Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de l'huile de poisson sur la fonction exécutive de l'athlète

17 mars 2023 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

Effet de l'acide docosahexaénoïque (DHA) et de l'acide eicosapentaénoïque (EPA) sur la fonction exécutive cérébrale chez les étudiants-athlètes

Le but de cette étude est de déterminer l'impact de la supplémentation en AGPI oméga-3 à longue chaîne (acides gras polyinsaturés) sur la fonction exécutive chez les athlètes universitaires dans un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'effet de l'apport oral quotidien d'une capsule d'huile de poisson enrichie en acide eicosapentaénoïque (EPA) et en acide docosahexaénoïque (DHA) sur la FE cérébrale (fonction exécutive) et les biomarqueurs sanguins chez un étudiant masculin de baseball collégial. athlètes au cours d'une année scolaire

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Wake Forest University National Collegiate Athletic Association (NCAA) Division I athlètes étudiants masculins de baseball autorisés à participer à l'athlétisme universitaire tel que déterminé par le médecin de l'équipe
  • Âge >/=18 ans

Critère d'exclusion:

  • Refus de consommer un complément alimentaire quotidien au cours de l'étude
  • Allergie aux composants des compléments alimentaires
  • Utilisation de médicaments hypolipémiants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: l'huile de poisson
il sera demandé aux participants de consommer quotidiennement (5 jours par semaine) un complément alimentaire contenant de l'huile de poisson encapsulée dans des gélules molles.
Complément alimentaire: L'huile de poisson
Complément alimentaire à base d'huile de poisson, encapsulé dans des gélules molles, administré 5 jours par semaine
Autres noms:
  • acide eicosapentaénoïque (EPA) et acide docosahexaénoïque (DHA)
Comparateur placebo: l'huile de carthame
les participants seront invités à consommer quotidiennement (5 jours par semaine) un complément alimentaire contenant un produit à base d'huile placebo (huile de carthame) encapsulé dans des gélules molles.
Complément alimentaire: L'huile de carthame
Complément alimentaire contenant un produit à base d'huile placebo (huile de carthame), encapsulé dans des gélules molles, administré 5 jours par semaine
Autres noms:
  • acide oléique élevé (18:1, acide gras monoinsaturé)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déficits de Barkley dans l'échelle de fonctionnement exécutif (BDEFS)
Délai: visite #2 (~6-8 semaines après la ligne de base)
Évaluer les dimensions du fonctionnement exécutif de l'adulte dans la vie quotidienne - auto-administré - Les items sont répondus sur une échelle de 4 points allant de « 1 = Jamais ou rarement » à « 4 = Très souvent » ; Les α vont de 0,91 à 0,96. Des scores plus élevés sont interprétés comme indiquant des déficits plus importants dans la FE - L'échelle des déficits de Barkley dans le fonctionnement exécutif est une mesure d'auto-évaluation de 89 éléments du fonctionnement exécutif.
visite #2 (~6-8 semaines après la ligne de base)
Test de Stroop
Délai: visite #2 (~6-8 semaines après la ligne de base)

Les sujets seront invités à lire des mots de couleurs, à indiquer les couleurs de diverses lettres pour tester la vitesse de traitement et à indiquer la couleur de la police d'un mot lorsque le mot réel décrit une couleur en conflit pour tester l'inhibition de la réponse (fonctionnement exécutif).

Trois scores, ainsi qu'un score d'interférence, sont générés en utilisant le nombre d'éléments complétés sur chaque page, les scores les plus élevés reflétant une meilleure performance et moins d'interférence sur la capacité de lecture. Les T-Scores de 40 ou moins sont considérés comme "faibles". Les T-Scores des mots, des couleurs et des mots-couleurs sont supérieurs à 40 ou sont considérés comme "normaux".
visite #2 (~6-8 semaines après la ligne de base)
Test de Stroop
Délai: Base de référence, Jour 1

Les sujets seront invités à lire des mots de couleurs, à indiquer les couleurs de diverses lettres pour tester la vitesse de traitement et à indiquer la couleur de la police d'un mot lorsque le mot réel décrit une couleur en conflit pour tester l'inhibition de la réponse (fonctionnement exécutif).

