Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние рыбьего жира на исполнительную функцию спортсмена

17 марта 2023 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences

Влияние докозагексаеновой кислоты (ДГК) и эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК) на исполнительную функцию мозга у студентов-спортсменов

Целью этого исследования является определение влияния добавок длинноцепочечных омега-3 ПНЖК (полиненасыщенных жирных кислот) на исполнительную функцию у спортсменов в университетских классах в рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании.

Обзор исследования

Подробное описание

Основная цель этого исследования - определить влияние ежедневного перорального приема капсул с рыбьим жиром, обогащенных эйкозапентаеновой кислотой (ЭПК) и докозагексаеновой кислотой (ДГК), на ЭФ головного мозга (исполнительную функцию) и биомаркеры на основе крови среди студентов-бейсболистов мужского пола. спортсменов в течение учебного года

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Университет Уэйк Форест, Национальная студенческая спортивная ассоциация (NCAA), Дивизион I, бейсболисты-студенты-мужчины, допущенные к участию в университетских соревнованиях по легкой атлетике по решению врача команды.
  • Возраст >/=18 лет

Критерий исключения:

  • Нежелание принимать ежедневную пищевую добавку в течение исследования.
  • Аллергия на компоненты БАД
  • Применение гиполипидемических препаратов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: рыбий жир
участников попросят ежедневно (5 дней в неделю) принимать пищевую добавку, содержащую рыбий жир, инкапсулированный в мягкие гелевые капсулы.
Пищевая добавка, содержащая рыбий жир, инкапсулированная в мягкие гелевые капсулы, для приема 5 дней в неделю.
Другие имена:
  • эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК)
Плацебо Компаратор: сафлоровое масло
участников попросят ежедневно (5 дней в неделю) принимать пищевую добавку, содержащую масляный продукт плацебо (сафлоровое масло), инкапсулированный в мягкие гелевые капсулы.
Пищевая добавка, содержащая масляный продукт плацебо (сафлоровое масло), инкапсулированный в мягкие гелевые капсулы, принимаемый 5 дней в неделю.
Другие имена:
  • олеиновая кислота с высоким содержанием (18:1, мононенасыщенная жирная кислота)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дефицит Баркли по шкале исполнительного функционирования (BDEFS)
Временное ограничение: посещение № 2 (~ 6-8 недель после исходного уровня)
Оцените параметры исполнительного функционирования взрослых в повседневной жизни - самоуправление - Ответы на вопросы оцениваются по 4-балльной шкале от «1 = никогда или редко» до «4 = очень часто»; диапазон α от 0,91 до 0,96. Более высокие баллы интерпретируются как указывающие на больший дефицит EF - Шкала дефицита Баркли в исполнительном функционировании представляет собой 89-элементную оценку исполнительного функционирования.
посещение № 2 (~ 6-8 недель после исходного уровня)
Тест Струпа
Временное ограничение: посещение № 2 (~ 6-8 недель после исходного уровня)

Субъектам будет предложено прочитать слова цветов, назвать цвета различных букв, чтобы проверить скорость обработки, и указать цвет шрифта слова, когда фактическое слово описывает конфликтующий цвет, чтобы проверить подавление реакции (исполнительное функционирование).

Три балла, а также балл интерференции генерируются с использованием количества элементов, выполненных на каждой странице, причем более высокие баллы отражают лучшую производительность и меньшее влияние на способность к чтению. Т-баллы 40 или меньше считаются «низкими». Слово, цвет и цветное слово T-Score выше 40 или считаются «нормальными».

посещение № 2 (~ 6-8 недель после исходного уровня)
Тест Струпа
Временное ограничение: Исходный уровень, день 1

Субъектам будет предложено прочитать слова цветов, назвать цвета различных букв, чтобы проверить скорость обработки, и указать цвет шрифта слова, когда фактическое слово описывает конфликтующий цвет, чтобы проверить подавление реакции (исполнительное функционирование).

Три балла, а также балл интерференции генерируются с использованием количества элементов, выполненных на каждой странице, причем более высокие баллы отражают лучшую производительность и меньшее влияние на способность к чтению. Т-баллы 40 или меньше считаются «низкими». Слово, цвет и цветное слово T-Score выше 40 или считаются «нормальными».

Исходный уровень, день 1
Тест на прокладывание тропы
Временное ограничение: посещение № 2 (~ 6-8 недель после исходного уровня)

Зрительное внимание, переключение между задачами — самостоятельный тест — это нейропсихологический тест на зрительное внимание и переключение между задачами. Он состоит из двух частей, в которых испытуемому предлагается как можно быстрее соединить набор из 25 точек, сохраняя при этом точность.

Результаты теста представлены в виде времени, которое потребовалось для завершения. Более длительное время означает худшие результаты.

