť.
návštěva č. 2 (~6-8 týdnů po výchozím stavu)
Rozpětí číslic
Časové okno: Výchozí stav, den 1
Pracovní paměť – samostatně spravovaná – Rozpětí číslic měří verbální krátkodobou paměť, definovanou jako systém, který umožňuje dočasné ukládání informací a je klíčová při každodenních úkolech, jako je zapamatování si telefonního čísla nebo porozumění dlouhým větám – Průměrná rozpětí číslic pro normální dospělých bez chyby je sedm plus mínus dva. Test Digit Span je měřítkem verbální krátkodobé/pracovní paměti. Skóre se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší verbální krátkodobou/pracovní paměť.
Výchozí stav, den 1
Wisconsinský test řazení karet
Časové okno: návštěva č. 2 (~6-8 týdnů po výchozím stavu)

Bude podán k posouzení konzervace a abstraktního myšlení. Úkol měří, jak dobře se lidé dokážou přizpůsobit měnícím se pravidlům, a jejich kognitivní flexibilitu.

Počet vytrvalých chyb v úloze Wisconsin Card Sorting Task je nejrobustnější proměnnou úlohy pro hodnocení kognitivní flexibility. Vyšší skóre ukazuje zhoršení kognitivní flexibility.

návštěva č. 2 (~6-8 týdnů po výchozím stavu)
Wisconsinský test řazení karet
Časové okno: Výchozí stav, den 1

Bude podán k posouzení konzervace a abstraktního myšlení. Úkol měří, jak dobře se lidé dokážou přizpůsobit měnícím se pravidlům, a jejich kognitivní flexibilitu.

Počet vytrvalých chyb v úloze Wisconsin Card Sorting Task je nejrobustnější proměnnou úlohy pro hodnocení kognitivní flexibility. Vyšší skóre ukazuje zhoršení kognitivní flexibility.