Trois scores, ainsi qu'un score d'interférence, sont générés en utilisant le nombre d'éléments complétés sur chaque page, les scores les plus élevés reflétant une meilleure performance et moins d'interférence sur la capacité de lecture. Les T-Scores de 40 ou moins sont considérés comme "faibles". Les T-Scores des mots, des couleurs et des mots-couleurs sont supérieurs à 40 ou sont considérés comme "normaux".
Base de référence, Jour 1
Test de création de sentiers
Délai: visite #2 (~6-8 semaines après la ligne de base)

Attention visuelle, changement de tâche - auto-administré - Le Trail Making Test est un test neuropsychologique d'attention visuelle et de changement de tâche. Il se compose de deux parties dans lesquelles le sujet est chargé de connecter un ensemble de 25 points aussi rapidement que possible tout en conservant la précision.

Les résultats du test sont rapportés comme le temps qu'il a fallu pour terminer. Des temps plus longs dénotent de moins bons résultats.
visite #2 (~6-8 semaines après la ligne de base)
Test de création de sentiers
Délai: Base de référence, Jour 1

Attention visuelle, changement de tâche - auto-administré - Le Trail Making Test est un test neuropsychologique d'attention visuelle et de changement de tâche. Il se compose de deux parties dans lesquelles le sujet est chargé de connecter un ensemble de 25 points aussi rapidement que possible tout en conservant la précision.

Les résultats du test sont rapportés comme le temps qu'il a fallu pour terminer. Des temps plus longs dénotent de moins bons résultats.
Base de référence, Jour 1
Test de signal d'arrêt
Délai: visite #2 (~6-8 semaines après la ligne de base)

L'inhibition de la réponse - auto-administrée - la tâche de signal d'arrêt est un test d'inhibition des réponses prépotentes. Il demande au participant de répondre le plus rapidement possible à un stimulus prédéterminé, l'essai de départ, mais d'abandonner toute réponse lorsqu'un signal d'arrêt présenté ultérieurement est affiché.

La vitesse et la précision des essais en déplacement sont mesurées. Le temps de réaction du signal d'arrêt est calculé et signalé
visite #2 (~6-8 semaines après la ligne de base)
Test de signal d'arrêt
Délai: Base de référence, Jour 1

L'inhibition de la réponse - auto-administrée - la tâche de signal d'arrêt est un test d'inhibition des réponses prépotentes. Il demande au participant de répondre le plus rapidement possible à un stimulus prédéterminé, l'essai de départ, mais d'abandonner toute réponse lorsqu'un signal d'arrêt présenté ultérieurement est affiché.

La vitesse et la précision des essais en déplacement sont mesurées. Le temps de réaction du signal d'arrêt est calculé et signalé
Base de référence, Jour 1
Étendue des chiffres
Délai: visite #2 (~6-8 semaines après la ligne de base)
Mémoire de travail - auto-administrée - L'étendue des chiffres mesure la mémoire verbale à court terme, définie comme le système qui permet le stockage temporaire d'informations, et est cruciale dans les tâches quotidiennes telles que se souvenir d'un numéro de téléphone ou comprendre de longues phrases - L'étendue moyenne des chiffres pour la normale adultes sans erreur est sept plus ou moins deux. Le test Digit Span est une mesure de la mémoire verbale à court terme/de travail. Les scores vont de 0 à 28, les scores les plus élevés indiquant une meilleure mémoire verbale à court terme/de travail.
visite #2 (~6-8 semaines après la ligne de base)
Étendue des chiffres
Délai: Base de référence, Jour 1
Mémoire de travail - auto-administrée - L'étendue des chiffres mesure la mémoire verbale à court terme, définie comme le système qui permet le stockage temporaire d'informations, et est cruciale dans les tâches quotidiennes telles que se souvenir d'un numéro de téléphone ou comprendre de longues phrases - L'étendue moyenne des chiffres pour la normale adultes sans erreur est sept plus ou moins deux. Le test Digit Span est une mesure de la mémoire verbale à court terme/de travail. Les scores vont de 0 à 28, les scores les plus élevés indiquant une meilleure mémoire verbale à court terme/de travail.
Base de référence, Jour 1
Test de tri des cartes du Wisconsin
Délai: visite #2 (~6-8 semaines après la ligne de base)

Sera administré pour évaluer la préservation et la pensée abstraite. La tâche mesure la capacité des personnes à s'adapter aux règles changeantes et leur flexibilité cognitive.