посещение № 2 (~ 6-8 недель после исходного уровня)
Тест на прокладывание тропы
Временное ограничение: Исходный уровень, день 1

Зрительное внимание, переключение между задачами — самостоятельный тест — это нейропсихологический тест на зрительное внимание и переключение между задачами. Он состоит из двух частей, в которых испытуемому предлагается как можно быстрее соединить набор из 25 точек, сохраняя при этом точность.

Результаты теста представлены в виде времени, которое потребовалось для завершения. Более длительное время означает худшие результаты.

Исходный уровень, день 1
Проверка стоп-сигнала
Временное ограничение: посещение № 2 (~ 6-8 недель после исходного уровня)

Ингибирование реакции - самостоятельное выполнение - задача стоп-сигнала - это тест на торможение доминантных реакций. Он требует, чтобы участник как можно быстрее отреагировал на заранее определенный стимул, пробную попытку, но прервал любую реакцию, когда отображается последующий сигнал остановки.

Измеряются скорость и точность на ходу. Время реакции стоп-сигнала рассчитывается и сообщается

посещение № 2 (~ 6-8 недель после исходного уровня)
Проверка стоп-сигнала
Временное ограничение: Исходный уровень, день 1

Ингибирование реакции - самостоятельное выполнение - задача стоп-сигнала - это тест на торможение доминантных реакций. Он требует, чтобы участник как можно быстрее отреагировал на заранее определенный стимул, пробную попытку, но прервал любую реакцию, когда отображается последующий сигнал остановки.

Измеряются скорость и точность на ходу. Время реакции стоп-сигнала рассчитывается и сообщается

Исходный уровень, день 1
Диапазон цифр
Временное ограничение: посещение № 2 (~ 6-8 недель после исходного уровня)
Рабочая память — самоуправляемая — Digit Span измеряет вербальную кратковременную память, определяемую как система, которая позволяет временно хранить информацию и имеет решающее значение в повседневных задачах, таких как запоминание телефонного номера или понимание длинных предложений — Средний диапазон цифр для нормального человека у взрослых без ошибок семь плюс-минус два. Тест Digit Span измеряет вербальную кратковременную/рабочую память. Баллы варьируются от 0 до 28, при этом более высокие баллы указывают на лучшую вербальную кратковременную/рабочую память.
посещение № 2 (~ 6-8 недель после исходного уровня)
Диапазон цифр
Временное ограничение: Исходный уровень, день 1
Рабочая память — самоуправляемая — Digit Span измеряет вербальную кратковременную память, определяемую как система, которая позволяет временно хранить информацию и имеет решающее значение в повседневных задачах, таких как запоминание телефонного номера или понимание длинных предложений — Средний диапазон цифр для нормального человека у взрослых без ошибок семь плюс-минус два. Тест Digit Span измеряет вербальную кратковременную/рабочую память. Баллы варьируются от 0 до 28, при этом более высокие баллы указывают на лучшую вербальную кратковременную/рабочую память.
Исходный уровень, день 1
Висконсинский тест сортировки карт
Временное ограничение: посещение № 2 (~ 6-8 недель после исходного уровня)

Будет введена оценка сохранности и абстрактного мышления. Задача измеряет, насколько хорошо люди могут адаптироваться к меняющимся правилам, и их когнитивную гибкость.

Количество постоянных ошибок в задаче сортировки карточек Висконсина является наиболее надежной переменной задачи для оценки когнитивной гибкости. Более высокие баллы показывают нарушение когнитивной гибкости.

посещение № 2 (~ 6-8 недель после исходного уровня)
Висконсинский тест сортировки карт
Временное ограничение: Исходный уровень, день 1

Будет введена оценка сохранности и абстрактного мышления. Задача измеряет, насколько хорошо люди могут адаптироваться к меняющимся правилам, и их когнитивную гибкость.

Количество постоянных ошибок в задаче сортировки карточек Висконсина является наиболее надежной переменной задачи для оценки когнитивной гибкости. Более высокие баллы показывают нарушение когнитивной гибкости.