Výchozí stav, den 1
Cirkulující hladiny mastných kyselin - EPA (kyselina eikosapentaenová) v plazmě
Časové okno: návštěva č. 2 (~6-8 týdnů po výchozím stavu)
centrifugována, aby se izolovala plazma pro analýzu mastných kyselin EPA
návštěva č. 2 (~6-8 týdnů po výchozím stavu)
Cirkulující hladiny mastných kyselin - EPA na červených krvinkách
Časové okno: návštěva č. 2 (~6-8 týdnů po výchozím stavu)
centrifugovány, aby se izolovaly červené krvinky pro analýzu mastných kyselin EPA
návštěva č. 2 (~6-8 týdnů po výchozím stavu)
Cirkulující hladiny mastných kyselin - DHA (kyselina dokosahexaenová) na červených krvinkách
Časové okno: návštěva č. 2 (~6-8 týdnů po výchozím stavu)
centrifugovány, aby se izolovaly červené krvinky pro analýzu mastných kyselin DHA
návštěva č. 2 (~6-8 týdnů po výchozím stavu)
Cirkulující hladiny mastných kyselin - DHA v plazmě
Časové okno: návštěva č. 2 (~6-8 týdnů po výchozím stavu)
centrifugovány, aby se izolovala plazma pro analýzu mastných kyselin DHA
návštěva č. 2 (~6-8 týdnů po výchozím stavu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování spotřeby tobolek
Časové okno: Návštěvy 2 (týden ~ 6-8 týdnů po výchozím stavu) a návštěva 5 (až 9 měsíců)
Procento přijatých kapslí
Návštěvy 2 (týden ~ 6-8 týdnů po výchozím stavu) a návštěva 5 (až 9 měsíců)
Hmotnost
Časové okno: Návštěvy 1 až 5, od výchozího stavu až do 9 měsíců
Návštěvy 1 až 5, od výchozího stavu až do 9 měsíců
BMI
Časové okno: Návštěvy 1 až 5, od výchozího stavu až do 9 měsíců
Návštěvy 1 až 5, od výchozího stavu až do 9 měsíců
Obvod pasu
Časové okno: Návštěvy 1 až 5, od výchozího stavu až do 9 měsíců
Návštěvy 1 až 5, od výchozího stavu až do 9 měsíců
Obvody boků
Časové okno: Návštěvy 1 až 5, od výchozího stavu až do 9 měsíců
Návštěvy 1 až 5, od výchozího stavu až do 9 měsíců
Škála deprese, úzkosti a stresu (DASS)
Časové okno: Návštěvy 1 až 5, od výchozího stavu až do 9 měsíců
Navrženo pro měření negativních emočních stavů deprese, úzkosti a stresu – Skládá se ze tří 14bodových subškál, přičemž každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově škále, v rozsahu od 0 (na mě se vůbec nevztahuje) do 3 (použito pro mě velmi nebo většinou). Celkové skóre se vypočítá sečtením položek v každé subškále, což dává rozsah skóre 0-42 na každé subškále. Skóre nad 20, 14 a 25 na subškálách deprese, úzkosti a stresu svědčí pro závažné úrovně. Vyšší skóre znamená horší výsledky.
Návštěvy 1 až 5, od výchozího stavu až do 9 měsíců
Biomarkery zánětu a/nebo poranění (např. isoprostany)
Časové okno: Návštěvy 1 až 5, od výchozího stavu až do 9 měsíců
kvantifikovat plazmatické hladiny zánětlivých biomarkerových testů
Návštěvy 1 až 5, od výchozího stavu až do 9 měsíců
Hladiny zánětlivých a/nebo poranění biomarkerů (kreatinin kináza)
Časové okno: Návštěvy 1 až 5, od výchozího stavu až do 9 měsíců
Návštěvy 1 až 5, od výchozího stavu až do 9 měsíců
Hladiny zánětlivých a/nebo poranění biomarkerů (ROS) (reaktivní formy kyslíku)
Časové okno: Návštěvy 1 až 5, od výchozího stavu až do 9 měsíců
kvantifikovat plazmatické hladiny zánětlivých biomarkerových testů
Návštěvy 1 až 5, od výchozího stavu až do 9 měsíců
Hladiny zánětlivých a/nebo úrazových biomarkerů (IGF) (inzulinu podobný růstový faktor 1)
Časové okno: Návštěvy 1 až 5, od výchozího stavu až do 9 měsíců
kvantifikovat plazmatické hladiny zánětlivých biomarkerových testů
Návštěvy 1 až 5, od výchozího stavu až do 9 měsíců
Hladiny zánětlivých a/nebo poranění biomarkerů (TNF) (tumor necrosis factor)
Časové okno: Návštěvy 1 až 5, od výchozího stavu až do 9 měsíců
kvantifikovat plazmatické hladiny zánětlivých biomarkerových testů
Návštěvy 1 až 5, od výchozího stavu až do 9 měsíců
Hladiny zánětlivých a/nebo poranění biomarkerů (CRP) (C-reaktivní protein)
Časové okno: Návštěvy 1 až 5, od výchozího stavu až do 9 měsíců
kvantifikovat plazmatické hladiny zánětlivých biomarkerových testů
Návštěvy 1 až 5, od výchozího stavu až do 9 měsíců
Hladiny zánětlivých biomarkerů (IL-6, IL-8, IL-10) (Interleukin)
Časové okno: Po studiu - 9 měsíců
kvantifikovat plazmatické hladiny zánětlivých biomarkerových testů
Po studiu - 9 měsíců
Spánkové vzorce
Časové okno: 4 návštěvy během 9 měsíců (přibližně 6-8 týdenní intervaly)
Čas strávený v každé fázi spánku: Světlo, REM, pomalá vlna (hluboká) a probuzení.
4 návštěvy během 9 měsíců (přibližně 6-8 týdenní intervaly)
Hodnocení reakční doby
Časové okno: týdenních intervalech po dobu 9 měsíců studia
Baseballový výkon, hodnocený hodnocením reakční doby pomocí systému DynaVision
týdenních intervalech po dobu 9 měsíců studia
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Od výchozího stavu až do 9 měsíců
Od výchozího stavu až do 9 měsíců
Tepová frekvence
Časové okno: Od výchozího stavu až do 9 měsíců
Od výchozího stavu až do 9 měsíců
Dechová frekvence
Časové okno: Od výchozího stavu až do 9 měsíců
Od výchozího stavu až do 9 měsíců
Barkleyho deficity ve škále výkonných funkcí (BDEFS)
Časové okno: Od návštěvy 3 (týden ~12-16 týdnů po výchozím stavu) do návštěvy 5 (až 9 měsíců)
Vyhodnoťte dimenze fungování dospělých výkonných manažerů v každodenním životě – self-administrace – Položky jsou zodpovězeny na 4-bodové škále od „1= nikdy nebo zřídka“ do „4 = velmi často“; rozsah α od 0,91 do 0,96. Vyšší skóre jsou interpretována jako indikující větší deficity v EF - Barkleyova škála deficitů ve výkonných funkcích je 89-položková sebehodnotící míra výkonného fungování.
Od návštěvy 3 (týden ~12-16 týdnů po výchozím stavu) do návštěvy 5 (až 9 měsíců)
Stroopův test
Časové okno: Od návštěvy 3 (týden ~12-16 týdnů po výchozím stavu) do návštěvy 5 (až 9 měsíců)