Le nombre d'erreurs persévératives dans la tâche de tri des cartes du Wisconsin est la variable la plus robuste de la tâche pour évaluer la flexibilité cognitive. Des scores plus élevés montrent une altération de la flexibilité cognitive.
visite #2 (~6-8 semaines après la ligne de base)
Test de tri des cartes du Wisconsin
Délai: Base de référence, Jour 1

Sera administré pour évaluer la préservation et la pensée abstraite. La tâche mesure la capacité des personnes à s'adapter aux règles changeantes et leur flexibilité cognitive.

Le nombre d'erreurs persévératives dans la tâche de tri des cartes du Wisconsin est la variable la plus robuste de la tâche pour évaluer la flexibilité cognitive. Des scores plus élevés montrent une altération de la flexibilité cognitive.
Base de référence, Jour 1
Niveaux circulants d'acides gras - EPA (acide eicosapentaénoïque) dans le plasma
Délai: visite #2 (~6-8 semaines après la ligne de base)
centrifugé pour isoler le plasma pour l'analyse des acides gras EPA
visite #2 (~6-8 semaines après la ligne de base)
Niveaux circulants d'acides gras - EPA sur les globules rouges
Délai: visite #2 (~6-8 semaines après la ligne de base)
centrifugé pour isoler les globules rouges pour l'analyse des acides gras EPA
visite #2 (~6-8 semaines après la ligne de base)
Niveaux circulants d'acides gras - DHA (acide docosahexaénoïque) sur les globules rouges
Délai: visite #2 (~6-8 semaines après la ligne de base)
centrifugé pour isoler les globules rouges pour l'analyse des acides gras DHA
visite #2 (~6-8 semaines après la ligne de base)
Niveaux circulants d'acides gras - DHA dans le plasma
Délai: visite #2 (~6-8 semaines après la ligne de base)
centrifugé pour isoler le plasma pour l'analyse des acides gras DHA
visite #2 (~6-8 semaines après la ligne de base)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conformité de consommation des capsules
Délai: Visites 2 (semaine ~ 6-8 semaines après la ligne de base) et visite 5 (jusqu'à 9 mois)
Capsules de pourcentage prises
Visites 2 (semaine ~ 6-8 semaines après la ligne de base) et visite 5 (jusqu'à 9 mois)
Lester
Délai: Visites 1 à 5, de la ligne de base jusqu'à 9 mois
Visites 1 à 5, de la ligne de base jusqu'à 9 mois
IMC
Délai: Visites 1 à 5, de la ligne de base jusqu'à 9 mois
Visites 1 à 5, de la ligne de base jusqu'à 9 mois
Tour de taille
Délai: Visites 1 à 5, de la ligne de base jusqu'à 9 mois
Visites 1 à 5, de la ligne de base jusqu'à 9 mois
Tour de hanche
Délai: Visites 1 à 5, de la ligne de base jusqu'à 9 mois
Visites 1 à 5, de la ligne de base jusqu'à 9 mois
Échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS)
Délai: Visites 1 à 5, de la ligne de base jusqu'à 9 mois
Conçu pour mesurer les états émotionnels négatifs de la dépression, de l'anxiété et du stress - Il se compose de trois sous-échelles de 14 éléments, chaque élément étant noté sur une échelle de Likert à 4 points, allant de 0 (ne s'applique pas du tout à moi) à 3 (appliqué pour moi beaucoup, ou la plupart du temps). Les scores totaux sont calculés en additionnant les éléments de chaque sous-échelle, ce qui donne une plage de scores de 0 à 42 sur chaque sous-échelle. Les scores supérieurs à 20, 14 et 25 sur les sous-échelles de dépression, d'anxiété et de stress respectivement indiquent des niveaux sévères. Des scores plus élevés dénotent de moins bons résultats.
Visites 1 à 5, de la ligne de base jusqu'à 9 mois
Biomarqueurs inflammatoires et/ou de blessure (par exemple, isoprostanes)
Délai: Visites 1 à 5, de la ligne de base jusqu'à 9 mois