Исходный уровень, день 1
Уровни циркулирующих жирных кислот - ЭПК (эйкозапентаеновая кислота) в плазме
Временное ограничение: посещение № 2 (~ 6-8 недель после исходного уровня)
центрифугирование для выделения плазмы для анализа жирных кислот EPA
посещение № 2 (~ 6-8 недель после исходного уровня)
Циркулирующие уровни жирных кислот - EPA на эритроцитах
Временное ограничение: посещение № 2 (~ 6-8 недель после исходного уровня)
центрифугирование для выделения эритроцитов для анализа жирных кислот EPA
посещение № 2 (~ 6-8 недель после исходного уровня)
Циркулирующие уровни жирных кислот - ДГК (докозагексаеновая кислота) в эритроцитах
Временное ограничение: посещение № 2 (~ 6-8 недель после исходного уровня)
центрифугирование для выделения эритроцитов для анализа жирных кислот DHA
посещение № 2 (~ 6-8 недель после исходного уровня)
Циркулирующие уровни жирных кислот - ДГК в плазме
Временное ограничение: посещение № 2 (~ 6-8 недель после исходного уровня)
центрифугирование для выделения плазмы для анализа жирных кислот DHA
посещение № 2 (~ 6-8 недель после исходного уровня)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение режима потребления капсул
Временное ограничение: Посещения 2 (неделя ~ 6-8 недель после исходного уровня) и посещение 5 (до 9 месяцев)
Процент принятых капсул
Посещения 2 (неделя ~ 6-8 недель после исходного уровня) и посещение 5 (до 9 месяцев)
Масса
Временное ограничение: Посещения с 1 по 5, от исходного уровня до 9 месяцев
Посещения с 1 по 5, от исходного уровня до 9 месяцев
ИМТ
Временное ограничение: Посещения с 1 по 5, от исходного уровня до 9 месяцев
Посещения с 1 по 5, от исходного уровня до 9 месяцев
Обхват талии
Временное ограничение: Посещения с 1 по 5, от исходного уровня до 9 месяцев
Посещения с 1 по 5, от исходного уровня до 9 месяцев
Окружность бедер
Временное ограничение: Посещения с 1 по 5, от исходного уровня до 9 месяцев
Посещения с 1 по 5, от исходного уровня до 9 месяцев
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS)
Временное ограничение: Посещения с 1 по 5, от исходного уровня до 9 месяцев
Предназначен для измерения негативных эмоциональных состояний депрессии, тревоги и стресса. Он состоит из трех подшкал из 14 пунктов, каждый из которых оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 (совсем не относится ко мне) до 3 (применяется). мне очень, или большую часть времени). Общие баллы рассчитываются путем суммирования пунктов по каждой подшкале, что дает диапазон баллов от 0 до 42 по каждой подшкале. Баллы выше 20, 14 и 25 по субшкалам депрессии, тревоги и стресса соответственно указывают на тяжелые уровни. Более высокие баллы означают худшие результаты.
Посещения с 1 по 5, от исходного уровня до 9 месяцев
Биомаркеры воспаления и/или повреждения (например, изопростаны)
Временное ограничение: Посещения с 1 по 5, от исходного уровня до 9 месяцев
количественно определить уровни воспалительных биомаркеров в плазме
Посещения с 1 по 5, от исходного уровня до 9 месяцев
Уровни биомаркеров воспаления и/или повреждения (креатининкиназа)
Временное ограничение: Посещения с 1 по 5, от исходного уровня до 9 месяцев
Посещения с 1 по 5, от исходного уровня до 9 месяцев
Уровни биомаркеров воспаления и/или повреждения (АФК) (активные формы кислорода)
Временное ограничение: Посещения с 1 по 5, от исходного уровня до 9 месяцев
количественно определить уровни воспалительных биомаркеров в плазме
Посещения с 1 по 5, от исходного уровня до 9 месяцев
Уровни биомаркеров воспаления и/или повреждения (IGF) (инсулиноподобный фактор роста 1)
Временное ограничение: Посещения с 1 по 5, от исходного уровня до 9 месяцев
количественно определить уровни воспалительных биомаркеров в плазме
Посещения с 1 по 5, от исходного уровня до 9 месяцев
Уровни биомаркеров воспаления и/или повреждения (ФНО) (фактор некроза опухоли)
Временное ограничение: Посещения с 1 по 5, от исходного уровня до 9 месяцев
количественно определить уровни воспалительных биомаркеров в плазме
Посещения с 1 по 5, от исходного уровня до 9 месяцев
Уровни биомаркеров воспаления и/или повреждения (СРБ) (С-реактивный белок)
Временное ограничение: Посещения с 1 по 5, от исходного уровня до 9 месяцев
количественно определить уровни воспалительных биомаркеров в плазме
Посещения с 1 по 5, от исходного уровня до 9 месяцев
Уровни воспалительных биомаркеров (ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-10) (интерлейкин)
Временное ограничение: После обучения - 9 месяцев
количественно определить уровни воспалительных биомаркеров в плазме
После обучения - 9 месяцев
Сон
Временное ограничение: 4 визита в течение 9 месяцев (с интервалом примерно 6-8 недель)
Время, проведенное в каждой стадии сна: легкий, быстрый, медленный (глубокий) и бодрствующий.
4 визита в течение 9 месяцев (с интервалом примерно 6-8 недель)
Оценка времени реакции
Временное ограничение: еженедельные интервалы в течение 9 месяцев обучения
Результативность в бейсболе, оцененная по оценке времени реакции с помощью системы DynaVision.
еженедельные интервалы в течение 9 месяцев обучения
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: От исходного уровня до 9 месяцев
От исходного уровня до 9 месяцев
Частота сердцебиения
Временное ограничение: От исходного уровня до 9 месяцев
От исходного уровня до 9 месяцев
Частота дыхания
Временное ограничение: От исходного уровня до 9 месяцев
От исходного уровня до 9 месяцев
Дефицит Баркли по шкале исполнительного функционирования (BDEFS)
Временное ограничение: От визита 3 (неделя ~12-16 недель после исходного уровня) до визита 5 (до 9 месяцев)
Оцените параметры исполнительного функционирования взрослых в повседневной жизни - самоуправление - Ответы на вопросы оцениваются по 4-балльной шкале от «1 = никогда или редко» до «4 = очень часто»; диапазон α от 0,91 до 0,96. Более высокие баллы интерпретируются как указывающие на больший дефицит EF - Шкала дефицита Баркли в исполнительном функционировании представляет собой 89-элементную оценку исполнительного функционирования.
От визита 3 (неделя ~12-16 недель после исходного уровня) до визита 5 (до 9 месяцев)
Тест Струпа
Временное ограничение: От визита 3 (неделя ~12-16 недель после исходного уровня) до визита 5 (до 9 месяцев)