Subjekty budou požádány, aby přečetly slova barev, uvedly barvy různých písmen pro testování rychlosti zpracování a uvedly barvu písma slova, když skutečné slovo popisuje konfliktní barvu, aby se otestovala inhibice odezvy (výkonné fungování).

Tři skóre, stejně jako skóre interference, jsou generovány pomocí počtu položek dokončených na každé stránce, přičemž vyšší skóre odráží lepší výkon a menší zásah do schopnosti číst. T-skóre 40 nebo méně jsou považovány za „nízké“. Slovo, barva a barva-slovo T-skóre nad 40 nebo jsou považovány za „normální“.

Od návštěvy 3 (týden ~12-16 týdnů po výchozím stavu) do návštěvy 5 (až 9 měsíců)
Zkouška tvorby stezky
Časové okno: Od návštěvy 3 (týden ~12-16 týdnů po výchozím stavu) do návštěvy 5 (až 9 měsíců)

Vizuální pozornost, přepínání úkolů – samoobslužné – The Trail Making Test je neuropsychologický test zrakové pozornosti a přepínání úkolů. Skládá se ze dvou částí, ve kterých je subjekt instruován, aby co nejrychleji spojil sadu 25 teček při zachování přesnosti.

Výsledky testu jsou hlášeny jako čas, který trvalo dokončení. Delší časy znamenají horší výsledky.

Od návštěvy 3 (týden ~12-16 týdnů po výchozím stavu) do návštěvy 5 (až 9 měsíců)
Test signálu stop
Časové okno: Od návštěvy 3 (týden ~12-16 týdnů po výchozím stavu) do návštěvy 5 (až 9 měsíců)

Úloha inhibice odezvy – self-administrace – stop signál je testem inhibice prepotentních reakcí. Vyžaduje, aby účastník co nejrychleji zareagoval na předem stanovený podnět, pokusit se, ale aby přerušil jakoukoli reakci, když je následně zobrazen signál zastavení.

Měří se rychlost a přesnost testů na cestách. Je vypočítána a hlášena reakční doba signálu zastavení

Od návštěvy 3 (týden ~12-16 týdnů po výchozím stavu) do návštěvy 5 (až 9 měsíců)
Rozpětí číslic
Časové okno: Od návštěvy 3 (týden ~12-16 týdnů po výchozím stavu) do návštěvy 5 (až 9 měsíců)
Pracovní paměť – samostatně spravovaná – Rozpětí číslic měří verbální krátkodobou paměť, definovanou jako systém, který umožňuje dočasné ukládání informací a je klíčová při každodenních úkolech, jako je zapamatování si telefonního čísla nebo porozumění dlouhým větám – Průměrná rozpětí číslic pro normální dospělých bez chyby je sedm plus mínus dva. Test Digit Span je měřítkem verbální krátkodobé/pracovní paměti. Skóre se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší verbální krátkodobou/pracovní paměť.
Od návštěvy 3 (týden ~12-16 týdnů po výchozím stavu) do návštěvy 5 (až 9 měsíců)
Wisconsinský test řazení karet
Časové okno: Od návštěvy 3 (týden ~12-16 týdnů po výchozím stavu) do návštěvy 5 (až 9 měsíců)

Bude podán k posouzení konzervace a abstraktního myšlení. Úkol měří, jak dobře se lidé dokážou přizpůsobit měnícím se pravidlům, a jejich kognitivní flexibilitu.

Počet vytrvalých chyb v úloze Wisconsin Card Sorting Task je nejrobustnější proměnnou úlohy pro hodnocení kognitivní flexibility. Vyšší skóre ukazuje zhoršení kognitivní flexibility.

Od návštěvy 3 (týden ~12-16 týdnů po výchozím stavu) do návštěvy 5 (až 9 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

18. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

18. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB00068607

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví mozku

Klinické studie na Rybí tuk

Předplatit