quantifier les niveaux plasmatiques des dosages de biomarqueurs inflammatoires
Visites 1 à 5, de la ligne de base jusqu'à 9 mois
Niveaux de biomarqueurs inflammatoires et/ou lésionnels (créatinine kinase)
Délai: Visites 1 à 5, de la ligne de base jusqu'à 9 mois
Visites 1 à 5, de la ligne de base jusqu'à 9 mois
Niveaux de biomarqueurs inflammatoires et/ou lésionnels (ROS) (espèces réactives de l'oxygène)
Délai: Visites 1 à 5, de la ligne de base jusqu'à 9 mois
quantifier les niveaux plasmatiques des dosages de biomarqueurs inflammatoires
Visites 1 à 5, de la ligne de base jusqu'à 9 mois
Niveaux de biomarqueurs inflammatoires et/ou de lésions (IGF) (Insulin-like growth factor 1)
Délai: Visites 1 à 5, de la ligne de base jusqu'à 9 mois
quantifier les niveaux plasmatiques des dosages de biomarqueurs inflammatoires
Visites 1 à 5, de la ligne de base jusqu'à 9 mois
Niveaux de biomarqueurs inflammatoires et/ou lésionnels (TNF) (facteur de nécrose tumorale)
Délai: Visites 1 à 5, de la ligne de base jusqu'à 9 mois
quantifier les niveaux plasmatiques des dosages de biomarqueurs inflammatoires
Visites 1 à 5, de la ligne de base jusqu'à 9 mois
Niveaux de biomarqueurs inflammatoires et/ou de lésions (CRP) (protéine C-réactive)
Délai: Visites 1 à 5, de la ligne de base jusqu'à 9 mois
quantifier les niveaux plasmatiques des dosages de biomarqueurs inflammatoires
Visites 1 à 5, de la ligne de base jusqu'à 9 mois
Niveaux de biomarqueurs inflammatoires (IL-6, IL-8, IL-10) (Interleukine)
Délai: Post étude - 9 mois
quantifier les niveaux plasmatiques des dosages de biomarqueurs inflammatoires
Post étude - 9 mois
Habitudes de sommeil
Délai: 4 visites pendant 9 mois (environ 6 à 8 semaines d'intervalle)
Temps passé dans chaque phase de sommeil : léger, REM, onde lente (profond) et éveillé.
4 visites pendant 9 mois (environ 6 à 8 semaines d'intervalle)
Évaluation du temps de réaction
Délai: intervalles hebdomadaires pendant 9 mois d'études
Performance de baseball, évaluée par l'évaluation du temps de réaction à l'aide du système DynaVision
intervalles hebdomadaires pendant 9 mois d'études
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: De la ligne de base jusqu'à 9 mois
De la ligne de base jusqu'à 9 mois
Rythme cardiaque
Délai: De la ligne de base jusqu'à 9 mois
De la ligne de base jusqu'à 9 mois
Fréquence respiratoire
Délai: De la ligne de base jusqu'à 9 mois
De la ligne de base jusqu'à 9 mois
Déficits de Barkley dans l'échelle de fonctionnement exécutif (BDEFS)
Délai: De la visite 3 (semaine ~ 12-16 semaines après le départ) à la visite 5 (jusqu'à 9 mois)
Évaluer les dimensions du fonctionnement exécutif de l'adulte dans la vie quotidienne - auto-administré - Les items sont répondus sur une échelle de 4 points allant de « 1 = Jamais ou rarement » à « 4 = Très souvent » ; Les α vont de 0,91 à 0,96. Des scores plus élevés sont interprétés comme indiquant des déficits plus importants dans la FE - L'échelle des déficits de Barkley dans le fonctionnement exécutif est une mesure d'auto-évaluation de 89 éléments du fonctionnement exécutif.
De la visite 3 (semaine ~ 12-16 semaines après le départ) à la visite 5 (jusqu'à 9 mois)
Test de Stroop
Délai: De la visite 3 (semaine ~ 12-16 semaines après le départ) à la visite 5 (jusqu'à 9 mois)

Les sujets seront invités à lire des mots de couleurs, à indiquer les couleurs de diverses lettres pour tester la vitesse de traitement et à indiquer la couleur de la police d'un mot lorsque le mot réel décrit une couleur en conflit pour tester l'inhibition de la réponse (fonctionnement exécutif).