Субъектам будет предложено прочитать слова цветов, назвать цвета различных букв, чтобы проверить скорость обработки, и указать цвет шрифта слова, когда фактическое слово описывает конфликтующий цвет, чтобы проверить подавление реакции (исполнительное функционирование).

Три балла, а также балл интерференции генерируются с использованием количества элементов, выполненных на каждой странице, причем более высокие баллы отражают лучшую производительность и меньшее влияние на способность к чтению. Т-баллы 40 или меньше считаются «низкими». Слово, цвет и цветное слово T-Score выше 40 или считаются «нормальными».

От визита 3 (неделя ~12-16 недель после исходного уровня) до визита 5 (до 9 месяцев)
Тест на прокладывание тропы
Временное ограничение: От визита 3 (неделя ~12-16 недель после исходного уровня) до визита 5 (до 9 месяцев)

Зрительное внимание, переключение между задачами — самостоятельный тест — это нейропсихологический тест на зрительное внимание и переключение между задачами. Он состоит из двух частей, в которых испытуемому предлагается как можно быстрее соединить набор из 25 точек, сохраняя при этом точность.

Результаты теста представлены в виде времени, которое потребовалось для завершения. Более длительное время означает худшие результаты.

От визита 3 (неделя ~12-16 недель после исходного уровня) до визита 5 (до 9 месяцев)
Проверка стоп-сигнала
Временное ограничение: От визита 3 (неделя ~12-16 недель после исходного уровня) до визита 5 (до 9 месяцев)

Ингибирование реакции - самостоятельное выполнение - задача стоп-сигнала - это тест на торможение доминантных реакций. Он требует, чтобы участник как можно быстрее отреагировал на заранее определенный стимул, пробную попытку, но прервал любую реакцию, когда отображается последующий сигнал остановки.

Измеряются скорость и точность на ходу. Время реакции стоп-сигнала рассчитывается и сообщается

От визита 3 (неделя ~12-16 недель после исходного уровня) до визита 5 (до 9 месяцев)
Диапазон цифр
Временное ограничение: От визита 3 (неделя ~12-16 недель после исходного уровня) до визита 5 (до 9 месяцев)
Рабочая память — самоуправляемая — Digit Span измеряет вербальную кратковременную память, определяемую как система, которая позволяет временно хранить информацию и имеет решающее значение в повседневных задачах, таких как запоминание телефонного номера или понимание длинных предложений — Средний диапазон цифр для нормального человека у взрослых без ошибок семь плюс-минус два. Тест Digit Span измеряет вербальную кратковременную/рабочую память. Баллы варьируются от 0 до 28, при этом более высокие баллы указывают на лучшую вербальную кратковременную/рабочую память.
От визита 3 (неделя ~12-16 недель после исходного уровня) до визита 5 (до 9 месяцев)
Висконсинский тест сортировки карт
Временное ограничение: От визита 3 (неделя ~12-16 недель после исходного уровня) до визита 5 (до 9 месяцев)

Будет введена оценка сохранности и абстрактного мышления. Задача измеряет, насколько хорошо люди могут адаптироваться к меняющимся правилам, и их когнитивную гибкость.

Количество постоянных ошибок в задаче сортировки карточек Висконсина является наиболее надежной переменной задачи для оценки когнитивной гибкости. Более высокие баллы показывают нарушение когнитивной гибкости.

От визита 3 (неделя ~12-16 недель после исходного уровня) до визита 5 (до 9 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00068607

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровье мозга

Клинические исследования Рыбий жир

Подписаться