Trois scores, ainsi qu'un score d'interférence, sont générés en utilisant le nombre d'éléments complétés sur chaque page, les scores les plus élevés reflétant une meilleure performance et moins d'interférence sur la capacité de lecture. Les T-Scores de 40 ou moins sont considérés comme "faibles". Les T-Scores des mots, des couleurs et des mots-couleurs sont supérieurs à 40 ou sont considérés comme "normaux".
De la visite 3 (semaine ~ 12-16 semaines après le départ) à la visite 5 (jusqu'à 9 mois)
Test de création de sentiers
Délai: De la visite 3 (semaine ~ 12-16 semaines après le départ) à la visite 5 (jusqu'à 9 mois)

Attention visuelle, changement de tâche - auto-administré - Le Trail Making Test est un test neuropsychologique d'attention visuelle et de changement de tâche. Il se compose de deux parties dans lesquelles le sujet est chargé de connecter un ensemble de 25 points aussi rapidement que possible tout en conservant la précision.

Les résultats du test sont rapportés comme le temps qu'il a fallu pour terminer. Des temps plus longs dénotent de moins bons résultats.
De la visite 3 (semaine ~ 12-16 semaines après le départ) à la visite 5 (jusqu'à 9 mois)
Test de signal d'arrêt
Délai: De la visite 3 (semaine ~ 12-16 semaines après le départ) à la visite 5 (jusqu'à 9 mois)

L'inhibition de la réponse - auto-administrée - la tâche de signal d'arrêt est un test d'inhibition des réponses prépotentes. Il demande au participant de répondre le plus rapidement possible à un stimulus prédéterminé, l'essai de départ, mais d'abandonner toute réponse lorsqu'un signal d'arrêt présenté ultérieurement est affiché.

La vitesse et la précision des essais en déplacement sont mesurées. Le temps de réaction du signal d'arrêt est calculé et signalé
De la visite 3 (semaine ~ 12-16 semaines après le départ) à la visite 5 (jusqu'à 9 mois)
Étendue des chiffres
Délai: De la visite 3 (semaine ~ 12-16 semaines après le départ) à la visite 5 (jusqu'à 9 mois)
Mémoire de travail - auto-administrée - L'étendue des chiffres mesure la mémoire verbale à court terme, définie comme le système qui permet le stockage temporaire d'informations, et est cruciale dans les tâches quotidiennes telles que se souvenir d'un numéro de téléphone ou comprendre de longues phrases - L'étendue moyenne des chiffres pour la normale adultes sans erreur est sept plus ou moins deux. Le test Digit Span est une mesure de la mémoire verbale à court terme/de travail. Les scores vont de 0 à 28, les scores les plus élevés indiquant une meilleure mémoire verbale à court terme/de travail.
De la visite 3 (semaine ~ 12-16 semaines après le départ) à la visite 5 (jusqu'à 9 mois)
Test de tri des cartes du Wisconsin
Délai: De la visite 3 (semaine ~ 12-16 semaines après le départ) à la visite 5 (jusqu'à 9 mois)

Sera administré pour évaluer la préservation et la pensée abstraite. La tâche mesure la capacité des personnes à s'adapter aux règles changeantes et leur flexibilité cognitive.

Le nombre d'erreurs persévératives dans la tâche de tri des cartes du Wisconsin est la variable la plus robuste de la tâche pour évaluer la flexibilité cognitive. Des scores plus élevés montrent une altération de la flexibilité cognitive.
De la visite 3 (semaine ~ 12-16 semaines après le départ) à la visite 5 (jusqu'à 9 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wake Forest University Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

18 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

18 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2020

Première publication (Réel)

30 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2023

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00068607

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Santé du cerveau

Essais cliniques sur L'huile de poisson

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in United States

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner